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個人用保護具における SARS-CoV 2

2020年5月20日 更新者:Bernardo Bergroth、Hospital de Clinicas José de San Martín

大学病院の医師の個人用保護具で SARS-CoV 2 を検索する

SARS-CoV-2 感染は病院環境で頻繁に発生しており、医療従事者の脆弱性を浮き彫りにする院内感染の多数の症例が報告されています。

製品が COVID-19 に対して有効であることが証明された場合、なぜこれほど多くの医療従事者が COVID-19 に感染するのでしょうか? 経験と関係ある? やり尽くす仕事によって生成されますか? ストレスとの関係はある程度ありますか? これらの質問にはまだ完全な正解はありません。 HCW の世界的なメリットの達成はまだ待っています。

調査の概要

詳細な説明

目的: 病気の患者を評価した直後に、SARS-CoV-2 による PPE 医師 (個人用保護具) の表面汚染の程度を評価すること。

COVID-19 は最近発生した病気であり、多くの科学的情報が生成されていますが、確実性はほとんどありません。 これは、方法論的な質の低い作業によるものですが、最近の感染であり、数か月しか発生していないという事実によるものです。 職場での医療従事者の感染のほとんどのケースが個人用保護具による汚染に起因することを考えると、ウイルスによる PPE の汚染の程度があるかどうかを判断する必要があります。良い。 そのため、COVID-19 による PPE の汚染の場所と程度を特定しようとするこの調査により、医療従事者のより優れたケアにつながる徹底的なケアの実施が可能になります。

対象集団: COVID-19 と診断された患者で、C.A.B.A 大学病院の一般病棟および集中治療室または冠状動脈ユニットに入院している患者 (アルゼンチン) COVID-19 と診断された成人患者のアクセス可能な集団CN /集中治療室/冠状動脈ユニットに入院し、研究が進行中です。

母集団の定義基準: CM / UTI / UC 病棟に入院し、SARS-CoV-2 陽性スワブを持った入院患者と接触する医療関係者の PPE。

包含基準:SARS-CoV-2のRTリアルタイムPCR(rtPCR +)テストでウイルスRNAが陽性の患者と接触した医療従事者の個人用保護具のサンプルが使用されます。

除外基準:

COVID-19 診断の確認なしに患者と接触した医療従事者の PPE。

除外基準:陽性のウイルス負荷の結果を陰性のウイルス負荷に変える患者。

時空間座標:

研究は 2020 年 5 月 15 日から実施され、COVID-19 の病状が確認された患者を対象に、必要数に達するまで、ホセ デ サン マルティン病院の CM / UTI / UC ルームで実施されます。 16人の患者。

2.2. プロジェクトに対する倫理的異議。 このプロジェクトは、個人データの保護に関する国内法第 25,326 号 (Habeas Data Law) および最新版のヘルシンキ宣言 (Fortaleza 2013) に従って、人間の研究を管理する倫理基準の下で実施されます。 José de San Martín Clinic Hospital の生命倫理および教育研究委員会は、この研究を実施することを承認しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID 19 疾患の大学病院の患者

説明

包含基準:

  • SARSCoV-2 陽性の rtPCT 患者 (集中治療室、診療室、冠動脈病棟に収容)

除外基準:

  • SARSCoV-2 の rtPCT が陰性の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表面汚染個人用保護具の評価
時間枠:2ヶ月
病気の患者を評価した直後に、医師が着用する個人用保護具 (PPE) からの COVID-19 による表面汚染の蔓延を評価する
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス電荷の定量化
時間枠:2ヶ月
感染した患者と接触した PPE 医師の COVID-19 の量を定量化します。
2ヶ月
PPE 汚染の中に置く
時間枠:2ヶ月
PPE 内のウイルスの最も頻繁な場所を特定する
2ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予防リスクアドバイス
時間枠:2ヶ月
見つかった情報を使用して、伝染のリスクを軽減するためのヒントを実行します
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Claudio Yaryour, MD、Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年5月15日

一次修了 (予期された)

2020年6月30日

研究の完了 (予期された)

2020年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月20日

最初の投稿 (実際)

2020年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月20日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • rt PCR en EPP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

それは処方に依存します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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