Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření tlaku manžety endotracheální trubice

20. května 2020 aktualizováno: Bagcilar Training and Research Hospital

Porovnání dvou různých měření tlaku v manžetě endotracheální trubice pro ventilační pneumónii u pacientů s těžkým poraněním mozku

Účinek techniky měření tlaku endotracheální manžety na prevenci ventilační pneumonie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit účinek techniky měření tlaku v endotracheální manžetě na prevenci ventilační pneumonie u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku na terciární jednotce intenzivní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34200
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli sledováni na jednotce terciární intenzivní péče s diagnózou traumatického poranění mozku a pod umělou ventilací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s ASA klasifikací 1 – 2 – 3 pacienti Pacienti potřebovali mechanickou ventilační podporu po dobu delší než 48 hodin Pacienti s diagnózou traumatické poranění mozku

Kritéria vyloučení:

Oficiální příbuzní pacientů, kteří odmítli dát informovaný souhlas se studií Pacienti s diagnózou aspirační pneumonie během sledování na JIP Pacienti s diagnózou syndromu akutní respirační tísně Pacienti s diagnózou kavitární plicní léze Primární rakovina plic Metastatická rakovina plic Vrozená imunodeficience Leukopenie Neutropenie Tracheostomičtí pacienti Po zástavě srdce a plic pacientky Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání
Časové okno: 30 dní
Délka sledování na JIP
30 dní
Větrání
Časové okno: 30 dní
Období mechanického větrání
30 dní
Skóre
Časové okno: 48.hodina - 72.hodina - 96.hodina
Klinické skóre plicní infekce Změna oproti výchozímu stavu ve 48. hodině, 72. hodině a 96. hodině
48.hodina - 72.hodina - 96.hodina
CRP
Časové okno: 48.hodina - 72.hodina - 96.hodina
C Změna měření reaktivního proteinu od výchozí hodnoty ve 48. hodině, 72. hodině a 96. hodině
48.hodina - 72.hodina - 96.hodina
Okysličení
Časové okno: 48.hodina - 72.hodina - 96.hodina
Hladiny frakčního inspiračního kyslíku se mění od výchozí hodnoty ve 48. hodině, 72. hodině a 96. hodině
48.hodina - 72.hodina - 96.hodina
PEEP
Časové okno: 48.hodina - 72.hodina - 96.hodina
Hladiny pozitivního koncového exspiračního tlaku se během ventilační podpory mění od výchozí hodnoty ve 48. hodině, 72. hodině a 96. hodině
48.hodina - 72.hodina - 96.hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tracheální aspirát
Časové okno: 0.hodina - 48.hodina - 72.hodina - 96.hodina
Vzorek tracheálního aspirátu pro kultivaci
0.hodina - 48.hodina - 72.hodina - 96.hodina
Distribuce bakterií
Časové okno: 0.hodina - 48.hodina - 72.hodina - 96.hodina
Bakteriální distribuce kultury tracheálního aspirátu
0.hodina - 48.hodina - 72.hodina - 96.hodina
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Celková úmrtnost během studijního období
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bagcilar Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017.11.1.02.008.r1.010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit