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Misurazione della pressione della cuffia del tubo endotracheale

20 maggio 2020 aggiornato da: Bagcilar Training and Research Hospital

Confronto di due diverse misurazioni della pressione della cuffia del tubo endotracheale per la polmonite associata alla ventilazione in pazienti con lesioni cerebrali gravi

L'effetto della tecnica di misurazione della pressione del bracciale endotracheale per prevenire la polmonite associata alla ventilazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo di questo studio è valutare l'effetto della tecnica di misurazione della pressione del bracciale endotracheale per prevenire la polmonite associata alla ventilazione di pazienti con trauma cranico grave in un'unità di terapia intensiva di livello terziario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34200
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti seguiti in un'unità di terapia intensiva terziaria con diagnosi di lesione cerebrale traumatica e sotto ventilazione meccanica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con classificazione ASA di 1 - 2- 3 pazienti Pazienti che hanno richiesto il supporto della ventilazione meccanica per più di 48 ore Pazienti con diagnosi di lesione cerebrale traumatica

Criteri di esclusione:

Parenti ufficiali dei pazienti che hanno rifiutato di dare il consenso informato per lo studio Pazienti con diagnosi di polmonite da aspirazione durante il follow-up in terapia intensiva Pazienti con diagnosi di sindrome da distress respiratorio acuto Pazienti con diagnosi di lesione polmonare cavitaria Carcinoma polmonare primitivo Carcinoma polmonare metastatico Deficienza immunitaria congenita Leucopenia Neutropenia Pazienti tracheostomizzati Post arresto cardiopolmonare pazienti Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata del follow-up in terapia intensiva
30 giorni
Ventilazione
Lasso di tempo: 30 giorni
Periodo ventilato meccanicamente
30 giorni
Punto
Lasso di tempo: 48.ore - 72.ore - 96.ore
Punteggio di infezione polmonare clinica Variazione rispetto al basale a 48 ore, 72 ore e 96 ore
48.ore - 72.ore - 96.ore
PCR
Lasso di tempo: 48.ore - 72.ore - 96.ore
C Variazione della misurazione della proteina reattiva rispetto al basale a 48 ore, 72 ore e 96 ore
48.ore - 72.ore - 96.ore
Ossigenazione
Lasso di tempo: 48.ore - 72.ore - 96.ore
I livelli frazionari di ossigeno inspiratorio cambiano rispetto al basale a 48 ore, 72 ore e 96 ore
48.ore - 72.ore - 96.ore
SBIRCIARE
Lasso di tempo: 48.ore - 72.ore - 96.ore
I livelli di pressione positiva di fine espirazione cambiano rispetto al basale a 48 ore, 72 ore e 96 ore durante il supporto ventilatorio
48.ore - 72.ore - 96.ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspirato tracheale
Lasso di tempo: 0.ora - 48.ora - 72.ora - 96.ora
Campione di aspirato tracheale per coltura
0.ora - 48.ora - 72.ora - 96.ora
Distribuzione batterica
Lasso di tempo: 0.ora - 48.ora - 72.ora - 96.ora
Distribuzione batterica della coltura dell'aspirato tracheale
0.ora - 48.ora - 72.ora - 96.ora
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Rapporto di mortalità totale durante il periodo di studio
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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