- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04397952
Endotrakeaaliputken mansetin paineen mittaus
Kahden erilaisen endotrakeaalisen letkun mansetin paineen mittauksen vertailu ventilaatioon liittyvään keuhkokuumeeseen vaikeissa aivovaurioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joiden ASA-luokitus on 1 - 2 - 3 potilasta Potilaat tarvitsivat mekaanista ventilaatiotukea yli 48 tuntia Potilaat, joilla on diagnosoitu traumaattinen aivovaurio
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden viralliset sukulaiset, jotka eivät suostuneet antamaan tietoista suostumusta tutkimukseen Potilaat, joilla on diagnosoitu aspiraatiokeuhkokuume teho-osaston seurannan aikana Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Potilaat, joilla on diagnosoitu ontelokeuhkovaurio Primaarinen keuhkosyöpä Metastaattinen keuhkosyöpä Synnynnäinen immuunivajaus Leukopenia Trakeostomoniare neutropenia potilaat Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Seurannan kesto teho-osastolla
|
30 päivää
|
|
Ilmanvaihto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mekaanisesti tuuletettu aika
|
30 päivää
|
|
Pisteet
Aikaikkuna: 48.tuntia - 72.tuntia - 96.tuntia
|
Kliinisen keuhkoinfektion pistemäärä Muutos lähtötasosta 48. tunnin, 72. tunnin ja 96. tunnin kohdalla
|
48.tuntia - 72.tuntia - 96.tuntia
|
|
CRP
Aikaikkuna: 48.tuntia - 72.tuntia - 96.tuntia
|
C Reaktiivisen proteiinin mittausmuutos lähtötasosta 48. tunnin, 72. tunnin ja 96. tunnin kohdalla
|
48.tuntia - 72.tuntia - 96.tuntia
|
|
Hapetus
Aikaikkuna: 48.tuntia - 72.tuntia - 96.tuntia
|
Fraktionaalinen sisäänhengityshappitaso muuttuu lähtötasosta 48. tunnin, 72. tunnin ja 96. tunnin kohdalla
|
48.tuntia - 72.tuntia - 96.tuntia
|
|
PEEP
Aikaikkuna: 48.tuntia - 72.tuntia - 96.tuntia
|
Positiivinen uloshengityspaineen loppupainetasot muuttuvat lähtötasosta 48., 72. ja 96. tunnin kohdalla hengitystuen aikana
|
48.tuntia - 72.tuntia - 96.tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitorven aspiraatio
Aikaikkuna: 0.tunti - 48.tunti - 72.tunti - 96.tunti
|
Henkitorven aspiraattinäyte viljelyä varten
|
0.tunti - 48.tunti - 72.tunti - 96.tunti
|
|
Bakteerien jakautuminen
Aikaikkuna: 0.tunti - 48.tunti - 72.tunti - 96.tunti
|
Henkitorven aspiraattiviljelmän bakteerien jakautuminen
|
0.tunti - 48.tunti - 72.tunti - 96.tunti
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kokonaiskuolleisuussuhde tutkimusjakson aikana
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairauden ominaisuudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Aivovammat
- Keuhkokuume
- Aivovammat, traumaattiset
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017.11.1.02.008.r1.010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .