- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04397952
Endotrakeal Tube Cuff Tryckmätning
Jämförelse av två olika mätningar av endotrakealtubmanschetttryck för ventilationsassocierad lunginflammation hos allvarligt hjärnskadade patienter
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med ASA-klassificering av 1 - 2- 3 patienter Patienter behövde mekaniskt ventilationsstöd i mer än 48 timmar Patienter diagnostiserade med traumatisk hjärnskada
Exklusions kriterier:
Officiella patientanhöriga som vägrade ge informerat samtycke till studien Patienter diagnostiserade med aspirationspneumoni under intensivvårdsuppföljning Patienter diagnostiserade med akut andnödsyndrom Patienter diagnostiserat med kavitär lungskada Primär lungcancer Metastaserad lungcancer Medfödd immunbrist Leukopeni Neutropeni Patienter med hjärtstopp efter trakeostom patienter Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet
Tidsram: 30 dagar
|
Uppföljningstid på ICU
|
30 dagar
|
|
Ventilation
Tidsram: 30 dagar
|
Mekaniskt ventilerad period
|
30 dagar
|
|
Göra
Tidsram: 48.timmar - 72.timmar - 96.timmar
|
Resultat för klinisk lunginfektion Ändring från baslinjen vid 48 timmar, 72 timmar och 96 timmar
|
48.timmar - 72.timmar - 96.timmar
|
|
CRP
Tidsram: 48.timmar - 72.timmar - 96.timmar
|
C Mätning av reaktivt protein från baslinjen vid 48 timmar, 72 timmar och 96 timmar
|
48.timmar - 72.timmar - 96.timmar
|
|
Syresättning
Tidsram: 48.timmar - 72.timmar - 96.timmar
|
Fraktionerade inspiratoriska syrenivåer ändras från baslinjen vid 48 timmar, 72 timmar och 96 timmar
|
48.timmar - 72.timmar - 96.timmar
|
|
KIKA
Tidsram: 48.timmar - 72.timmar - 96.timmar
|
Positiva slutexspiratoriska trycknivåer ändras från baslinjen vid 48 timmar, 72 timmar och 96 timmar under andningsstöd
|
48.timmar - 72.timmar - 96.timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luftröraspiration
Tidsram: 0.timmar - 48.timmar - 72.timmar - 96.timmar
|
Trakealspiratprov för odling
|
0.timmar - 48.timmar - 72.timmar - 96.timmar
|
|
Bakteriefördelning
Tidsram: 0.timmar - 48.timmar - 72.timmar - 96.timmar
|
Bakteriefördelning av trakeal aspiratkultur
|
0.timmar - 48.timmar - 72.timmar - 96.timmar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Total dödlighet under studieperioden
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Sår och skador
- Sjukdomsegenskaper
- Korsinfektion
- Iatrogen sjukdom
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Sjukvårdsrelaterad lunginflammation
- Hjärnskador
- Lunginflammation
- Hjärnskador, traumatiska
- Lunginflammation, Ventilator-associerad
Andra studie-ID-nummer
- 2017.11.1.02.008.r1.010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .