Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänvaurio ja merkittävät haittavaikutukset potilailla, joilla on COVID-19

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Varhaisen sydänlihasvaurion ja merkittävien haitallisten tulosten yhdistäminen COVID-19-potilailla

Tutkimuksessa analysoidaan sydänlihasvaurion ilmaantuvuutta, kliinisiä tuloksia ja ennustajia suuressa potilasjoukossa, jota COVID-19 hoidetaan Mount Sinai Hospital (MSH) -järjestelmässä. Lisäksi tutkimusryhmä tutkii yhteyttä korkean herkkyyden troponiini I (TnI) tasojen ja kliinisten ominaisuuksien, biomarkkereiden, sydäntestitietojen ja hoitomenetelmien välillä paljastaakseen mahdolliset mekanismit, jotka ovat vastuussa COVID-19:n aiheuttamasta sydänlihasvauriosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmän ymmärrys koronavirustaudin 2019 (COVID-19) diagnosoinnista, hoidosta ja tuloksista kehittyy nopeasti. Ensimmäiset Kiinasta saadut raportit osoittavat selvästi, että vanhemmilla potilailla, joilla on taustalla sydän- ja verisuonitauti ja/tai sydämen riskitekijöitä, on korkeampi kuolleisuus. Viimeisimmät raportit tarjosivat uusia näkemyksiä sydänlihasvaurioiden esiintyvyydestä COVID-19-potilailla ja sen yhteydestä haittavaikutuksiin. Molemmissa tutkimuksissa potilailla, joilla oli sydänlihasvaurio, joka ilmeni kohonneina korkean herkkyyden troponiini I (TnI) -tasoina, oli merkittävästi korkeampi sairaalakuolleisuus verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut sydänlihasvauriota (59,6 ja 8,9 % (3) ja 51 vs. 4,5 %). Sydänlihasvauriosta kärsineiden potilaiden korkeampi TnI-taso liittyi korkeampaan kuolleisuuteen. Vaikka korkeimmat kuolleisuusluvut havaittiin potilailla, joilla oli kohonnut TnI ja taustalla oleva sydän- ja verisuonitauti (CVD), kuolleisuus oli myös huomattava potilailla, joilla oli kohonnut TnI ja joilla ei ollut aiempaa sydän- ja verisuonisairauksia. Sitä vastoin potilailla, joilla oli tunnettu sydän- ja verisuonisairaus ilman TnI:n nousua, tulokset olivat edullisemmat. Sydänvamma yhdistettiin itsenäisesti kohonneeseen kuolleisuusriskiin potilailla, joilla on COVID-19. Aseistusraportit osoittavat selvästi, että tietoja suuremmista populaatioista useista keskuksista tarvitaan myokardiaalivamman ja COVID-19-potilaiden haittavaikutusten välisen yhteyden kuvaamiseksi ja ymmärtämiseksi paremmin.

II. TUTKIMUKSEN TAVOITE Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on analysoida sydänlihasvaurion ilmaantuvuutta, kliinisiä tuloksia ja ennustajia suuressa potilaspopulaatiossa, jota COVID-19 hoidetaan Mount Sinai Hospital (MSH) -järjestelmässä. Lisäksi tutkimusryhmä tutkii TnI-tasojen ja kliinisten ominaisuuksien, biomarkkerien, sydäntestitietojen ja hoitomenetelmien välistä yhteyttä paljastaakseen mahdolliset mekanismit, jotka ovat vastuussa COVID-19:n aiheuttamasta sydänlihasvauriosta.

III. TUTKIMUSVÄESTÖ Lokakuuhun 2020 mennessä Mount Sinai -sairaalassa (MSH) on hoidettu 4 695 COVID-19-positiivista potilasta ja yli 1 1000 COVID-19-potilasta oli parantunut ja kotiutettu. Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on otettu MSH-järjestelmään helmikuusta 2020 lokakuuhun 2020 ja joilla on laboratoriossa vahvistettu COVID-19, otetaan mukaan retrospektiiviseen tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4695

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on otettu MSH-järjestelmään helmikuusta 2020 lokakuuhun 2020 ja joilla on laboratoriossa vahvistettu COVID-19, otetaan mukaan retrospektiiviseen tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laboratorio vahvisti COVID-19:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla ei ole sydänvaurioita
Potilaat, joilla on akuutti sydänvaurio
Potilaat, joilla on krooninen sydänvaurio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuolemien määrä 6 kuukauden seurannassa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoemboliaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Keuhkoembolian määrä arvioituna keuhkoemboliaa sairastavien osallistujien lukumäärän perusteella
jopa 6 kuukautta
Akuutin munuaisvaurion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Akuutin vamman määrä arvioituna akuutin munuaisvaurion saaneiden osallistujien lukumäärän perusteella
jopa 6 kuukautta
Tehohoitoon otettujen määrä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Pääsy tehohoitoon
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Annapoorna Kini, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Tilaa