Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seminal TEX101 jako predyktor powrotu spermatogenezy u mężczyzn azoospermicznych z wyczuwalnym żylakiem powrózka nasiennego

18 maja 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Wael Ragab, Cairo University
Celem pracy jest ocena, czy nasienny TEX 101 może przewidywać przywrócenie spermatogenezy i pojawienie się plemników w ejakulacie po mikrochirurgicznej resekcji żylaków u pacjentów z azoospermią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przypadki mężczyzn (40) zgłaszających się do Poradni Andrologicznej Szpitali Uniwersyteckich KASR EL-AINI, wszyscy pacjenci z azoospermią w wieku 18-43 lat, skarżący się głównie na niepłodność lub przypadkowo wykrytą azoospermię podczas badania przedmałżeńskiego lub przewlekły ból jąder spowodowane długotrwałym żylakiem powrózka nasiennego. Niepłodna bezobturacyjna azoospermia (NOA) (n=40) poddana zabiegowi varicocelektomii oraz pacjenci oceniani 3 miesiące po zabiegu varicocelectomii na podstawie analizy nasienia, następnie na podstawie wyników populacja podzielona na 2 grupy: Grupa A (Responsors): Pacjenci z dodatnim wynikiem badania

plemników 3 miesiące po wycięciu żylaków.

Grupa B (niereagujący): Pacjenci bez plemników w analizie nasienia

w 3 i/lub 6 miesięcy po wycięciu żylaków.

Metoda oznaczania ludzkiego TEX101 w nasieniu:

Pobrane próbki nasienia o objętości 1 ml wirowano przez 20 minut przy 1000xgw temperaturze 4 o C, następnie zebrano supernatant z każdej próbki w celu oznaczenia TEX101. Ludzki TEX101 (testis wyrażany 101) badano za pomocą dostępnego w handlu zestawu ELISA dostarczonego przez Wuhan Fine Biotech Co., Ltd. Chiny.

Zasada postępowania:

Ten zestaw był oparty na technice kanapkowego testu immunoenzymatycznego. Przeciwciałem anty-TEX101 wstępnie opłaszczono 96-studzienkową płytkę. Przeciwciało skoniugowane z biotyną zastosowano jako przeciwciała wykrywające. Standardy, badane próbki i sprzężone z biotyną przeciwciało detekcyjne dodano następnie do studzienek i przemyto buforem do przemywania.

Dodano HRP-Streptawidyna i niezwiązane koniugaty wypłukano buforem do przemywania. Substraty TMB zastosowano do wizualizacji reakcji enzymatycznej HRP. TMB był katalizowany przez HRP w celu wytworzenia produktu o niebieskim kolorze, który zmienił się w żółty po dodaniu kwaśnego roztworu zatrzymującego reakcję. Intensywność koloru żółtego jest proporcjonalna do docelowej ilości próbki wychwyconej na płytce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12622
        • Andrology department, Faculty of Medicine - Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Azoospermia w co najmniej 2 oddzielnych analizach nasienia
  • Wyczuwalny żylak powrózka nasiennego

Kryteria wyłączenia:

  • Obturacyjna azoospermia
  • Nieprawidłowy kariotyp
  • Przebyta chemioterapia, radioterapia i/lub rozpoznany nowotwór złośliwy.
  • poprzednie jądra operacji pachwinowych.
  • wtórna azoospermia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mężczyźni z azoospermią i żylakami powrózka nasiennego
W tym jednoramiennym badaniu TEX 101 jest mierzony w płynie nasiennym wszystkich uczestników i będzie używany jako predyktor pojawienia się plemników w ejakulacie w 3 i 6 miesięcznym okresie obserwacji
Procedura: mikrochirurgiczna varicocelektomia
Mikrochirurgiczna żylakowatość podpachwinowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie plemników w ejakulacie
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
znalezienie plemników w ejakulacie
3 miesiące obserwacji
Pobieranie plemników w ejakulacie
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
znalezienie plemników w ejakulacie
6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CairoU Azoospermia Vx TEX101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żylaki powrózka nasiennego

Badania kliniczne na mikrochirurgiczna varicocelektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj