Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myokardskada och allvarliga negativa utfall hos patienter med covid-19

7 mars 2024 uppdaterad av: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Association of Early Myocardial Injury med allvarliga negativa utfall hos patienter med covid-19

Studien kommer att analysera förekomsten, kliniska utfall och prediktorer av myokardskada i en stor patientpopulation med COVID-19 som behandlas i Mount Sinai Hospital (MSH)-systemet. Dessutom kommer studieteamet att undersöka sambandet mellan högkänsliga troponin I (TnI)-nivåer och kliniska egenskaper, biomarkörer, hjärttestdata och behandlingsmetoder för att avslöja de potentiella mekanismerna som är ansvariga för covid-19-inducerad myokardskada.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studieteamets förståelse för diagnos, behandling och resultat av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) utvecklas snabbt. De första rapporterna från Kina visar tydligt att äldre patienter med underliggande hjärt-kärlsjukdom och/eller hjärtriskfaktorer uppvisar högre dödlighet. De senaste rapporterna gav nya insikter om förekomsten av myokardskada hos COVID-19-patienter och dess samband med ogynnsamma resultat. I båda studierna hade patienter med myokardskada manifesterad av förhöjda högkänsliga troponin I-nivåer (TnI) signifikant högre dödlighet på sjukhus jämfört med de utan myokardskada, (59,6 och 8,9 % (3) och 51 mot 4,5 %). Bland patienter med myokardskada var högre nivåer av TnI associerade med högre dödlighet. Medan de högsta dödlighetstalen observerades hos patienter med förhöjd TnI och underliggande hjärt-kärlsjukdom (CVD), var dödligheten också betydande hos patienter med förhöjd TnI och utan tidigare hjärt-kärlsjukdom. Däremot hade patienter med känd kardiovaskulär sjukdom utan TnI-höjning gynnsammare resultat. Hjärtskada var oberoende associerad med en ökad risk för dödlighet hos patienter med covid-19. Beväpningsrapporterna indikerar tydligt att data från större populationer från flera centra behövs för att ytterligare karakterisera och bättre förstå sambandet mellan myokardskada och negativa utfall hos COVID-19-patienter.

II. STUDIENS SYFTE Syftet med den föreslagna studien är att analysera förekomsten, kliniska utfall och prediktorer av myokardskada i en stor patientpopulation med covid-19 som behandlas i Mount Sinai Hospital (MSH) system. Dessutom kommer studieteamet att undersöka sambandet mellan TnI-nivåer och kliniska egenskaper, biomarkörer, hjärttestdata och behandlingsmetoder för att avslöja de potentiella mekanismer som är ansvariga för covid-19-inducerad myokardskada.

III. STUDIEPOPULATION I oktober 2020 har 4 695 covid-19-positiva patienter behandlats på Mount Sinai Hospital (MSH) och mer än 1 1000 patienter med covid-19 hade blivit helade och utskrivna. Alla på varandra följande patienter som tas in i MSH-systemet från februari 2020 till oktober 2020 med laboratoriebekräftad COVID-19 kommer att inkluderas i den retrospektiva studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4695

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som tagits in i MSH-systemet från februari 2020 till oktober 2020 med laboratoriebekräftad COVID-19 kommer att inkluderas i den retrospektiva studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Laboratoriet bekräftade COVID-19

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter utan hjärtskada
Patienter med akut hjärtskada
Patienter med kronisk hjärtskada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dödsfall
Tidsram: 6 månader
Antal dödsfall vid 6 månaders uppföljning
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med lungemboli
Tidsram: upp till 6 månader
Lungembolifrekvens bedömd av antalet deltagare med lungemboli
upp till 6 månader
Antal deltagare med akut njurskada
Tidsram: upp till 6 månader
Akut skadefrekvens bedömd efter antal deltagare med akut njurskada
upp till 6 månader
Antal inläggningar på intensivvården
Tidsram: upp till 6 månader
Inläggning på intensivvården
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Annapoorna Kini, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Första postat (Faktisk)

21 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera