個人用保護具における SARS-CoV 2
大学病院の医師の個人用保護具で SARS-CoV 2 を検索する
SARS-CoV-2 感染は病院環境で頻繁に発生しており、医療従事者の脆弱性を浮き彫りにする院内感染の多数の症例が報告されています。
製品が COVID-19 に対して有効であることが証明された場合、なぜこれほど多くの医療従事者が COVID-19 に感染するのでしょうか? 経験と関係ある? やり尽くす仕事によって生成されますか? ストレスとの関係はある程度ありますか? これらの質問にはまだ完全な正解はありません。 HCW の世界的なメリットの達成はまだ待っています。
調査の概要
状態
詳細な説明
目的: 病気の患者を評価した直後に、SARS-CoV-2 による PPE 医師 (個人用保護具) の表面汚染の程度を評価すること。
COVID-19 は最近発生した病気であり、多くの科学的情報が生成されていますが、確実性はほとんどありません。 これは、方法論的な質の低い作業によるものですが、最近の感染であり、数か月しか発生していないという事実によるものです。 職場での医療従事者の感染のほとんどのケースが個人用保護具による汚染に起因することを考えると、ウイルスによる PPE の汚染の程度があるかどうかを判断する必要があります。良い。 そのため、COVID-19 による PPE の汚染の場所と程度を特定しようとするこの調査により、医療従事者のより優れたケアにつながる徹底的なケアの実施が可能になります。
対象集団: COVID-19 と診断された患者で、C.A.B.A 大学病院の一般病棟および集中治療室または冠状動脈ユニットに入院している患者 (アルゼンチン) COVID-19 と診断された成人患者のアクセス可能な集団CN /集中治療室/冠状動脈ユニットに入院し、研究が進行中です。
母集団の定義基準: CM / UTI / UC 病棟に入院し、SARS-CoV-2 陽性スワブを持った入院患者と接触する医療関係者の PPE。
包含基準:SARS-CoV-2のRTリアルタイムPCR(rtPCR +)テストでウイルスRNAが陽性の患者と接触した医療従事者の個人用保護具のサンプルが使用されます。
除外基準:
COVID-19 診断の確認なしに患者と接触した医療従事者の PPE。
除外基準:陽性のウイルス負荷の結果を陰性のウイルス負荷に変える患者。
時空間座標:
研究は 2020 年 5 月 15 日から実施され、COVID-19 の病状が確認された患者を対象に、必要数に達するまで、ホセ デ サン マルティン病院の CM / UTI / UC ルームで実施されます。 16人の患者。
2.2. プロジェクトに対する倫理的異議。 このプロジェクトは、個人データの保護に関する国内法第 25,326 号 (Habeas Data Law) および最新版のヘルシンキ宣言 (Fortaleza 2013) に従って、人間の研究を管理する倫理基準の下で実施されます。 José de San Martín Clinic Hospital の生命倫理および教育研究委員会は、この研究を実施することを承認しました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SARSCoV-2 陽性の rtPCT 患者 (集中治療室、診療室、冠動脈病棟に収容)
除外基準:
- SARSCoV-2 の rtPCT が陰性の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
表面汚染個人用保護具の評価
時間枠:2ヶ月
|
病気の患者を評価した直後に、医師が着用する個人用保護具 (PPE) からの COVID-19 による表面汚染の蔓延を評価する
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウイルス電荷の定量化
時間枠:2ヶ月
|
感染した患者と接触した PPE 医師の COVID-19 の量を定量化します。
|
2ヶ月
|
|
PPE 汚染の中に置く
時間枠:2ヶ月
|
PPE 内のウイルスの最も頻繁な場所を特定する
|
2ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
予防リスクアドバイス
時間枠:2ヶ月
|
見つかった情報を使用して、伝染のリスクを軽減するためのヒントを実行します
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:Claudio Yaryour, MD、Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- The Lancet. COVID-19: protecting health-care workers. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):922. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30644-9. No abstract available.
- Morawska L, Cao J. Airborne transmission of SARS-CoV-2: The world should face the reality. Environ Int. 2020 Jun;139:105730. doi: 10.1016/j.envint.2020.105730. Epub 2020 Apr 10.
- Meselson M. Droplets and Aerosols in the Transmission of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc2009324. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Assessment of N95 respirator decontamination and re-use for SARS-CoV-2 Robert Fischer, View ORCID ProfileDylan H Morris, Neeltje van Doremalen, Shanda Sarchette, Jeremiah Matson, Trenton Bushmaker, Claude Kwe Yinda, Stephanie Seifert, Amandine Gamble, Brandi Williamson, Seth Judson, Emmie de Wit, Jamie Lloyd-Smith, View ORCID ProfileVincent Munster doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062018
- Loeffelholz MJ, Tang YW. Laboratory diagnosis of emerging human coronavirus infections - the state of the art. Emerg Microbes Infect. 2020 Dec;9(1):747-756. doi: 10.1080/22221751.2020.1745095.
- Maguire BJ, Guerin PJ. A living systematic review protocol for COVID-19 clinical trial registrations. Wellcome Open Res. 2020 Apr 2;5:60. doi: 10.12688/wellcomeopenres.15821.1. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。