- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04397887
정맥류가 만져지는 무정자 남성의 정자형성 회복 예측 인자로서의 정액 TEX101
연구 개요
상세 설명
KASR EL-AINI 대학병원 남성과 외래에 다니는 남성 환자(40) 사례, 무정자증으로 내원한 모든 환자, 연령: 18-43세, 주로 불임을 호소하거나 혼전 검진 중 우발적으로 발견된 무정자증 또는 만성 고환 통증 오랜 정맥류로 인해 발생합니다. 불임 비폐쇄성 무정자증(NOA)(n=40)에 정맥류 절제술을 시행하고 환자는 정맥류 절제술 3개월 후 정액 분석을 통해 평가한 후 결과에 따라 모집단을 2개 그룹으로 나누었습니다. 그룹 A(반응자):
정맥류절제술 3개월 후 정자.
그룹 B(무반응자): 정액 분석에서 정자가 없는 환자
정맥류 절제술 후 3개월 및/또는 6개월.
정액에서 인간 TEX101의 추정 방법:
채취한 정액 시료 1ml를 1000xg, 4oC에서 20분간 원심분리한 후 TEX101 추정을 위해 각 시료의 상등액을 채취하였다. 인간 TEX101(Testis는 101로 표현됨)을 Wuhan Fine Biotech Co., Ltd.에서 공급하는 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트로 분석했습니다. 중국.
절차의 원리:
이 키트는 샌드위치 효소 연결 면역 흡착 분석 기술을 기반으로 합니다. 항-TEX101 항체를 96-웰 플레이트에 미리 코팅하였다. 비오틴 결합 항체를 검출 항체로 사용하였다. 표준물질, 테스트 샘플 및 비오틴 접합된 검출 항체를 후속으로 웰에 첨가하고 세척 완충액으로 세척하였다.
HRP-스트렙타비딘을 첨가하고 결합되지 않은 접합체를 세척 완충액으로 세척하였다. TMB 기질은 HRP 효소 반응을 시각화하는 데 사용되었습니다. TMB는 HRP에 의해 촉매화되어 산성 정지 용액을 첨가한 후 노란색으로 변하는 파란색 제품을 생성했습니다. 노란색의 강도는 플레이트에 캡처된 샘플의 목표 양에 비례합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12622
- Andrology department, Faculty of Medicine - Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 2개의 개별 정액 분석에서 무정자증
- 만져지는 정맥류
제외 기준:
- 폐쇄성 무정자증
- 비정상적인 핵형
- 이전의 화학 요법, 방사선 요법 및/또는 진단된 악성 종양.
- 사타구니 수술의 이전 고환.
- 이차성 무정자증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 무정자증과 정맥류를 가진 남성
이 단일군 연구에서 TEX 101은 모든 참가자의 정액에서 측정되며 3개월 및 6개월 추적 관찰 기간 동안 사정에서 정자의 출현에 대한 예측 변수로 사용됩니다.
|
서혜부 미세 외과 정맥류 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사정 시 정자 회수
기간: 3개월 추적
|
사정액에서 정자 찾기
|
3개월 추적
|
|
사정 시 정자 회수
기간: 6개월 추적
|
사정액에서 정자 찾기
|
6개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미세 외과 정맥류 절제술에 대한 임상 시험
-
CMR Surgical LtdUniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibińskego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego...모병
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)아직 모집하지 않음림프부종 | 얼굴 림프부종 | 내부 림프부종 | 외부 림프부종 | 목 림프부종
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital Milan아직 모집하지 않음
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...모집하지 않고 적극적으로간질, 부분 | 난치성 간질 | 국소 간질 | 난치성 간질 | 간질 난치성 | 소아 간질 | 간질, 초점영국
-
NeuroDx DevelopmentNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)알려지지 않은
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteUniversity of Sao Paulo완전한발달 장애 | 구개열 | 구순 구개열 | 한쪽 구순구개열 | 제한된 언어 개발