Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotrakeal Tube Cuff trykkmåling

20. mai 2020 oppdatert av: Bagcilar Training and Research Hospital

Sammenligning av to forskjellige målinger av endotrakeal tube cuff-trykk for ventilasjonsassosiert lungebetennelse hos alvorlig hjerneskadede pasienter

Effekten av endotrakeal mansjetttrykkmålingsteknikk for å forhindre respiratorisk assosiert lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av endotrakeal mansjetttrykkmålingsteknikk for å forhindre respiratorisk assosiert lungebetennelse hos alvorlig traumatisk hjerneskadet pasient på en intensivavdeling på tertiær nivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- - Istanbul, Tyrkia, 34200
    - Bagcilar Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som fulgte opp på tertiær intensivavdeling diagnostisert med traumatisk hjerneskade og under mekanisk ventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med ASA-klassifisering på 1 - 2- 3 pasienter Pasienter trengte mekanisk ventilasjonsstøtte i mer enn 48 timer Pasienter diagnostisert med traumatisk hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

Offisielle pasientslektninger som nektet å gi informert samtykke til studien Pasienter diagnostisert med aspirasjonslungebetennelse under oppfølging av intensivavdelingen Pasienter diagnostisert med akutt respiratorisk distress-syndrom Pasienter diagnostisert med kavitær lungelesjon Primær lungekreft Metastaserende lungekreft Medfødt immunsvikt Leukopeni Neutropeni Pasienter med trakeostomert stans pasienter Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Varighet Tidsramme: 30 dager	Oppfølgingsvarighet på intensivavdelingen	30 dager
Ventilasjon Tidsramme: 30 dager	Mekanisk ventilert periode	30 dager
Score Tidsramme: 48.timer - 72.timer - 96.timer	Score for klinisk lungeinfeksjon Endring fra baseline ved 48 timer, 72 timer og 96 timer	48.timer - 72.timer - 96.timer
CRP Tidsramme: 48.timer - 72.timer - 96.timer	C Målendring av reaktivt protein fra baseline ved 48 timer, 72 timer og 96 timer	48.timer - 72.timer - 96.timer
Oksygenering Tidsramme: 48.timer - 72.timer - 96.timer	Fraksjonert inspiratorisk oksygennivå endres fra baseline ved 48 timer, 72 timer og 96 timer	48.timer - 72.timer - 96.timer
PEEP Tidsramme: 48.timer - 72.timer - 96.timer	Nivåer for positivt sluttekspiratorisk trykk endres fra baseline ved 48 timer, 72 timer og 96 timer under ventilasjonsstøtte	48.timer - 72.timer - 96.timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Trakeal aspirerer Tidsramme: 0.time - 48.time - 72.time - 96.time	Trakeal aspiratprøve for dyrking	0.time - 48.time - 72.time - 96.time
Bakteriell distribusjon Tidsramme: 0.time - 48.time - 72.time - 96.time	Bakteriell fordeling av trakeal aspiratkultur	0.time - 48.time - 72.time - 96.time
Dødelighet Tidsramme: 30 dager	Total dødelighet i studieperioden	30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)