- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04397952
Pomiar ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej
Porównanie dwóch różnych pomiarów ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej w przypadku zapalenia płuc związanego z wentylacją u pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami mózgu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z klasyfikacją ASA 1 - 2 - 3 pacjentów Pacjenci wymagali wspomagania wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin Pacjenci z rozpoznaniem urazowego uszkodzenia mózgu
Kryteria wyłączenia:
Oficjalni krewni pacjentów, którzy odmówili wyrażenia świadomej zgody na badanie Pacjenci, u których rozpoznano zachłystowe zapalenie płuc podczas obserwacji na OIOM Pacjenci, u których zdiagnozowano zespół ostrej niewydolności oddechowej Pacjenci, u których zdiagnozowano jamiste uszkodzenie płuc Pierwotny rak płuca Rak płuca z przerzutami Wrodzony niedobór odporności Leukopenia Neutropenia Pacjenci po tracheostomii Pacjenci po zatrzymaniu krążenia i oddychania pacjentki Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania
Ramy czasowe: 30 dni
|
Czas obserwacji na OIT
|
30 dni
|
|
Wentylacja
Ramy czasowe: 30 dni
|
Okres wentylacji mechanicznej
|
30 dni
|
|
Wynik
Ramy czasowe: 48.godz. - 72.godz. - 96.godz
|
Kliniczna ocena zakażenia płuc Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 48, 72 i 96 godzinach
|
48.godz. - 72.godz. - 96.godz
|
|
CRP
Ramy czasowe: 48.godz. - 72.godz. - 96.godz
|
Zmiana pomiaru białka reaktywnego C od linii bazowej w 48. godzinie, 72. godzinie i 96. godzinie
|
48.godz. - 72.godz. - 96.godz
|
|
Dotlenienie
Ramy czasowe: 48.godz. - 72.godz. - 96.godz
|
Ułamkowe poziomy tlenu wdechowego zmieniają się od wartości wyjściowych w 48. godzinie, 72. godzinie i 96. godzinie
|
48.godz. - 72.godz. - 96.godz
|
|
ĆWIERKANIE
Ramy czasowe: 48.godz. - 72.godz. - 96.godz
|
Poziomy dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego zmieniają się od wartości wyjściowych w 48. godzinie, 72. godzinie i 96. godzinie podczas wspomagania wentylacji
|
48.godz. - 72.godz. - 96.godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aspirat tchawicy
Ramy czasowe: 0.godzina - 48.godzina - 72.godzina - 96.godzina
|
Próbka aspiratu z tchawicy do hodowli
|
0.godzina - 48.godzina - 72.godzina - 96.godzina
|
|
Dystrybucja bakterii
Ramy czasowe: 0.godzina - 48.godzina - 72.godzina - 96.godzina
|
Dystrybucja bakteryjna kultury aspiratu tchawicy
|
0.godzina - 48.godzina - 72.godzina - 96.godzina
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Współczynnik śmiertelności ogółem w okresie badania
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Rany i urazy
- Atrybuty choroby
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Urazy mózgu
- Zapalenie płuc
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017.11.1.02.008.r1.010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...Jeszcze nie rekrutacjaDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone