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精液 TEX101 作为可触及精索静脉曲张的无精子症男性精子发生恢复的预测指标

2020年5月18日 更新者:Mohamed Wael Ragab、Cairo University
该研究的目的是评估 seminal TEX 101 是否可以预测无精子症患者显微手术精索静脉曲张切除术后精子发生和精子外观的恢复。

研究概览

详细说明

KASR EL-AINI大学附属医院男科门诊男40例,均表现为无精症,年龄18-43岁,主诉不孕或婚检时意外发现无精症或睾丸慢性疼痛由长期精索静脉曲张引起。 不育性非阻塞性无精子症 (NOA) (n=40) 接受精索静脉曲张切除术,患者在精索静脉曲张切除术后 3 个月通过精液分析进行评估,然后根据结果将人群分为 2 组: A 组(反应者):精液分析阳性的患者

精索静脉曲张切除术后3个月的精子。

B 组(无反应者):精液分析中没有精子的患者

在精索静脉曲张切除术后 3 和/或 6 个月内。

精液中人类 TEX101 的估计方法:

将 1 ml 收集的精液样本在 4 o C 下以 1000xg 离心 20 分钟,然后收集每个样本的上清液用于估计 TEX101。 人TEX101(Testis expressed 101)采用市售ELISA试剂盒,由武汉法恩生物科技有限公司提供。 中国。

程序原理:

该试剂盒基于夹心酶联免疫吸附测定技术。 将抗 TEX101 抗体预包被到 96 孔板上。 生物素偶联抗体用作检测抗体。 随后将标准品、测试样品和生物素偶联的检测抗体加入孔中,并用洗涤缓冲液洗涤。

添加 HRP-链霉亲和素,并用洗涤缓冲液洗去未结合的缀合物。 TMB 底物用于可视化 HRP 酶促反应。 TMB 在 HRP 催化下生成蓝色产物,加入酸性终止液后变为黄色。 黄色的强度与板中捕获的目标样品量成正比。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12622
        • Andrology department, Faculty of Medicine - Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 至少 2 次独立的精液分析中出现无精子症
  • 可触及精索静脉曲张

排除标准:

  • 梗阻性无精子症
  • 异常核型
  • 以前的化疗、放疗和/或诊断为恶性肿瘤。
  • 先前的腹股沟手术睾丸。
  • 继发性无精子症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患有无精子症和精索静脉曲张的男性
在这项单臂研究中,TEX 101 在所有参与者的精液中进行测量,并将用作预测精子在 3 个月和 6 个月随访期间出现的指标
腹股沟下显微精索静脉曲张切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
射精中的精子检索
大体时间:3个月随访
在射精中发现精子
3个月随访
射精中的精子检索
大体时间:6个月随访
在射精中发现精子
6个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月30日

研究完成 (实际的)

2020年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月18日

首次发布 (实际的)

2020年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月18日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CairoU Azoospermia Vx TEX101

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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