Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uraz mięśnia sercowego i poważne działania niepożądane u pacjentów z COVID-19

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Związek wczesnego uszkodzenia mięśnia sercowego z poważnymi działaniami niepożądanymi u pacjentów z COVID-19

W badaniu przeanalizowana zostanie częstość występowania, wyniki kliniczne i czynniki predykcyjne uszkodzenia mięśnia sercowego w dużej populacji pacjentów z COVID-19 leczonych w systemie Mount Sinai Hospital (MSH). Ponadto zespół badawczy zbada związek między poziomami troponiny I (TnI) o wysokiej czułości a charakterystyką kliniczną, biomarkerami, danymi z badań serca i metodami leczenia, aby odkryć potencjalne mechanizmy odpowiedzialne za uszkodzenie mięśnia sercowego wywołane przez COVID-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiedza zespołu badawczego na temat diagnozy, leczenia i wyników choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) szybko ewoluuje. Pierwsze doniesienia z Chin wyraźnie wskazują, że starsi pacjenci z chorobami układu krążenia i/lub czynnikami ryzyka sercowego wykazują wyższą śmiertelność. Najnowsze doniesienia dostarczyły nowych informacji na temat częstości występowania uszkodzenia mięśnia sercowego u pacjentów z COVID-19 i jego związku z niepożądanymi skutkami. W obu badaniach pacjenci z uszkodzeniem mięśnia sercowego objawiającym się podwyższonym poziomem troponiny I (TnI) o wysokiej czułości mieli znacząco wyższy wskaźnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej w porównaniu z pacjentami bez uszkodzenia mięśnia sercowego (59,6 i 8,9% (3) oraz 51 vs 4,5%). Wśród pacjentów z uszkodzeniem mięśnia sercowego wyższe poziomy TnI wiązały się z wyższymi wskaźnikami śmiertelności. Podczas gdy najwyższe wskaźniki śmiertelności obserwowano u pacjentów z podwyższonym TnI i współistniejącą chorobą sercowo-naczyniową (CVD), śmiertelność była również znaczna u pacjentów z podwyższonym TnI i bez wcześniejszej choroby sercowo-naczyniowej. W przeciwieństwie do tego pacjenci z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową bez podwyższonego poziomu TnI mieli korzystniejsze wyniki. Uraz serca był niezależnie związany ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności u pacjentów z COVID-19. Raporty dotyczące uzbrojenia wyraźnie wskazują, że dane z większych populacji z wielu ośrodków są potrzebne do dalszego scharakteryzowania i lepszego zrozumienia związku między uszkodzeniem mięśnia sercowego a niepożądanymi wynikami u pacjentów z COVID-19.

II. CEL BADANIA Celem proponowanego badania jest analiza częstości występowania, wyników klinicznych i predyktorów uszkodzenia mięśnia sercowego w dużej populacji pacjentów z COVID-19 leczonych w systemie Mount Sinai Hospital (MSH). Ponadto zespół badawczy zbada związek między poziomami TnI a charakterystyką kliniczną, biomarkerami, danymi z badań kardiologicznych i metodami leczenia, aby odkryć potencjalne mechanizmy odpowiedzialne za uszkodzenie mięśnia sercowego wywołane przez COVID-19.

III. BADANA POPULACJA Do października 2020 r. w szpitalu Mount Sinai (MSH) leczono 4695 pacjentów z COVID-19, a ponad 11000 pacjentów z COVID-19 zostało wyleczonych i wypisanych. Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani do systemu MSH od lutego 2020 do października 2020 z potwierdzonym laboratoryjnie COVID-19 zostaną objęci badaniem retrospektywnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4695

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani do systemu MSH od lutego 2020 do października 2020 z potwierdzonym laboratoryjnie COVID-19 zostaną objęci badaniem retrospektywnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Laboratorium potwierdziło COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci bez urazu serca
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem serca
Pacjenci z przewlekłym uszkodzeniem serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba śmierci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba zgonów po 6 miesiącach obserwacji
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zatorowością płucną
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Częstość występowania zatorowości płucnej oceniana na podstawie liczby uczestników z zatorowością płucną
do 6 miesięcy
Liczba uczestników z ostrym uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Wskaźnik ostrych obrażeń szacowany na podstawie liczby Uczestników z ostrym uszkodzeniem nerek
do 6 miesięcy
Liczba przyjęć na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Przyjęcie na intensywną terapię
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Annapoorna Kini, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj