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Lesión miocárdica y principales resultados adversos en pacientes con COVID-19

7 de marzo de 2024 actualizado por: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Asociación de lesión miocárdica temprana con resultados adversos importantes en pacientes con COVID-19

El estudio analizará la incidencia, los resultados clínicos y los predictores de lesión miocárdica en una gran población de pacientes con COVID-19 tratados en el sistema del Hospital Mount Sinai (MSH). Además, el equipo del estudio explorará la asociación entre los niveles de troponina I (TnI) de alta sensibilidad y las características clínicas, los biomarcadores, los datos de pruebas cardíacas y los enfoques de tratamiento para descubrir los posibles mecanismos responsables de la lesión miocárdica inducida por COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La comprensión del equipo de estudio sobre el diagnóstico, el tratamiento y los resultados de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) está evolucionando rápidamente. Los primeros informes de China indican claramente que los pacientes mayores con enfermedad cardiovascular subyacente y/o factores de riesgo cardíaco muestran tasas de mortalidad más altas. Los informes más recientes brindaron nuevos conocimientos sobre la incidencia de lesión miocárdica en pacientes con COVID-19 y su asociación con resultados adversos. En ambos estudios, los pacientes con lesión miocárdica manifestada por niveles elevados de troponina I de alta sensibilidad (TnI) tuvieron tasas de mortalidad hospitalaria significativamente más altas en comparación con aquellos sin lesión miocárdica (59,6 y 8,9 % (3) y 51 frente a 4,5 %). Entre los pacientes con lesión miocárdica, los niveles más altos de TnI se asociaron con tasas de mortalidad más altas. Si bien las tasas de mortalidad más altas se observaron en pacientes con TnI elevada y enfermedad cardiovascular (ECV) subyacente, las tasas de mortalidad también fueron considerables en pacientes con TnI elevada y sin ECV previa. Por el contrario, los pacientes con enfermedad cardiovascular conocida sin elevación de TnI tuvieron resultados más favorables. La lesión cardíaca se asoció de forma independiente con un mayor riesgo de mortalidad en pacientes con COVID-19. Los informes de armado indican claramente que se necesitan datos de poblaciones más grandes de múltiples centros para caracterizar mejor y comprender mejor la asociación entre lesión miocárdica y resultados adversos en pacientes con COVID-19.

II. OBJETIVO DEL ESTUDIO El objetivo del estudio propuesto es analizar la incidencia, los resultados clínicos y los predictores de lesión miocárdica en una gran población de pacientes con COVID-19 tratados en el sistema Mount Sinai Hospital (MSH). Además, el equipo del estudio explorará la asociación entre los niveles de TnI y las características clínicas, los biomarcadores, los datos de las pruebas cardíacas y los enfoques de tratamiento para descubrir los posibles mecanismos responsables de la lesión miocárdica inducida por la COVID-19.

tercero POBLACIÓN DEL ESTUDIO Para octubre de 2020, se habían tratado 4695 pacientes positivos para COVID-19 en el Hospital Mount Sinai (MSH) y más de 11000 pacientes con COVID-19 habían sido curados y dados de alta. Todos los pacientes consecutivos admitidos en el sistema MSH desde febrero de 2020 hasta octubre de 2020 con COVID-19 confirmado por laboratorio se incluirán en el estudio retrospectivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4695

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos admitidos en el sistema MSH desde febrero de 2020 hasta octubre de 2020 con COVID-19 confirmado por laboratorio se incluirán en el estudio retrospectivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Laboratorio confirmado COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes sin lesión cardiaca
Pacientes con lesión cardíaca aguda
Pacientes con lesión cardíaca aguda.
Pacientes con lesión cardíaca crónica
Pacientes con lesión cardíaca crónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de muertes a los 6 meses de seguimiento
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con embolia pulmonar
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Tasa de embolia pulmonar evaluada por el número de participantes con embolia pulmonar
hasta 6 meses
Número de participantes con lesión renal aguda
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Tasa de lesión aguda evaluada por el número de participantes con lesión renal aguda
hasta 6 meses
Número de ingresos a cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Ingreso a cuidados intensivos
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Annapoorna Kini, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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