Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardieskade og alvorlige uønskede resultater hos patienter med COVID-19

7. marts 2024 opdateret af: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Sammenslutning af tidlig myokardieskade med store uønskede udfald hos patienter med COVID-19

Undersøgelsen vil analysere forekomsten, de kliniske resultater og forudsigelserne for myokardieskade i en stor patientpopulation med COVID-19 behandlet i Mount Sinai Hospital (MSH) system. Derudover vil undersøgelsesholdet undersøge sammenhængen mellem højfølsomme troponin I (TnI) niveauer og kliniske karakteristika, biomarkører, hjertetestdata og behandlingsmetoder for at afdække de potentielle mekanismer, der er ansvarlige for COVID-19-induceret myokardieskade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesholdets forståelse af diagnose, behandling og resultater af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er under hastig udvikling. De første rapporter fra Kina indikerer klart, at ældre patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom og/eller hjerterisikofaktorer viser højere dødelighed. De seneste rapporter gav ny indsigt i forekomsten af ​​myokardieskade hos COVID-19-patienter og dens sammenhæng med uønskede resultater. I begge undersøgelser havde patienter med myokardieskade manifesteret ved forhøjede højfølsomme troponin I (TnI) niveauer signifikant højere dødelighed på hospitalet sammenlignet med dem uden myokardieskade (59,6 og 8,9 % (3) og 51 vs 4,5 %). Blandt patienter med myokardieskade var højere niveauer af TnI forbundet med højere dødelighedsrater. Mens de højeste dødelighedsrater blev observeret hos patienter med forhøjet TnI og underliggende kardiovaskulær sygdom (CVD), var dødeligheden også betydelig hos patienter med forhøjet TnI og uden tidligere CVD. I modsætning hertil havde patienter med kendt kardiovaskulær sygdom uden TnI-forhøjelse mere gunstige resultater. Hjerteskade var uafhængigt forbundet med en øget risiko for dødelighed hos patienter med COVID-19. Bevæbningsrapporterne indikerer klart, at data fra større populationer fra flere centre er nødvendige for yderligere at karakterisere og bedre forstå sammenhængen mellem myokardieskade og uønskede udfald hos COVID-19-patienter.

II. STUDIEFORMÅL Formålet med den foreslåede undersøgelse er at analysere forekomsten, de kliniske resultater og forudsigelserne af myokardieskade i en stor patientpopulation med COVID-19 behandlet i Mount Sinai Hospital (MSH) system. Derudover vil undersøgelsesholdet undersøge sammenhængen mellem TnI-niveauer og kliniske karakteristika, biomarkører, hjertetestdata og behandlingsmetoder for at afdække de potentielle mekanismer, der er ansvarlige for COVID-19-induceret myokardieskade.

III. STUDIEBEFOLKNING I oktober 2020 har der været 4.695 COVID-19 positive patienter behandlet på Mount Sinai Hospital (MSH), og mere end 1.1000 patienter med COVID-19 var blevet helbredt og udskrevet. Alle på hinanden følgende patienter indlagt i MSH-systemet fra februar 2020 til oktober 2020 med laboratoriebekræftet COVID-19 vil blive inkluderet i det retrospektive studie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4695

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter indlagt i MSH-systemet fra februar 2020 til oktober 2020 med laboratoriebekræftet COVID-19 vil blive inkluderet i det retrospektive studie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laboratoriet bekræftet COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter uden hjerteskade
Patienter med akut hjerteskade
Patienter med kronisk hjerteskade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dødsfald
Tidsramme: 6 måneder
Antal dødsfald efter 6 måneders opfølgning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med lungeemboli
Tidsramme: op til 6 måneder
Lungeembolirate vurderet ved antal deltagere med lungeemboli
op til 6 måneder
Antal deltagere med akut nyreskade
Tidsramme: op til 6 måneder
Akut skadesrate vurderet efter antal deltagere med akut nyreskade
op til 6 måneder
Antal indlæggelser på intensivafdelingen
Tidsramme: op til 6 måneder
Indlæggelse på intensiv
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annapoorna Kini, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner