Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardskade og alvorlige uønskede utfall hos pasienter med covid-19

7. mars 2024 oppdatert av: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Association of Early Myocardial Injury with Major Adverse Outcomes in Patients with COVID-19

Studien vil analysere forekomst, kliniske utfall og prediktorer for myokardskade i en stor pasientpopulasjon med COVID-19 behandlet i Mount Sinai Hospital (MSH)-systemet. I tillegg vil studieteamet utforske sammenhengen mellom høysensitive troponin I (TnI)-nivåer og kliniske egenskaper, biomarkører, hjertetestdata og behandlingstilnærminger for å avdekke potensielle mekanismer som er ansvarlige for COVID-19-indusert myokardskade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieteamets forståelse av diagnose, behandling og utfall av koronavirussykdom 2019 (COVID-19) er i rask utvikling. De første rapportene fra Kina indikerer tydelig at eldre pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom og/eller hjerterisikofaktorer viser høyere dødelighet. De siste rapportene ga ny innsikt i forekomsten av myokardskade hos COVID-19-pasienter og dens sammenheng med uønskede utfall. I begge studiene hadde pasienter med myokardskade manifestert ved forhøyede troponin I (TnI) nivåer av høy sensitivitet signifikant høyere dødelighet på sykehus sammenlignet med de uten hjerteskade, (59,6 og 8,9 % (3) og 51 vs 4,5 %). Blant pasienter med myokardskade var høyere nivåer av TnI assosiert med høyere dødelighet. Mens de høyeste dødelighetsratene ble observert hos pasienter med forhøyet TnI og underliggende kardiovaskulær sykdom (CVD), var dødeligheten også betydelig hos pasienter med forhøyet TnI og uten tidligere CVD. Derimot hadde pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom uten TnI-økning gunstigere utfall. Hjerteskade var uavhengig assosiert med økt risiko for dødelighet hos pasienter med COVID-19. Bevæpningsrapportene indikerer tydelig at data fra større populasjoner fra flere sentre er nødvendig for ytterligere å karakterisere og bedre forstå sammenhengen mellom myokardskade og uønskede utfall hos COVID-19-pasienter.

II. STUDIEFORMÅL Målet med den foreslåtte studien er å analysere forekomsten, kliniske utfall og prediktorer for myokardskade i en stor pasientpopulasjon med COVID-19 behandlet i Mount Sinai Hospital (MSH)-systemet. I tillegg vil studieteamet utforske sammenhengen mellom TnI-nivåer og kliniske egenskaper, biomarkører, hjertetestdata og behandlingstilnærminger for å avdekke potensielle mekanismer som er ansvarlige for COVID-19-indusert myokardskade.

III. STUDIEBEFOLKNING I oktober 2020 har det vært 4695 COVID-19 positive pasienter behandlet på Mount Sinai Hospital (MSH) og mer enn 11000 pasienter med COVID-19 var blitt helbredet og utskrevet. Alle påfølgende pasienter innlagt i MSH-systemet fra februar 2020 til oktober 2020 med laboratoriebekreftet COVID-19 vil bli inkludert i den retrospektive studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4695

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter innlagt i MSH-systemet fra februar 2020 til oktober 2020 med laboratoriebekreftet COVID-19 vil bli inkludert i den retrospektive studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laboratoriet bekreftet COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter uten hjerteskade
Pasienter med akutt hjerteskade
Pasienter med kronisk hjerteskade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dødsfall
Tidsramme: 6 måneder
Antall dødsfall ved 6 måneders oppfølging
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med lungeemboli
Tidsramme: opptil 6 måneder
Lungeembolirate som vurdert av antall deltakere med lungeemboli
opptil 6 måneder
Antall deltakere med akutt nyreskade
Tidsramme: opptil 6 måneder
Akutt skadefrekvens vurdert etter antall deltakere med akutt nyreskade
opptil 6 måneder
Antall innleggelser på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 6 måneder
Innleggelse på intensivavdelingen
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annapoorna Kini, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere