Siemenmäinen TEX101 spermatogeneesin toipumisen ennustajana atsoospermisillä miehillä, joilla on käsinkosketeltava suonikohju
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miespotilaat (40) KASR EL-AINI -yliopistosairaaloiden andrologian poliklinikalla käyneet tapaukset, kaikki potilaat todettiin atsoospermiaa, ikä: 18-43 vuotta, valittaneet pääasiassa hedelmättömyydestä tai vahingossa havaitusta atsoospermiasta esiaviotarkastuksessa tai kroonista kiveskipua pitkäaikaisen varicocelen aiheuttama. Hedelmätön non-obstruktiivinen atsoospermia (NOA) (n=40), joille tehtiin varikoselektomia ja potilaat arvioitiin 3 kuukautta varikoselektomian jälkeen siemennesteanalyysillä, sitten tulosten mukaan populaatio jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä A (vastaavat): Potilaat, joiden siemennesteanalyysi
siittiöt 3 kuukautta varikocelektomian jälkeen.
Ryhmä B (ei reagoineet): Potilaat, joilla ei ole siittiöitä siemennesteanalyysissä
3 ja/tai 6 kuukautta varikoselektomian jälkeen.
Menetelmä ihmisen TEX101:n arvioimiseksi siemennesteessä:
1 ml:n siemennesteenäytteitä sentrifugoitiin 20 minuuttia 1000xg:ssä 4 °C:ssa, minkä jälkeen kunkin näytteen supernatantti kerättiin TEX101:n arvioimiseksi. Ihmisen TEX101 (Testis express 101) määritettiin kaupallisesti saatavalla ELISA-pakkauksella, jonka toimitti Wuhan Fine Biotech Co., Ltd. Kiina.
Menettelyn periaate:
Tämä pakkaus perustui sandwich-entsyymikytkettyyn immuunisorbenttimääritystekniikkaan. Anti-TEX101-vasta-aine esipäällystettiin 96-kuoppaiselle levylle. Biotiinilla konjugoitua vasta-ainetta käytettiin detektiovasta-aineina. Standardit, testinäytteet ja biotiinilla konjugoitu detektiovasta-aine lisättiin tämän jälkeen kuoppiin ja pestiin pesupuskurilla.
HRP-streptavidiinia lisättiin ja sitoutumattomat konjugaatit pestiin pois pesupuskurilla. TMB-substraatteja käytettiin visualisoimaan HRP:n entsymaattinen reaktio. HRP katalysoi TMB:tä sinisen värisen tuotteen tuottamiseksi, joka muuttui keltaiseksi happaman pysäytysliuoksen lisäämisen jälkeen. Keltaisen intensiteetti on verrannollinen levylle kerätyn näytteen tavoitemäärään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12622
- Andrology department, Faculty of Medicine - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Azoospermia vähintään kahdessa erillisessä siemennesteanalyysissä
- Koskettava varicocele
Poissulkemiskriteerit:
- Obstruktiivinen atsoospermia
- Epänormaali karyotyyppi
- Aiempi kemoterapia, sädehoito ja/tai diagnosoitu pahanlaatuisuus.
- aiemmat nivusleikkaukset.
- sekundaarinen atsoospermia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Miehet, joilla on atsoospermia ja varicocele
Tässä yhden käden tutkimuksessa TEX 101 mitataan kaikkien osallistujien siemennesteestä, ja sitä käytetään ennustajana siittiöiden esiintymiselle ejakulaatissa 3 ja 6 kuukauden seurantajaksoissa.
|
Sub-inguinaalinen mikrokirurginen varikoselektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden haku ejakulaatissa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
siittiöiden löytäminen ejakulaatista
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Siittiöiden haku ejakulaatissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
siittiöiden löytäminen ejakulaatista
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU Azoospermia Vx TEX101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .