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COVID-19 환자의 심근 손상 및 주요 부작용

2024년 3월 7일 업데이트: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

COVID-19 환자의 조기 심근 손상과 주요 부작용의 연관성

이 연구는 마운트 시나이 병원(MSH) 시스템에서 COVID-19 치료를 받는 대규모 환자 집단에서 심근 손상의 발생률, 임상 결과 및 예측 인자를 분석할 것입니다. 또한 연구팀은 고감도 트로포닌 I(TnI) 수치와 임상 특성, 바이오마커, 심장 검사 데이터 및 치료 접근법 사이의 연관성을 탐구하여 COVID-19 유발 심근 손상의 잠재적 메커니즘을 밝힐 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 진단, 치료 및 결과에 대한 연구팀의 이해는 빠르게 진화하고 있습니다. 중국에서 처음으로 보고된 보고서에 따르면 기저 심혈관 질환 및/또는 심장 위험 요인이 있는 고령 환자의 사망률이 더 높다는 사실이 분명합니다. 가장 최근 보고서는 COVID-19 환자의 심근 손상 발생률과 부작용과의 연관성에 대한 새로운 통찰력을 제공했습니다. 두 연구 모두에서 고감도 트로포닌 I(TnI) 수치 상승으로 나타난 심근 손상 환자는 심근 손상이 없는 환자에 비해 병원 내 사망률이 유의하게 더 높았습니다(59.6 및 8.9%(3) 및 51 대 4.5%). 심근손상 환자에서 TnI 수치가 높을수록 사망률이 높았다. TnI가 상승하고 기저 심혈관 질환(CVD)이 있는 환자에서 가장 높은 사망률이 관찰되었지만 이전에 CVD가 없고 TnI가 상승한 환자에서도 사망률이 상당했습니다. 대조적으로, TnI 상승이 없는 알려진 심혈관 질환이 있는 환자는 더 유리한 결과를 보였습니다. 심장 손상은 COVID-19 환자의 사망 위험 증가와 독립적으로 관련이 있었습니다. 무장 보고서는 COVID-19 환자의 심근 손상과 불리한 결과 사이의 연관성을 추가로 특성화하고 더 잘 이해하기 위해 여러 센터의 더 많은 인구의 데이터가 필요함을 분명히 나타냅니다.

II. 연구 목표 제안된 연구의 목표는 마운트 시나이 병원(MSH) 시스템에서 COVID-19 치료를 받는 많은 환자 집단에서 심근 손상의 발생률, 임상 결과 및 예측 인자를 분석하는 것입니다. 또한 연구팀은 TnI 수치와 임상 특성, 바이오마커, 심장 검사 데이터 및 치료 접근법 간의 연관성을 조사하여 COVID-19 유발 심근 손상의 잠재적 메커니즘을 밝힐 것입니다.

III. 연구 인구 2020년 10월까지 마운트 시나이 병원(MSH)에서 치료를 받은 COVID-19 양성 환자는 4,695명이었고 COVID-19 환자는 1,1000명 이상 완치되어 퇴원했습니다. 2020년 2월부터 2020년 10월까지 실험실에서 COVID-19로 확진된 MSH 시스템에 입원한 모든 연속 환자는 후향적 연구에 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4695

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 2월부터 2020년 10월까지 실험실에서 COVID-19로 확진된 MSH 시스템에 입원한 모든 연속 환자는 후향적 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 실험실에서 COVID-19 확인

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
심장 손상이 없는 환자
급성 심장 손상 환자
만성 심장 손상 환자
만성심장손상 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망자 수
기간: 6 개월
6개월 추적 관찰 시 사망자 수
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐색전증 참가자 수
기간: 최대 6개월
폐색전증이 있는 참가자 수로 평가한 폐색전증 비율
최대 6개월
급성 신장 손상을 입은 참가자 수
기간: 최대 6개월
급성 신장 손상을 입은 참가자 수로 평가한 급성 손상 비율
최대 6개월
중환자실 입원 횟수
기간: 최대 6개월
중환자실 입원
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Annapoorna Kini, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 20-0965

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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