Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endotracheale buismanchetdrukmeting

20 mei 2020 bijgewerkt door: Bagcilar Training and Research Hospital

Vergelijking van twee verschillende metingen van de manchetdruk van de endotracheale buis voor met de beademing geassocieerde pneumonie bij patiënten met ernstig hersenletsel

Het effect van de endotracheale manchetdrukmeettechniek voor het voorkomen van ademhalingsgerelateerde pneumonie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van de endotracheale manchetdrukmeettechniek voor het voorkomen van ademhalingsgerelateerde pneumonie bij patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel op een tertiaire intensive care-afdeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Istanbul, Kalkoen, 34200
    - Bagcilar Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die werden opgevolgd op een tertiaire intensive care-afdeling met de diagnose traumatisch hersenletsel en onder mechanische beademing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een ASA-classificatie van 1 - 2 - 3 patiënten Patiënten hadden langer dan 48 uur mechanische beademing nodig Patiënten met de diagnose traumatisch hersenletsel

Uitsluitingscriteria:

Officiële familieleden van patiënten die weigerden geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek Patiënten bij wie aspiratiepneumonie werd vastgesteld tijdens de follow-up op de intensive care Patiënten bij wie het acute respiratoire distress-syndroom werd vastgesteld Patiënten bij wie een cavitaire longlaesie werd vastgesteld Primaire longkanker Gemetastaseerde longkanker Aangeboren immuundeficiëntie Leukopenie Neutropenie Patiënten met een tracheostomie Post-cardiopulmonale arrestatie patiënten Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Duur Tijdsspanne: 30 dagen	Follow-upduur op de IC	30 dagen
Ventilatie Tijdsspanne: 30 dagen	Mechanisch geventileerde periode	30 dagen
Scoren Tijdsspanne: 48.uur - 72.uur - 96.uur	Klinische pulmonale infectiescore verandering ten opzichte van baseline na 48 uur, 72 uur en 96 uur	48.uur - 72.uur - 96.uur
CRP Tijdsspanne: 48.uur - 72.uur - 96.uur	Verandering van C reactieve proteïnemeting ten opzichte van de uitgangswaarde na 48 uur, 72 uur en 96 uur	48.uur - 72.uur - 96.uur
Oxygenatie Tijdsspanne: 48.uur - 72.uur - 96.uur	Fractionele inademingszuurstofniveaus veranderen ten opzichte van de uitgangswaarde na 48 uur, 72 uur en 96 uur	48.uur - 72.uur - 96.uur
GLUREN Tijdsspanne: 48.uur - 72.uur - 96.uur	Positieve eindexpiratoire drukniveaus veranderen ten opzichte van de uitgangswaarde na 48 uur, 72 uur en 96 uur tijdens beademingsondersteuning	48.uur - 72.uur - 96.uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tracheale aspiratie Tijdsspanne: 0.uur - 48.uur - 72.uur - 96.uur	Tracheaal aspiraatmonster voor kweek	0.uur - 48.uur - 72.uur - 96.uur
Bacteriële verspreiding Tijdsspanne: 0.uur - 48.uur - 72.uur - 96.uur	Bacteriële verspreiding van tracheale aspiraatcultuur	0.uur - 48.uur - 72.uur - 96.uur
Sterfte Tijdsspanne: 30 dagen	Totale mortaliteitsratio tijdens de studieperiode	30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)