Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Seminal TEX101, mint a spermatogenezis helyreállításának előrejelzője azoospermikus férfiaknál, tapintható varicocele esetén

2020. május 18. frissítette: Mohamed Wael Ragab, Cairo University
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a szeminális TEX 101 képes-e előre jelezni a spermatogenezis helyreállását és a spermiumok megjelenését az ejakulátumban mikrosebészeti varicocelectomia után azoospermiás betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A KASR EL-AINI Egyetemi Kórházak Andrológiai ambulanciáján járó férfibetegek (40) minden beteg azoospermiában szenvedett, életkor: 18-43 év, főként meddőségre panaszkodtak, vagy házasság előtti kivizsgálás során véletlenül felfedezett azoospermiára vagy krónikus herefájdalomra. régóta fennálló varicocele okozza. Meddő, nem obstruktív azoospermia (NOA) (n=40), akiket varicocelectomiának vetettek alá, és a betegeket 3 hónappal a varicocelectomia után spermaanalízissel értékelték, majd az eredmények alapján a populációt 2 csoportra osztották: A csoport (Reagálók): A pozitív spermaanalízissel rendelkező betegek

spermiumok 3 hónappal a varicocelectomia után.

B csoport (nem reagálók): Olyan betegek, akiknél nincs spermium a spermaelemzésben

3 és/vagy 6 hónappal a varicocelectomia után.

A humán TEX101 becslésének módszere a spermában:

Az 1 ml-es spermamintákat 20 percig centrifugáltuk 1000xg-vel 4 o C-on, majd minden minta felülúszóját összegyűjtöttük a TEX101 becsléséhez. A humán TEX101-et (Testis expresszált 101) a kereskedelemben kapható ELISA kittel vizsgáltuk, amelyet a Wuhan Fine Biotech Co., Ltd. szállított. Kína.

Az eljárás elve:

Ez a készlet szendvics enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati technikán alapult. Az anti-TEX101 antitestet előzetesen bevontuk a 96 lyukú lemezre. A biotinnal konjugált antitestet használtuk kimutatási antitestként. A standardokat, a tesztmintákat és a biotinnal konjugált detektáló antitestet ezt követően adtuk a lyukakba, és mosópufferrel mostuk.

HRP-sztreptavidint adtunk hozzá, és a meg nem kötött konjugátumokat mosópufferrel lemostuk. TMB szubsztrátokat használtunk a HRP enzimatikus reakciójának megjelenítésére. A TMB-t HRP katalizálta, hogy kék színű terméket kapjon, amely savas leállítóoldat hozzáadása után sárgává változott. A sárga intenzitása arányos a lemezre vett minta célmennyiségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12622
        • Andrology department, Faculty of Medicine - Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azoospermia legalább 2 külön spermaelemzésben
  • Tapintható varicocele

Kizárási kritériumok:

  • Obstruktív azoospermia
  • Rendellenes kariotípus
  • Korábbi kemoterápia, sugárterápia és/vagy diagnosztizált rosszindulatú daganat.
  • inguinalis műtétek korábbi heréje.
  • másodlagos azoospermia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Azoospermiában és varicocele-ben szenvedő férfiak
Ebben az egykarú vizsgálatban a TEX 101-et az összes résztvevő magfolyadékában mérik, és a spermiumok ejakulátumban való megjelenésének előrejelzőjeként fogják használni 3 és 6 hónapos követési időszakban.
Eljárás: mikro-sebészeti varicocelectomia
Subinguinalis mikrosebészeti varicocelectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sperma visszanyerése ejakulátumban
Időkeret: 3 hónapos követés
spermiumok megtalálása az ejakulátumban
3 hónapos követés
Sperma visszanyerése ejakulátumban
Időkeret: 6 hónapos követés
spermiumok megtalálása az ejakulátumban
6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CairoU Azoospermia Vx TEX101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mikro-sebészeti varicocelectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel