Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждение миокарда и основные неблагоприятные исходы у пациентов с COVID-19

7 марта 2024 г. обновлено: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ассоциация раннего повреждения миокарда с серьезными неблагоприятными исходами у пациентов с COVID-19

В исследовании будут проанализированы заболеваемость, клинические исходы и предикторы повреждения миокарда у большой популяции пациентов с COVID-19, лечившихся в системе больницы Маунт-Синай (MSH). Кроме того, исследовательская группа изучит связь между уровнями высокочувствительного тропонина I (TnI) и клиническими характеристиками, биомаркерами, данными сердечных тестов и подходами к лечению, чтобы раскрыть потенциальные механизмы, ответственные за повреждение миокарда, вызванное COVID-19.

Обзор исследования

Подробное описание

Понимание исследовательской группой диагностики, лечения и исходов коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) быстро развивается. Первые отчеты из Китая ясно указывают на то, что у пожилых пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или сердечными факторами риска наблюдается более высокий уровень смертности. В самых последних отчетах содержится новая информация о частоте повреждения миокарда у пациентов с COVID-19 и его связи с неблагоприятными исходами. В обоих исследованиях пациенты с повреждением миокарда, проявляющимся повышенным уровнем высокочувствительного тропонина I (TnI), имели значительно более высокие показатели госпитальной летальности по сравнению с пациентами без повреждения миокарда (59,6 и 8,9% (3) и 51 против 4,5%). Среди пациентов с повреждением миокарда более высокие уровни TnI были связаны с более высокими показателями смертности. В то время как самые высокие показатели смертности наблюдались у пациентов с повышенным уровнем TnI и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), показатели смертности также были значительными у пациентов с повышенным уровнем TnI и без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе. Напротив, у пациентов с известным сердечно-сосудистым заболеванием без повышения TnI исходы были более благоприятными. Сердечная травма была независимо связана с повышенным риском смертности у пациентов с COVID-19. Отчеты о вооружении ясно указывают на то, что данные из более крупных групп населения из нескольких центров необходимы для дальнейшей характеристики и лучшего понимания связи между повреждением миокарда и неблагоприятными исходами у пациентов с COVID-19.

II. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Целью предлагаемого исследования является анализ заболеваемости, клинических исходов и предикторов повреждения миокарда у большой популяции пациентов с COVID-19, получавших лечение в больнице Маунт-Синай (MSH). Кроме того, исследовательская группа изучит связь между уровнями TnI и клиническими характеристиками, биомаркерами, данными сердечных тестов и подходами к лечению, чтобы раскрыть потенциальные механизмы, ответственные за повреждение миокарда, вызванное COVID-19.

III. ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ К октябрю 2020 года в больнице Маунт-Синай (MSH) лечилось 4695 пациентов с положительным результатом на COVID-19, и более 1100 пациентов с COVID-19 были вылечены и выписаны. Все последовательные пациенты, поступившие в систему MSH с февраля 2020 г. по октябрь 2020 г. с лабораторно подтвержденным COVID-19, будут включены в ретроспективное исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4695

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты, поступившие в систему MSH с февраля 2020 г. по октябрь 2020 г. с лабораторно подтвержденным COVID-19, будут включены в ретроспективное исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Лаборатория подтвердила COVID-19

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты без поражения сердца
Пациенты с острым повреждением сердца
Пациенты с острой сердечной недостаточностью
Пациенты с хронической сердечной травмой
Больные с хронической сердечной недостаточностью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число смертей
Временное ограничение: 6 месяцев
Число смертей за 6 месяцев наблюдения
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с легочной эмболией
Временное ограничение: до 6 месяцев
Частота легочной эмболии по количеству участников с легочной эмболией
до 6 месяцев
Количество участников с острым повреждением почек
Временное ограничение: до 6 месяцев
Уровень острого травматизма по количеству участников с острым повреждением почек
до 6 месяцев
Количество госпитализаций в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: до 6 месяцев
Поступление в реанимацию
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Annapoorna Kini, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться