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Medición de la presión del manguito del tubo endotraqueal

20 de mayo de 2020 actualizado por: Bagcilar Training and Research Hospital

Comparación de dos mediciones diferentes de la presión del manguito del tubo endotraqueal para la neumonía asociada a la ventilación en pacientes con lesiones cerebrales graves

El efecto de la técnica de medición de la presión del manguito endotraqueal para prevenir la neumonía asociada a la ventilación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la técnica de medición de la presión del manguito endotraqueal para prevenir la neumonía asociada a la ventilación en pacientes con lesión cerebral traumática grave en una unidad de cuidados intensivos de nivel terciario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34200
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes en seguimiento en una unidad de cuidados intensivos de tercer nivel con diagnóstico de trauma craneoencefálico y bajo ventilación mecánica.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con clasificación ASA de 1 - 2- 3 pacientes Pacientes que requirieron soporte ventilatorio mecánico por más de 48 horas Pacientes con diagnóstico de Traumatismo craneoencefálico

Criterio de exclusión:

Familiares oficiales de pacientes que se negaron a dar su consentimiento informado para el estudio Pacientes con diagnóstico de neumonía por aspiración durante el seguimiento en UCI Pacientes con diagnóstico de Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda Pacientes con diagnóstico de lesión pulmonar cavitaria Cáncer de pulmón primario Cáncer de pulmón metastásico Inmunodeficiencia congénita Leucopenia Neutropenia Pacientes traqueostomizados Post paro cardiopulmonar pacientes Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración del seguimiento en la UCI
30 dias
Ventilación
Periodo de tiempo: 30 dias
Período ventilado mecánicamente
30 dias
Puntaje
Periodo de tiempo: 48.hora - 72.hora - 96.hora
Cambio de puntaje de infección pulmonar clínica desde el inicio a las 48 horas, 72 horas y 96 horas
48.hora - 72.hora - 96.hora
PCR
Periodo de tiempo: 48.hora - 72.hora - 96.hora
Cambio en la medición de proteína C reactiva desde el inicio a las 48 horas, 72 horas y 96 horas
48.hora - 72.hora - 96.hora
Oxigenación
Periodo de tiempo: 48.hora - 72.hora - 96.hora
Los niveles de oxígeno inspiratorio fraccional cambian desde el valor inicial a las 48 horas, 72 horas y 96 horas
48.hora - 72.hora - 96.hora
MIRAR FURTIVAMENTE
Periodo de tiempo: 48.hora - 72.hora - 96.hora
Los niveles de presión espiratoria final positiva cambian desde el valor inicial a las 48 horas, 72 horas y 96 horas durante el soporte ventilatorio
48.hora - 72.hora - 96.hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aspirado traqueal
Periodo de tiempo: 0.hora - 48.hora - 72.hora - 96.hora
Muestra de aspirado traqueal para cultivo
0.hora - 48.hora - 72.hora - 96.hora
Distribución bacteriana
Periodo de tiempo: 0.hora - 48.hora - 72.hora - 96.hora
Distribución bacteriana del cultivo de aspirado traqueal
0.hora - 48.hora - 72.hora - 96.hora
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
Tasa de mortalidad total durante el período de estudio
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bagcilar Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017.11.1.02.008.r1.010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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