Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotracheal Tube Cuff Trykmåling

20. maj 2020 opdateret af: Bagcilar Training and Research Hospital

Sammenligning af to forskellige målinger af endotracheal tube cuff-tryk for ventilatorisk associeret lungebetændelse hos alvorligt hjerneskadede patienter

Effekten af ​​endotracheal cuff trykmålingsteknik til forebyggelse af ventilatorisk associeret lungebetændelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​endotracheal cuff-trykmålingsteknik til forebyggelse af respiratorisk associeret lungebetændelse hos alvorlige traumatiske hjerneskadede patienter på en intensivafdeling på tertiært niveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34200
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der fulgte op på en tertiær intensiv afdeling diagnosticeret med traumatisk hjerneskade og under mekanisk ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med ASA-klassificering på 1 - 2- 3 patienter Patienter havde brug for mekanisk ventilationsstøtte i mere end 48 timer Patienter diagnosticeret med traumatisk hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

Officielle patientfamilier, der afviste at give informeret samtykke til undersøgelsen Patienter diagnosticeret med aspirationspneumoni under intensivopfølgning Patienter diagnosticeret med akut respiratorisk distress-syndrom Patienter diagnosticeret med kavitær lungelæsion Primær lungekræft Metastatisk lungecancer Medfødt immundefekt Leukopeni Neutropeni Post-kardiopulære patienter patienter Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed
Tidsramme: 30 dage
Opfølgningsvarighed på intensivafdeling
30 dage
Ventilation
Tidsramme: 30 dage
Mekanisk ventileret periode
30 dage
Score
Tidsramme: 48.time - 72.time - 96.time
Klinisk lungeinfektionsscore Ændring fra baseline ved 48 timer, 72 timer og 96 timer
48.time - 72.time - 96.time
CRP
Tidsramme: 48.time - 72.time - 96.time
C Måleændring af reaktivt protein fra baseline ved 48 timer, 72 timer og 96 timer
48.time - 72.time - 96.time
Iltning
Tidsramme: 48.time - 72.time - 96.time
Fraktionerede inspiratoriske iltniveauer ændrer sig fra baseline ved 48 timer, 72 timer og 96 timer
48.time - 72.time - 96.time
PEEP
Tidsramme: 48.time - 72.time - 96.time
Positive endeekspiratoriske trykniveauer ændrer sig fra baseline ved 48 timer, 72 timer og 96 timer under respiratorstøtte
48.time - 72.time - 96.time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tracheal aspiration
Tidsramme: 0.time - 48.time - 72.time - 96.time
Trakeal aspiratprøve til dyrkning
0.time - 48.time - 72.time - 96.time
Bakteriefordeling
Tidsramme: 0.time - 48.time - 72.time - 96.time
Bakteriefordeling af trakeal aspiratkultur
0.time - 48.time - 72.time - 96.time
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Total dødelighed i studieperioden
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

3
Abonner