- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04397952
Endotracheális tubus mandzsetta nyomásmérés
Az endotracheális tubus mandzsettanyomásának két különböző mérésének összehasonlítása lélegeztetéssel összefüggő tüdőgyulladás esetén súlyos agysérült betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1-2-3 beteg ASA besorolású betegek A betegek több mint 48 órán keresztül igényeltek gépi lélegeztetést Traumás agysérüléssel diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
Hivatalos beteg hozzátartozói, akik megtagadták a beleegyezés megadását a vizsgálathoz Aspirációs tüdőgyulladással diagnosztizált betegek intenzív osztályos utánkövetés során Akut légzési distressz szindrómával diagnosztizált betegek cavitális tüdőlézióval diagnosztizált betegek Primer tüdőrák Áttétes tüdőrák Veleszületett immunhiányos leukopénia Tracheostomonyás betegek poszt kardió-pulutropenia betegek Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időtartam
Időkeret: 30 nap
|
A nyomon követés időtartama az intenzív osztályon
|
30 nap
|
|
Szellőzés
Időkeret: 30 nap
|
Mechanikusan szellőztetett időszak
|
30 nap
|
|
Pontszám
Időkeret: 48.óra - 72.óra - 96.óra
|
A klinikai tüdőfertőzési pontszám változás a kiindulási értékhez képest a 48., a 72. és a 96. órában
|
48.óra - 72.óra - 96.óra
|
|
CRP
Időkeret: 48.óra - 72.óra - 96.óra
|
C Reaktív fehérje mérési változása az alapvonalhoz képest 48., 72. és 96. órában
|
48.óra - 72.óra - 96.óra
|
|
Oxigénezés
Időkeret: 48.óra - 72.óra - 96.óra
|
A frakcionált belégzési oxigénszint a kiindulási értékhez képest 48., 72. és 96. órában változik
|
48.óra - 72.óra - 96.óra
|
|
KUKUCSKÁL
Időkeret: 48.óra - 72.óra - 96.óra
|
A pozitív végkilégzési nyomásszintek a kiindulási értékhez képest a 48., 72. és 96. órában változnak a lélegeztetés támogatása alatt
|
48.óra - 72.óra - 96.óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légcső aspirátum
Időkeret: 0.óra - 48.óra - 72.óra - 96.óra
|
Légcső aspirátum minta tenyésztéshez
|
0.óra - 48.óra - 72.óra - 96.óra
|
|
A baktériumok eloszlása
Időkeret: 0.óra - 48.óra - 72.óra - 96.óra
|
A trachealis aspirátum tenyészet bakteriális eloszlása
|
0.óra - 48.óra - 72.óra - 96.óra
|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Összes halálozási arány a vizsgálati időszakban
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Salih SS Sevdi, MD, Univesity of Health Sciences Bagcilar Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Sebek és sérülések
- Betegség tulajdonságai
- Keresztfertőzés
- Iatrogén betegség
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás
- Agyi sérülések
- Tüdőgyulladás
- Agyi sérülések, traumás
- Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017.11.1.02.008.r1.010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .