Medição da pressão do manguito do tubo endotraqueal
20 de maio de 2020 atualizado por: Bagcilar Training and Research Hospital
Comparação de duas medições diferentes da pressão do manguito do tubo endotraqueal para pneumonia associada à ventilação em pacientes com lesão cerebral grave
O efeito da técnica de medição da pressão do manguito endotraqueal na prevenção de pneumonia associada à ventilação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da técnica de medição da pressão do balonete endotraqueal na prevenção de pneumonia associada à ventilação em pacientes com traumatismo cranioencefálico grave em uma unidade de terapia intensiva de nível terciário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Istanbul, Peru, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes acompanhados em unidade de terapia intensiva terciária com diagnóstico de traumatismo cranioencefálico e sob ventilação mecânica.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com classificação ASA de 1 - 2- 3 pacientes Pacientes necessitaram de suporte ventilatório mecânico por mais de 48 horas Pacientes com diagnóstico de Traumatismo cranioencefálico
Critério de exclusão:
Familiares oficiais de pacientes que rejeitaram o consentimento informado para o estudo Pacientes com diagnóstico de pneumonia por aspiração durante o acompanhamento na UTI Pacientes com diagnóstico de Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo Pacientes com diagnóstico de lesão pulmonar cavitária Câncer de pulmão primário Câncer de pulmão metastático Imunodeficiência congênita Leucopenia Neutropenia Pacientes traqueostomizados Pós parada cardiorrespiratória pacientes Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração
Prazo: 30 dias
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Duração do acompanhamento na UTI
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30 dias
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Ventilação
Prazo: 30 dias
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Período ventilado mecanicamente
|
30 dias
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Pontuação
Prazo: 48.horas - 72.horas - 96.horas
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Alteração do escore de infecção pulmonar clínica desde a linha de base em 48 horas, 72 horas e 96 horas
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48.horas - 72.horas - 96.horas
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PCR
Prazo: 48.horas - 72.horas - 96.horas
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Alteração na medição da proteína C reativa desde a linha de base às 48 horas, 72 horas e 96 horas
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48.horas - 72.horas - 96.horas
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Oxigenação
Prazo: 48.horas - 72.horas - 96.horas
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Os níveis de Oxigênio Inspiratório Fracionado mudam da linha de base em 48 horas, 72 horas e 96 horas
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48.horas - 72.horas - 96.horas
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PEEP
Prazo: 48.horas - 72.horas - 96.horas
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Os níveis de pressão expiratória final positiva mudam da linha de base em 48 horas, 72 horas e 96 horas durante o suporte ventilatório
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48.horas - 72.horas - 96.horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aspirado traqueal
Prazo: 0.hora - 48.hora - 72.hora - 96.hora
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Amostra de aspirado traqueal para cultura
|
0.hora - 48.hora - 72.hora - 96.hora
|
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Distribuição bacteriana
Prazo: 0.hora - 48.hora - 72.hora - 96.hora
|
Distribuição bacteriana da cultura de aspirado traqueal
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0.hora - 48.hora - 72.hora - 96.hora
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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Razão de mortalidade total durante o período do estudo
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Ferimentos e Lesões
- Atributos da doença
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Lesões cerebrais
- Pneumonia
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Pneumonia Associada à Ventilação
Outros números de identificação do estudo
- 2017.11.1.02.008.r1.010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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