Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívizomsérülés és súlyos mellékhatások COVID-19-ben szenvedő betegeknél

2024. március 7. frissítette: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A korai szívizom-sérülés és a COVID-19-ben szenvedő betegek súlyos nemkívánatos következményei

A tanulmány elemezni fogja a szívizom-sérülések előfordulását, klinikai kimenetelét és előrejelzőit a Mount Sinai Kórház (MSH) rendszerében kezelt, COVID-19 fertőzésben szenvedő nagy betegpopulációban. Ezen túlmenően a kutatócsoport feltárja a nagy érzékenységű troponin I (TnI) szintek és a klinikai jellemzők, biomarkerek, szívteszt-adatok és kezelési megközelítések közötti összefüggést, hogy feltárja a COVID-19 által kiváltott szívizom-sérülésért felelős lehetséges mechanizmusokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatócsoport a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) diagnózisával, kezelésével és kimenetelével kapcsolatos ismeretei gyorsan fejlődnek. Az első Kínából származó jelentések egyértelműen azt mutatják, hogy a szív- és érrendszeri alapbetegségben és/vagy szívbetegségben szenvedő idősebb betegek magasabb halálozási arányt mutatnak. A legfrissebb jelentések újszerű betekintést nyújtottak a COVID-19-betegek szívizom-sérülésének előfordulási gyakoriságába, és ennek a káros kimenetelekkel való összefüggésébe. Mindkét vizsgálatban az emelkedett, magas érzékenységű troponin I (TnI) szinttel megnyilvánuló szívizom-károsodásban szenvedő betegek kórházi mortalitási aránya szignifikánsan magasabb volt, mint azoknál, akiknél nem volt szívizomsérülés (59,6 és 8,9% (3), valamint 51 vs 4,5 %). A szívizom sérülésben szenvedő betegeknél a magasabb TnI szint magasabb mortalitást eredményezett. Míg a legmagasabb mortalitási arányt az emelkedett TnI-értékkel és szív- és érrendszeri alapbetegségben (CVD) szenvedő betegeknél figyelték meg, a halálozási arányok az emelkedett TnI-értékkel rendelkező és korábban CVD-vel nem rendelkező betegeknél is jelentősek voltak. Ezzel szemben az ismert szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél, akiknél nem volt TnI-emelkedés, kedvezőbb volt az eredmény. A szívsérülés egymástól függetlenül összefüggésbe hozható a COVID-19-ben szenvedő betegek halálozási kockázatának növekedésével. Az élesítési jelentések egyértelműen jelzik, hogy több központból származó nagyobb populációk adataira van szükség a szívizom sérülése és a COVID-19-betegeknél jelentkező káros kimenetelek közötti összefüggés további jellemzéséhez és jobb megértéséhez.

II. A VIZSGÁLAT CÉLKITŰZÉSE A javasolt tanulmány célja a szívizomsérülés előfordulási gyakoriságának, klinikai kimenetelének és előrejelzőinek elemzése a Mount Sinai Kórház (MSH) rendszerében kezelt, COVID-19 fertőzésben szenvedő nagy betegpopulációban. Ezenkívül a kutatócsoport feltárja a TnI-szintek és a klinikai jellemzők, a biomarkerek, a szívteszt-adatok és a kezelési megközelítések közötti összefüggést, hogy feltárja a COVID-19 által kiváltott szívizom-sérülésért felelős lehetséges mechanizmusokat.

III. A VIZSGÁLATOK SZÁMA 2020 októberéig 4695 COVID-19-pozitív beteget kezeltek a Mount Sinai Kórházban (MSH), és több mint 11000 COVID-19-beteg gyógyult meg és bocsátott el. A 2020 februárja és 2020 októbere között az MSH-rendszerbe 2020 februárja és 2020 októbere között laboratóriumilag igazolt COVID-19-betegek bekerülnek a retrospektív vizsgálatba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4695

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2020 februárja és 2020 októbere között az MSH ​​rendszerbe 2020 februárja és 2020 októbere között laboratóriumi vizsgálattal igazolt COVID-19-betegek bekerülnek a retrospektív vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A laboratórium megerősítette a COVID-19-et

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szívsérülés nélküli betegek
Akut szívsérülésben szenvedő betegek
Akut szívkárosodásban szenvedő betegek
Krónikus szívsérülésben szenvedő betegek
Krónikus szívkárosodásban szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás száma
Időkeret: 6 hónap
A halálozások száma 6 hónapos követés után
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőembóliában szenvedők száma
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A tüdőembólia aránya a tüdőembóliában szenvedő résztvevők száma alapján
legfeljebb 6 hónapig
Akut vesekárosodásban szenvedők száma
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Az akut sérülések aránya az akut vesekárosodásban szenvedő résztvevők száma alapján
legfeljebb 6 hónapig
Az intenzív osztályra felvett betegek száma
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Felvétel az intenzív osztályra
legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annapoorna Kini, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel