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정맥류가 만져지는 무정자 남성의 정자형성 회복 예측 인자로서의 정액 TEX101

2020년 5월 18일 업데이트: Mohamed Wael Ragab, Cairo University
이 연구의 목적은 정자 TEX 101이 무정자증 환자에서 미세 수술 정맥류 절제술 후 사정액에서 정자 형성의 회복과 정자의 출현을 예측할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

KASR EL-AINI 대학병원 남성과 외래에 다니는 남성 환자(40) 사례, 무정자증으로 내원한 모든 환자, 연령: 18-43세, 주로 불임을 호소하거나 혼전 검진 중 우발적으로 발견된 무정자증 또는 만성 고환 통증 오랜 정맥류로 인해 발생합니다. 불임 비폐쇄성 무정자증(NOA)(n=40)에 정맥류 절제술을 시행하고 환자는 정맥류 절제술 3개월 후 정액 분석을 통해 평가한 후 결과에 따라 모집단을 2개 그룹으로 나누었습니다. 그룹 A(반응자):

정맥류절제술 3개월 후 정자.

그룹 B(무반응자): 정액 분석에서 정자가 없는 환자

정맥류 절제술 후 3개월 및/또는 6개월.

정액에서 인간 TEX101의 추정 방법:

채취한 정액 시료 1ml를 1000xg, 4oC에서 20분간 원심분리한 후 TEX101 추정을 위해 각 시료의 상등액을 채취하였다. 인간 TEX101(Testis는 101로 표현됨)을 Wuhan Fine Biotech Co., Ltd.에서 공급하는 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트로 분석했습니다. 중국.

절차의 원리:

이 키트는 샌드위치 효소 연결 면역 흡착 분석 기술을 기반으로 합니다. 항-TEX101 항체를 96-웰 플레이트에 미리 코팅하였다. 비오틴 결합 항체를 검출 항체로 사용하였다. 표준물질, 테스트 샘플 및 비오틴 접합된 검출 항체를 후속으로 웰에 첨가하고 세척 완충액으로 세척하였다.

HRP-스트렙타비딘을 첨가하고 결합되지 않은 접합체를 세척 완충액으로 세척하였다. TMB 기질은 HRP 효소 반응을 시각화하는 데 사용되었습니다. TMB는 HRP에 의해 촉매화되어 산성 정지 용액을 첨가한 후 노란색으로 변하는 파란색 제품을 생성했습니다. 노란색의 강도는 플레이트에 캡처된 샘플의 목표 양에 비례합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12622
        • Andrology department, Faculty of Medicine - Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 최소 2개의 개별 정액 분석에서 무정자증
  • 만져지는 정맥류

제외 기준:

  • 폐쇄성 무정자증
  • 비정상적인 핵형
  • 이전의 화학 요법, 방사선 요법 및/또는 진단된 악성 종양.
  • 사타구니 수술의 이전 고환.
  • 이차성 무정자증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무정자증과 정맥류를 가진 남성
이 단일군 연구에서 TEX 101은 모든 참가자의 정액에서 측정되며 3개월 및 6개월 추적 관찰 기간 동안 사정에서 정자의 출현에 대한 예측 변수로 사용됩니다.
서혜부 미세 외과 정맥류 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사정 시 정자 회수
기간: 3개월 추적
사정액에서 정자 찾기
3개월 추적
사정 시 정자 회수
기간: 6개월 추적
사정액에서 정자 찾기
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CairoU Azoospermia Vx TEX101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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