呼吸机相关性肺炎、道德、创伤，大脑、气管内抽吸的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是评估气管内套囊压力测量技术在三级重症监护病房预防严重脑外伤患者通气相关性肺炎的效果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Istanbul、火鸡、34200
    - Bagcilar Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在三级重症监护病房进行随访的患者被诊断为创伤性脑损伤并接受机械通气。

描述

纳入标准：

ASA 分级为 1-2-3 的患者需要机械通气支持超过 48 小时的患者诊断为创伤性脑损伤的患者

排除标准：

拒绝就研究给予知情同意的官方患者亲属 ICU 随访期间诊断为吸入性肺炎的患者诊断为急性呼吸窘迫综合征的患者诊断为肺空洞病变的患者原发性肺癌转移性肺癌先天性免疫缺陷白细胞减少症中性粒细胞减少症气管切开患者心肺骤停后患者怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
期间大体时间：30天	ICU 随访时间	30天
通风大体时间：30天	机械通气期	30天
分数大体时间：48 小时 - 72 小时 - 96 小时	临床肺部感染评分在 48 小时、72 小时和 96 小时时相对于基线的变化	48 小时 - 72 小时 - 96 小时
协调研究计划大体时间：48 小时 - 72 小时 - 96 小时	C 反应蛋白测量值在 48 小时、72 小时和 96 小时时相对于基线的变化	48 小时 - 72 小时 - 96 小时
充氧大体时间：48 小时 - 72 小时 - 96 小时	在 48 小时、72 小时和 96 小时时，吸入氧分数水平相对于基线发生变化	48 小时 - 72 小时 - 96 小时
窥视大体时间：48 小时 - 72 小时 - 96 小时	在通气支持期间，呼气末正压水平在 48 小时、72 小时和 96 小时从基线变化	48 小时 - 72 小时 - 96 小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
气管抽吸大体时间：0.hour - 48.hour - 72.hour - 96.hour	用于培养的气管抽吸样本	0.hour - 48.hour - 72.hour - 96.hour
细菌分布大体时间：0.hour - 48.hour - 72.hour - 96.hour	气管吸出物细菌分布	0.hour - 48.hour - 72.hour - 96.hour
死亡大体时间：30天	研究期间总死亡率	30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bagcilar Training and Research Hospital

调查人员

首席研究员：Salih SS Sevdi, MD、Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月15日

研究完成 (实际的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月20日

首次发布 (实际的)

2020年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新