COVID-19 患者の心筋障害と主な有害転帰
COVID-19患者における早期の心筋損傷と主要な有害転帰との関連
調査の概要
状態
詳細な説明
2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) の診断、治療、転帰に関する研究チームの理解は急速に進化しています。 中国からの最初の報告は、基礎となる心血管疾患および/または心臓の危険因子を持つ高齢患者がより高い死亡率を示していることを明確に示しています。 最新の報告では、COVID-19 患者における心筋損傷の発生率と、それと有害転帰との関連性に関する新たな洞察が提供されました。 両方の研究で、高感度トロポニン I (TnI) レベルの上昇によって明らかにされる心筋損傷のある患者は、心筋損傷のない患者と比較して、院内死亡率が有意に高かった (59.6 および 8.9% (3) および 51 対 4.5%)。 心筋損傷患者では、TnI のレベルが高いほど死亡率が高くなった。 最高の死亡率は、TnI が上昇し、基礎となる心血管疾患 (CVD) を有する患者で観察されましたが、死亡率は、TnI が上昇し、以前の CVD のない患者でもかなりのものでした。 対照的に、TnI上昇のない既知の心血管疾患を有する患者は、より良好な転帰を示しました。 心臓損傷は、COVID-19 患者の死亡リスクの増加と独立して関連していました。 アーミングレポートは、COVID-19 患者における心筋損傷と有害転帰との関連をさらに特徴付け、よりよく理解するために、複数のセンターからのより多くの集団からのデータが必要であることを明確に示しています。
Ⅱ．研究の目的 提案された研究の目的は、Mount Sinai Hospital (MSH) システムで治療された COVID-19 の大規模な患者集団における心筋損傷の発生率、臨床転帰、および予測因子を分析することです。 さらに、研究チームは、TnI レベルと臨床的特徴、バイオマーカー、心臓検査データ、および治療アプローチとの関連を調査し、COVID-19 誘発性心筋損傷の潜在的なメカニズムを明らかにします。
III.研究対象集団 2020 年 10 月までに、マウント サイナイ病院 (MSH) で治療を受けた 4,695 人の COVID-19 陽性患者がおり、1,1000 人以上の COVID-19 患者が治癒して退院しました。 2020 年 2 月から 2020 年 10 月までに MSH システムに入院し、検査室で COVID-19 が確認されたすべての連続した患者がレトロスペクティブ研究に含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 検査室で COVID-19 が確認されました
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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心臓損傷のない患者
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急性心損傷患者
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慢性心損傷患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡者数
時間枠：6ヵ月
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6か月追跡調査時の死亡者数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺塞栓症の参加者数
時間枠：最長6ヶ月
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肺塞栓症の参加者数によって評価された肺塞栓症率
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最長6ヶ月
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急性腎障害のある参加者の数
時間枠：最長6ヶ月
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急性腎損傷を患った参加者の数によって評価された急性損傷率
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最長6ヶ月
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集中治療室への入院者数
時間枠：最長6ヶ月
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集中治療室への入院
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Annapoorna Kini, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Kini A, Cao D, Nardin M, Sartori S, Zhang Z, Pivato CA, Chiarito M, Nicolas J, Vengrenyuk Y, Krishnamoorthy P, Sharma SK, Dangas G, Fuster V, Mehran R. Types of myocardial injury and mid-term outcomes in patients with COVID-19. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2021 Sep 16;7(5):438-446. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab053.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GCO 20-0965
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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