- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04397952
Endotracheal Tube Cuff Trykmåling
Sammenligning af to forskellige målinger af endotracheal tube cuff-tryk for ventilatorisk associeret lungebetændelse hos alvorligt hjerneskadede patienter
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med ASA-klassificering på 1 - 2- 3 patienter Patienter havde brug for mekanisk ventilationsstøtte i mere end 48 timer Patienter diagnosticeret med traumatisk hjerneskade
Ekskluderingskriterier:
Officielle patientfamilier, der afviste at give informeret samtykke til undersøgelsen Patienter diagnosticeret med aspirationspneumoni under intensivopfølgning Patienter diagnosticeret med akut respiratorisk distress-syndrom Patienter diagnosticeret med kavitær lungelæsion Primær lungekræft Metastatisk lungecancer Medfødt immundefekt Leukopeni Neutropeni Post-kardiopulære patienter patienter Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed
Tidsramme: 30 dage
|
Opfølgningsvarighed på intensivafdeling
|
30 dage
|
|
Ventilation
Tidsramme: 30 dage
|
Mekanisk ventileret periode
|
30 dage
|
|
Score
Tidsramme: 48.time - 72.time - 96.time
|
Klinisk lungeinfektionsscore Ændring fra baseline ved 48 timer, 72 timer og 96 timer
|
48.time - 72.time - 96.time
|
|
CRP
Tidsramme: 48.time - 72.time - 96.time
|
C Måleændring af reaktivt protein fra baseline ved 48 timer, 72 timer og 96 timer
|
48.time - 72.time - 96.time
|
|
Iltning
Tidsramme: 48.time - 72.time - 96.time
|
Fraktionerede inspiratoriske iltniveauer ændrer sig fra baseline ved 48 timer, 72 timer og 96 timer
|
48.time - 72.time - 96.time
|
|
PEEP
Tidsramme: 48.time - 72.time - 96.time
|
Positive endeekspiratoriske trykniveauer ændrer sig fra baseline ved 48 timer, 72 timer og 96 timer under respiratorstøtte
|
48.time - 72.time - 96.time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tracheal aspiration
Tidsramme: 0.time - 48.time - 72.time - 96.time
|
Trakeal aspiratprøve til dyrkning
|
0.time - 48.time - 72.time - 96.time
|
|
Bakteriefordeling
Tidsramme: 0.time - 48.time - 72.time - 96.time
|
Bakteriefordeling af trakeal aspiratkultur
|
0.time - 48.time - 72.time - 96.time
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Total dødelighed i studieperioden
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Sår og skader
- Sygdomsegenskaber
- Krydsinfektion
- Iatrogen sygdom
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Sundhedsrelateret lungebetændelse
- Hjerneskader
- Lungebetændelse
- Hjerneskader, traumatiske
- Lungebetændelse, Ventilator-Associated
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017.11.1.02.008.r1.010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP)Det Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig