- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04397952
Misurazione della pressione della cuffia del tubo endotracheale
Confronto di due diverse misurazioni della pressione della cuffia del tubo endotracheale per la polmonite associata alla ventilazione in pazienti con lesioni cerebrali gravi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con classificazione ASA di 1 - 2- 3 pazienti Pazienti che hanno richiesto il supporto della ventilazione meccanica per più di 48 ore Pazienti con diagnosi di lesione cerebrale traumatica
Criteri di esclusione:
Parenti ufficiali dei pazienti che hanno rifiutato di dare il consenso informato per lo studio Pazienti con diagnosi di polmonite da aspirazione durante il follow-up in terapia intensiva Pazienti con diagnosi di sindrome da distress respiratorio acuto Pazienti con diagnosi di lesione polmonare cavitaria Carcinoma polmonare primitivo Carcinoma polmonare metastatico Deficienza immunitaria congenita Leucopenia Neutropenia Pazienti tracheostomizzati Post arresto cardiopolmonare pazienti Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata
Lasso di tempo: 30 giorni
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Durata del follow-up in terapia intensiva
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30 giorni
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Ventilazione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Periodo ventilato meccanicamente
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30 giorni
|
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Punto
Lasso di tempo: 48.ore - 72.ore - 96.ore
|
Punteggio di infezione polmonare clinica Variazione rispetto al basale a 48 ore, 72 ore e 96 ore
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48.ore - 72.ore - 96.ore
|
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PCR
Lasso di tempo: 48.ore - 72.ore - 96.ore
|
C Variazione della misurazione della proteina reattiva rispetto al basale a 48 ore, 72 ore e 96 ore
|
48.ore - 72.ore - 96.ore
|
|
Ossigenazione
Lasso di tempo: 48.ore - 72.ore - 96.ore
|
I livelli frazionari di ossigeno inspiratorio cambiano rispetto al basale a 48 ore, 72 ore e 96 ore
|
48.ore - 72.ore - 96.ore
|
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SBIRCIARE
Lasso di tempo: 48.ore - 72.ore - 96.ore
|
I livelli di pressione positiva di fine espirazione cambiano rispetto al basale a 48 ore, 72 ore e 96 ore durante il supporto ventilatorio
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48.ore - 72.ore - 96.ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aspirato tracheale
Lasso di tempo: 0.ora - 48.ora - 72.ora - 96.ora
|
Campione di aspirato tracheale per coltura
|
0.ora - 48.ora - 72.ora - 96.ora
|
|
Distribuzione batterica
Lasso di tempo: 0.ora - 48.ora - 72.ora - 96.ora
|
Distribuzione batterica della coltura dell'aspirato tracheale
|
0.ora - 48.ora - 72.ora - 96.ora
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Rapporto di mortalità totale durante il periodo di studio
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Ferite e lesioni
- Attributi della malattia
- Infezione incrociata
- Malattia iatrogena
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Polmonite nosocomiale
- Lesioni cerebrali
- Polmonite
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Polmonite, associata al ventilatore
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017.11.1.02.008.r1.010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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