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Lésion myocardique et effets indésirables majeurs chez les patients atteints de COVID-19

7 mars 2024 mis à jour par: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Association entre une lésion myocardique précoce et des effets indésirables majeurs chez les patients atteints de COVID-19

L'étude analysera l'incidence, les résultats cliniques et les prédicteurs de lésion myocardique dans une grande population de patients atteints de COVID-19 traités dans le système de l'hôpital Mount Sinai (MSH). De plus, l'équipe d'étude explorera l'association entre les niveaux de troponine I (TnI) à haute sensibilité et les caractéristiques cliniques, les biomarqueurs, les données des tests cardiaques et les approches de traitement pour découvrir les mécanismes potentiels responsables des lésions myocardiques induites par le COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La compréhension de l'équipe de l'étude du diagnostic, du traitement et des résultats de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) évolue rapidement. Les premiers rapports en provenance de Chine indiquent clairement que les patients âgés présentant une maladie cardiovasculaire sous-jacente et/ou des facteurs de risque cardiaque présentent des taux de mortalité plus élevés. Les rapports les plus récents ont fourni de nouvelles informations sur l'incidence des lésions myocardiques chez les patients atteints de COVID-19 et son association avec des résultats indésirables. Dans les deux études, les patients présentant une lésion myocardique se manifestant par des taux élevés de troponine I (TnI) à haute sensibilité avaient des taux de mortalité hospitalière significativement plus élevés que ceux sans lésion myocardique (59,6 et 8,9 % (3) et 51 contre 4,5 %). Parmi les patients atteints de lésions myocardiques, des niveaux plus élevés de TnI étaient associés à des taux de mortalité plus élevés. Alors que les taux de mortalité les plus élevés ont été observés chez les patients avec un TnI élevé et une maladie cardiovasculaire (MCV) sous-jacente, les taux de mortalité étaient également considérables chez les patients avec un TnI élevé et sans antécédents de MCV. En revanche, les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire connue sans élévation du TnI avaient des résultats plus favorables. Les lésions cardiaques étaient indépendamment associées à un risque accru de mortalité chez les patients atteints de COVID-19. Les rapports d'armement indiquent clairement que les données provenant de populations plus importantes provenant de plusieurs centres sont nécessaires pour mieux caractériser et mieux comprendre l'association entre les lésions myocardiques et les effets indésirables chez les patients COVID-19.

II. OBJECTIF DE L'ÉTUDE Le but de l'étude proposée est d'analyser l'incidence, les résultats cliniques et les facteurs prédictifs de lésion myocardique dans une grande population de patients atteints de COVID-19 traités dans le système de l'hôpital Mount Sinai (MSH). De plus, l'équipe d'étude explorera l'association entre les niveaux de TnI et les caractéristiques cliniques, les biomarqueurs, les données des tests cardiaques et les approches de traitement pour découvrir les mécanismes potentiels responsables des lésions myocardiques induites par le COVID-19.

III. POPULATION DE L'ÉTUDE En octobre 2020, 4 695 patients positifs au COVID-19 avaient été traités à l'hôpital Mount Sinai (MSH) et plus de 1 1000 patients atteints du COVID-19 avaient été guéris et avaient obtenu leur congé. Tous les patients consécutifs admis dans le système MSH de février 2020 à octobre 2020 avec un COVID-19 confirmé en laboratoire seront inclus dans l'étude rétrospective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4695

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs admis dans le système MSH de février 2020 à octobre 2020 avec COVID-19 confirmé en laboratoire seront inclus dans l'étude rétrospective

La description

Critère d'intégration:

  • Laboratoire confirmé COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients sans lésion cardiaque
Patients souffrant de lésions cardiaques aiguës
Patients présentant une lésion cardiaque aiguë
Patients souffrant de lésions cardiaques chroniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de décès
Délai: 6 mois
Nombre de décès à 6 mois de suivi
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints d'embolie pulmonaire
Délai: Jusqu'à 6 mois
Taux d'embolie pulmonaire évalué par le nombre de participants atteints d'embolie pulmonaire
Jusqu'à 6 mois
Nombre de participants souffrant d'une lésion rénale aiguë
Délai: Jusqu'à 6 mois
Taux de lésions aiguës évalué par le nombre de participants souffrant d'insuffisance rénale aiguë
Jusqu'à 6 mois
Nombre d'admissions aux soins intensifs
Délai: Jusqu'à 6 mois
Admission aux soins intensifs
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annapoorna Kini, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (Réel)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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