気管内チューブのカフ圧測定
2020年5月20日 更新者：Bagcilar Training and Research Hospital
重度の脳損傷患者における換気関連肺炎に対する気管内チューブのカフ圧の 2 つの異なる測定値の比較
換気関連肺炎を予防するための気管内カフ圧測定技術の効果。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、三次レベルの集中治療室における重度の外傷性脳損傷患者の換気関連肺炎を予防するための気管内カフ圧力測定技術の効果を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
外傷性脳損傷と診断され、人工呼吸下にある三次集中治療室でフォローアップした患者。
説明
包含基準:
ASA 分類が 1 ～ 2 ～ 3 人の患者 48 時間以上人工呼吸器のサポートが必要な患者 外傷性脳損傷と診断された患者
除外基準:
研究のためのインフォームドコンセントを与えることを拒否した公式の患者の親族 ICUフォローアップ中に誤嚥性肺炎と診断された患者 急性呼吸窮迫症候群と診断された患者 空洞性肺病変と診断された患者 原発性肺がん 転移性肺がん 先天性免疫不全 白血球減少症 好中球減少症 気管切開患者 心肺停止後患者の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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間隔
時間枠：30日
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ICU での経過観察期間
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30日
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換気
時間枠：30日
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人工呼吸期間
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30日
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スコア
時間枠：48.hour - 72.hour - 96.hour
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48.hour、72.hour、および 96.hour でのベースラインからの臨床肺感染スコアの変化
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48.hour - 72.hour - 96.hour
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CRP
時間枠：48.hour - 72.hour - 96.hour
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C 反応性タンパク質の測定値は、48 時間、72 時間、および 96 時間でのベースラインからの変化
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48.hour - 72.hour - 96.hour
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酸素化
時間枠：48.hour - 72.hour - 96.hour
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48 時間、72 時間、および 96 時間のベースラインからの部分吸気酸素レベルの変化
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48.hour - 72.hour - 96.hour
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ピープ
時間枠：48.hour - 72.hour - 96.hour
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呼気終末陽圧レベルは、換気補助中の 48 時間、72 時間、96 時間でベースラインから変化します。
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48.hour - 72.hour - 96.hour
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管吸引液
時間枠：0.hour - 48.hour - 72.hour - 96.hour
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培養用気管吸引サンプル
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0.hour - 48.hour - 72.hour - 96.hour
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細菌分布
時間枠：0.hour - 48.hour - 72.hour - 96.hour
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気管吸引培養物の細菌分布
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0.hour - 48.hour - 72.hour - 96.hour
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死亡
時間枠：30日
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研究期間中の総死亡率
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Salih SS Sevdi, MD、Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2018年4月15日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月20日
最初の投稿 (実際)
2020年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月20日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。