Lesão miocárdica e principais resultados adversos em pacientes com COVID-19
Associação de lesão miocárdica precoce com resultados adversos importantes em pacientes com COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A compreensão da equipe de estudo sobre diagnóstico, tratamento e resultados da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) está evoluindo rapidamente. Os primeiros relatórios da China indicam claramente que pacientes mais velhos com doença cardiovascular subjacente e/ou fatores de risco cardíaco apresentam taxas de mortalidade mais altas. Os relatórios mais recentes forneceram novos insights sobre a incidência de lesão miocárdica em pacientes com COVID-19 e sua associação com resultados adversos. Em ambos os estudos, pacientes com lesão miocárdica manifestada por níveis elevados de troponina I (TnI) de alta sensibilidade tiveram taxas de mortalidade intra-hospitalar significativamente mais altas em comparação com aqueles sem lesão miocárdica (59,6 e 8,9% (3) e 51 vs 4,5%). Entre os pacientes com lesão miocárdica, níveis mais altos de TnI foram associados a taxas de mortalidade mais altas. Embora as taxas de mortalidade mais altas tenham sido observadas em pacientes com TnI elevado e doença cardiovascular (DCV) subjacente, as taxas de mortalidade também foram consideráveis em pacientes com TnI elevado e sem DCV prévia. Em contraste, pacientes com doença cardiovascular conhecida sem elevação de TnI tiveram desfechos mais favoráveis. A lesão cardíaca foi associada de forma independente a um risco aumentado de mortalidade em pacientes com COVID-19. Os relatórios de armamento indicam claramente que os dados de populações maiores de vários centros são necessários para caracterizar e entender melhor a associação entre lesão miocárdica e resultados adversos em pacientes com COVID-19.
II. OBJETIVO DO ESTUDO O objetivo do estudo proposto é analisar a incidência, os resultados clínicos e os preditores de lesão miocárdica em uma grande população de pacientes com COVID-19 tratados no sistema Mount Sinai Hospital (MSH). Além disso, a equipe de estudo explorará a associação entre os níveis de TnI e as características clínicas, biomarcadores, dados de testes cardíacos e abordagens de tratamento para descobrir os possíveis mecanismos responsáveis pela lesão miocárdica induzida por COVID-19.
III. POPULAÇÃO DO ESTUDO Até outubro de 2020, havia 4.695 pacientes positivos para COVID-19 tratados no Hospital Mount Sinai (MSH) e mais de 1.1.000 pacientes com COVID-19 foram curados e receberam alta. Todos os pacientes consecutivos admitidos no sistema MSH de fevereiro de 2020 a outubro de 2020 com COVID-19 confirmado laboratorialmente serão incluídos no estudo retrospectivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- COVID-19 confirmado por laboratório
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes sem lesão cardíaca
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Pacientes com Lesão Cardíaca Aguda
Pacientes com lesão cardíaca aguda
|
|
Pacientes com Lesão Cardíaca Crônica
Pacientes com lesão cardíaca crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Morte
Prazo: 6 meses
|
Número de mortes em 6 meses de acompanhamento
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com embolia pulmonar
Prazo: até 6 meses
|
Taxa de embolia pulmonar avaliada pelo número de participantes com embolia pulmonar
|
até 6 meses
|
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Número de participantes com lesão renal aguda
Prazo: até 6 meses
|
Taxa de lesão aguda avaliada pelo número de participantes com lesão renal aguda
|
até 6 meses
|
|
Número de Internações nos Cuidados Intensivos
Prazo: até 6 meses
|
Admissão na terapia intensiva
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annapoorna Kini, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Kini A, Cao D, Nardin M, Sartori S, Zhang Z, Pivato CA, Chiarito M, Nicolas J, Vengrenyuk Y, Krishnamoorthy P, Sharma SK, Dangas G, Fuster V, Mehran R. Types of myocardial injury and mid-term outcomes in patients with COVID-19. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2021 Sep 16;7(5):438-446. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab053.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças Vasculares
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Complicações pós-operatórias
- Cardiomiopatias
- COVID-19
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Lesão de Reperfusão
- Lesão de Reperfusão Miocárdica
Outros números de identificação do estudo
- GCO 20-0965
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares
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Mayo ClinicConcluídoRisco Cardiovascular | Prevenção CardiovascularEstados Unidos
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Martha BiddleInscrevendo-se por conviteRisco Cardiovascular | Redução do Risco CardiovascularEstados Unidos
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Fu Jen Catholic UniversityRecrutamentoDoença cardiovascular | Cirurgia CardiovascularTaiwan
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University of DelawareAtivo, não recrutandoFator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
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IRCCS Policlinico S. DonatoIRCCS San Raffaele; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS e outros colaboradoresRecrutamentoRisco Cardiovascular | Risco cardiovascular genéticoItália
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Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationRecrutamentoCardiovascular | Saúde cardiovascular | Risco Cardiovascular (CV) | Fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV)Estados Unidos
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Oregon Health and Science UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Fatores de Risco CardiovascularEstados Unidos
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRecrutamentoDoença Cardiovascular (DCV) | Incongruência de gênero | Risco Cardiovascular (CV) | Estado de Saúde Cardiovascular | Prevenção de Doenças Cardiovasculares | Doença Cardiovascular Aguda | Fator de Risco de Doença CardiovascularItália
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Medical College of WisconsinNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ConcluídoDoenças cardiovasculares | Fator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos