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Mesure de la pression du brassard du tube endotrachéal

20 mai 2020 mis à jour par: Bagcilar Training and Research Hospital

Comparaison de deux mesures différentes de la pression du brassard du tube endotrachéal pour la pneumonie associée à la ventilation chez les patients atteints de lésions cérébrales graves

L'effet de la technique de mesure de la pression du brassard endotrachéal pour prévenir la pneumonie associée à la ventilation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la technique de mesure de la pression du brassard endotrachéal pour prévenir la pneumonie associée à la ventilation chez les patients traumatisés crâniens graves dans une unité de soins intensifs de niveau tertiaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Istanbul, Turquie, 34200
    - Bagcilar Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients suivis dans une unité de soins intensifs tertiaires diagnostiqués avec un traumatisme crânien et sous ventilation mécanique.

La description

Critère d'intégration:

Patients avec une classification ASA de 1 - 2 - 3 patients Patients nécessitant une ventilation mécanique pendant plus de 48 heures Patients diagnostiqués avec une lésion cérébrale traumatique

Critère d'exclusion:

Parents officiels des patients qui ont refusé de donner leur consentement éclairé pour l'étude Patients diagnostiqués avec une pneumonie par aspiration pendant le suivi en USI Patients diagnostiqués avec un syndrome de détresse respiratoire aiguë Patients diagnostiqués avec une lésion pulmonaire cavitaire Cancer du poumon primaire Cancer du poumon métastatique Déficit immunitaire congénital Leucopénie Neutropénie Patients trachéotomisés Après un arrêt cardiopulmonaire patiente Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée Délai: 30 jours	Durée du suivi en USI	30 jours
Ventilation Délai: 30 jours	Période ventilée mécaniquement	30 jours
Score Délai: 48.heure - 72.heure - 96.heure	Changement du score clinique d'infection pulmonaire par rapport au départ à 48 heures, 72 heures et 96 heures	48.heure - 72.heure - 96.heure
PCR Délai: 48.heure - 72.heure - 96.heure	Changement de la mesure de la protéine réactive C par rapport à la ligne de base à 48 heures, 72 heures et 96 heures	48.heure - 72.heure - 96.heure
Oxygénation Délai: 48.heure - 72.heure - 96.heure	Les niveaux d'oxygène inspiratoire fractionnaire changent par rapport à la ligne de base à 48 heures, 72 heures et 96 heures	48.heure - 72.heure - 96.heure
PIAULEMENT Délai: 48.heure - 72.heure - 96.heure	Les niveaux de pression expiratoire positive changent par rapport à la ligne de base à 48 heures, 72 heures et 96 heures pendant l'assistance ventilatoire	48.heure - 72.heure - 96.heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Aspiration trachéale Délai: 0.heure - 48.heure - 72.heure - 96.heure	Échantillon d'aspiration trachéale pour la culture	0.heure - 48.heure - 72.heure - 96.heure
Répartition bactérienne Délai: 0.heure - 48.heure - 72.heure - 96.heure	Distribution bactérienne de la culture d'aspiration trachéale	0.heure - 48.heure - 72.heure - 96.heure
Mortalité Délai: 30 jours	Taux de mortalité total pendant la période d'étude	30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bagcilar Training and Research Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (Réel)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)