- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04397952
기관내관 커프 압력 측정
2020년 5월 20일 업데이트: Bagcilar Training and Research Hospital
중증 뇌손상 환자의 환기 관련 폐렴에 대한 기관내관 커프 압력의 두 가지 측정 비교
환기 관련 폐렴 예방을 위한 기관내 커프 압력 측정 기술의 효과.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 3차 중환자실의 중증 외상성 뇌손상 환자의 환기 관련 폐렴 예방을 위한 기관내 커프 압력 측정 기법의 효과를 평가하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3차 중환자실에서 외상성 뇌손상 진단을 받고 기계적 환기를 받는 환자.
설명
포함 기준:
ASA 분류가 1 - 2 - 3인 환자 48시간 이상의 기계 환기 지원이 필요한 환자 외상성 뇌손상으로 진단된 환자
제외 기준:
연구에 대한 정보에 입각한 동의를 거부한 공식 환자 친척 ICU 추적 관찰 중 흡인성 폐렴 진단을 받은 환자 급성 호흡 곤란 증후군 진단을 받은 환자 공동성 폐 병변 진단을 받은 환자 원발성 폐암 전이성 폐암 선천성 면역 결핍 백혈구 감소증 호중구 감소증 기관 절개술을 받은 환자 심폐 정지 후 환자 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속
기간: 30 일
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ICU에서의 후속 조치 기간
|
30 일
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통풍
기간: 30 일
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기계적 환기 기간
|
30 일
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점수
기간: 48.시간 - 72.시간 - 96.시간
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48.시간, 72.시간 및 96.시간에 기준선에서 임상 폐 감염 점수 변화
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48.시간 - 72.시간 - 96.시간
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CRP
기간: 48.시간 - 72.시간 - 96.시간
|
C 48.시간, 72.시간 및 96.시간에 기준선에서 반응성 단백질 측정 변화
|
48.시간 - 72.시간 - 96.시간
|
|
산소화
기간: 48.시간 - 72.시간 - 96.시간
|
분수 흡기 산소 수준은 기준선에서 48시간, 72시간 및 96시간에 변경됩니다.
|
48.시간 - 72.시간 - 96.시간
|
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나타나다
기간: 48.시간 - 72.시간 - 96.시간
|
호기말 양압 수준은 인공호흡 지원 중 기준선에서 48시간, 72시간 및 96시간에 변경됩니다.
|
48.시간 - 72.시간 - 96.시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관 흡인
기간: 0.시간 - 48.시간 - 72.시간 - 96.시간
|
배양을 위한 기관 흡인 샘플
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0.시간 - 48.시간 - 72.시간 - 96.시간
|
|
세균 분포
기간: 0.시간 - 48.시간 - 72.시간 - 96.시간
|
기관 흡인 배양균의 세균 분포
|
0.시간 - 48.시간 - 72.시간 - 96.시간
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인류
기간: 30 일
|
연구 기간 동안 총 사망률
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017.11.1.02.008.r1.010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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