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COVID-19 患者的心肌损伤和主要不良结局

2024年3月7日 更新者:Annapoorna Kini、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

早期心肌损伤与 COVID-19 患者主要不良结局的关联

该研究将分析在西奈山医院 (MSH) 系统接受治疗的大量 COVID-19 患者中心肌损伤的发生率、临床结果和预测因素。 此外,研究团队将探讨高敏肌钙蛋白 I (TnI) 水平与临床特征、生物标志物、心脏测试数据和治疗方法之间的关联,以揭示 COVID-19 引起心肌损伤的潜在机制。

研究概览

详细说明

研究团队对 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的诊断、治疗和结果的理解正在迅速发展。 来自中国的第一份报告清楚地表明,患有潜在心血管疾病和/或心脏危险因素的老年患者死亡率更高。 最近的报告对 COVID-19 患者心肌损伤的发生率及其与不良后果的关联提供了新的见解。 在这两项研究中,与没有心肌损伤的患者相比,以高敏肌钙蛋白 I (TnI) 水平升高为表现的心肌损伤患者的院内死亡率显着更高(59.6% 和 8.9% (3) 以及 51% 和 4.5%)。 在心肌损伤患者中,较高水平的 TnI 与较高死亡率相关。 虽然在 TnI 升高和潜在心血管疾病 (CVD) 患者中观察到的死亡率最高,但在 TnI 升高且既往无 CVD 的患者中死亡率也相当可观。 相比之下,没有 TnI 升高的已知心血管疾病患者有更有利的结果。 心脏损伤与 COVID-19 患者死亡风险增加独立相关。 准备报告清楚地表明,需要来自多个中心的更多人群的数据,以进一步描述和更好地了解 COVID-19 患者心肌损伤与不良结局之间的关联。

二。研究目的 拟议研究的目的是分析在西奈山医院 (MSH) 系统接受治疗的大量 COVID-19 患者中心肌损伤的发生率、临床结果和预测因素。 此外,研究团队将探索 TnI 水平与临床特征、生物标志物、心脏测试数据和治疗方法之间的关联,以揭示 COVID-19 引起心肌损伤的潜在机制。

三、研究人群 到 2020 年 10 月,已有 4,695 名 COVID-19 阳性患者在西奈山医院 (MSH) 接受治疗,超过 1,1000 名 COVID-19 患者治愈出院。 从 2020 年 2 月到 2020 年 10 月,所有连续入院的 M​​SH 系统经实验室确认的 COVID-19 患者都将被纳入回顾性研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4695

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从 2020 年 2 月到 2020 年 10 月连续入院的所有患者,实验室确认的 COVID-19 将被纳入回顾性研究

描述

纳入标准:

  • 实验室确认 COVID-19

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
无心脏损伤的患者
急性心脏损伤患者
慢性心脏损伤患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡人数
大体时间:6个月
6个月随访时的死亡人数
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患有肺栓塞的参与者人数
大体时间:长达 6 个月
根据肺栓塞参与者人数评估的肺栓塞率
长达 6 个月
患有急性肾损伤的参与者人数
大体时间:长达 6 个月
根据患有急性肾损伤的参与者人数评估的急性损伤率
长达 6 个月
入住重症监护室的人数
大体时间:长达 6 个月
入住重症监护室
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Annapoorna Kini, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月8日

初级完成 (实际的)

2022年3月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月19日

首次发布 (实际的)

2020年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月7日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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