Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение давления в манжете эндотрахеальной трубки

20 мая 2020 г. обновлено: Bagcilar Training and Research Hospital

Сравнение двух различных измерений давления в манжете эндотрахеальной трубки при респираторно-ассоциированной пневмонии у пациентов с тяжелыми повреждениями головного мозга

Влияние методики измерения давления в эндотрахеальной манжете на профилактику вентиляционно-ассоциированной пневмонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка влияния методики измерения давления в эндотрахеальной манжете на профилактику вентиляционно-ассоциированной пневмонии у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой в отделении интенсивной терапии третичного уровня.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34200
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, находившиеся под наблюдением в отделении реанимации третичного уровня с диагнозом черепно-мозговая травма и находящиеся на искусственной вентиляции легких.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с классификацией ASA 1-2-3 пациентов Пациенты, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких более 48 часов Пациенты с диагнозом Черепно-мозговая травма

Критерий исключения:

Официальные родственники пациентов, которые отказались дать информированное согласие на исследование Пациенты с диагнозом аспирационная пневмония во время наблюдения в отделении интенсивной терапии Пациенты с диагнозом острый респираторный дистресс-синдром Пациенты с диагнозом полостное поражение легких Первичный рак легкого Метастатический рак легкого Врожденный иммунодефицит Лейкопения Нейтропения Трахеостомированные пациенты После остановки сердца и легких пациенты Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность наблюдения в отделении интенсивной терапии
30 дней
Вентиляция
Временное ограничение: 30 дней
Механически вентилируемый период
30 дней
Счет
Временное ограничение: 48.час - 72.час - 96.час
Изменение показателя клинической легочной инфекции по сравнению с исходным уровнем через 48 часов, 72 часа и 96 часов
48.час - 72.час - 96.час
СРБ
Временное ограничение: 48.час - 72.час - 96.час
C Изменение измерения реактивного белка по сравнению с исходным уровнем через 48 часов, 72 часа и 96 часов.
48.час - 72.час - 96.час
Оксигенация
Временное ограничение: 48.час - 72.час - 96.час
Фракционный уровень кислорода на вдохе изменяется по сравнению с исходным через 48 часов, 72 часа и 96 часов.
48.час - 72.час - 96.час
ПДКВ
Временное ограничение: 48.час - 72.час - 96.час
Уровни положительного давления в конце выдоха изменяются по сравнению с исходным уровнем через 48 часов, 72 часа и 96 часов во время искусственной вентиляции легких.
48.час - 72.час - 96.час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трахеальный аспират
Временное ограничение: 0.час - 48.час - 72.час - 96.час
Образец аспирата из трахеи для посева
0.час - 48.час - 72.час - 96.час
Бактериальное распространение
Временное ограничение: 0.час - 48.час - 72.час - 96.час
Бактериальное распределение культуры аспирата из трахеи
0.час - 48.час - 72.час - 96.час
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
Коэффициент общей смертности за период исследования
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bagcilar Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017.11.1.02.008.r1.010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентилятор-ассоциированная пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться