SARS-CoV 2 en Equipos de Protección Personal
Búsqueda de SARS-CoV 2 en Equipos de Protección Personal en Médicos de un Hospital Universitario
La transmisión del SARS-CoV-2 ocurre con frecuencia en entornos hospitalarios, con numerosos casos informados de transmisión nosocomial que resaltan la vulnerabilidad de los trabajadores de la salud.
Si los productos demostraron ser eficaces contra la COVID-19, ¿por qué tantos trabajadores de la salud contraen la COVID-19? ¿Está relacionado con la experiencia? ¿Se genera por el trabajo exhaustivo? ¿Hay algún grado de relación con el estrés? Estas preguntas aún no tienen respuestas completamente correctas. Todavía está esperando lograr beneficios globales para los HCW.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el grado de contaminación superficial de los EPP médicos (equipos de protección personal) con SARS-CoV-2, inmediatamente después de evaluar a los pacientes enfermos.
El COVID-19 es una enfermedad de reciente aparición, sobre la que se está generando mucha información científica, pero sobre la que existen pocas certezas. Esto se debe a un trabajo de mala calidad metodológica, pero también a que se trata de una infección reciente, que se desarrolla desde hace pocos meses. Dado que la mayoría de los casos de infección en el personal de salud en el trabajo provienen de la contaminación con los equipos de protección personal, es necesario determinar si existe algún grado de contaminación de los EPP por el virus, así como las áreas críticas donde se puede ubicar en los EPP como Bueno. Es por ello que esta investigación, al tratar de determinar la ubicación y grado de contaminación de los EPP por COVID-19, permitirá implementar una atención exhaustiva que conlleve a un mayor cuidado del personal de salud.
Población objetivo: pacientes con diagnóstico de COVID-19 en pacientes ingresados en un servicio de Sala General y Unidad de Cuidados Intensivos o Unidad Coronaria de un Hospital Universitario de C.A.B.A- (Argentina) Población accesible de pacientes adultos con diagnóstico de COVID-19 ingresado en la CN/Unidad de Cuidados Intensivos/Unidad Coronaria, estando la investigación en curso.
Población Criterios de definición: EPI del personal médico en contacto con pacientes hospitalizados con hisopado positivo SARS-CoV-2, hospitalizados en salas de MC/ITU/UC.
Criterios de inclusión: Se utilizarán muestras de equipos de protección personal del personal sanitario que haya estado en contacto con pacientes con ARN viral positivo en la prueba RT-real time PCR (rtPCR+) para SARS-CoV-2.
Criterio de exclusión:
EPI del personal sanitario que haya estado en contacto con pacientes sin confirmación de diagnóstico de COVID-19.
Criterios de Eliminación: aquellos pacientes que cambien el resultado de carga viral positiva a carga viral negativa.
Coordenadas espacio-temporales:
La investigación se realizará a partir del 15 de mayo de 2020 y se realizará en las salas de CM/ITU/UC del Hospital de Clínicas José de San Martín, en aquellos pacientes con patología confirmada de COVID-19 hasta alcanzar el número necesario de 16 pacientes.
2.2. Objeciones éticas al proyecto. Este proyecto se realiza bajo los estándares éticos que rigen la investigación en humanos de acuerdo con la Ley Nacional de Protección de Datos Personales N° 25.326 (Ley de Habeas Data) y la Declaración de Helsinki en su última versión (Fortaleza 2013). El Comité de Bioética y Docencia e Investigación del Hospital Clínico José de San Martín ha dado su visto bueno para la realización del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- en paciente con rtPCT positivo para SARSCoV-2 (internado en unidad de cuidados intensivos, sala de clínica médica y unidad coronaria)
Criterio de exclusión:
- en paciente con rtPCT negativo para SARSCoV-2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evalúa contaminación superficial equipo de protección personal
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluar la prevalencia de la contaminación superficial con COVID-19 a partir del equipo de protección personal (EPP) que usan los médicos, inmediatamente después de evaluar a los pacientes enfermos
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuantificación de carga de virus
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Cuantificar la cantidad de COVID-19 en los EPI médicos en contacto con pacientes infectados.
|
2 meses
|
|
Lugar en la contaminación del PPE
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Determinar la ubicación más frecuente de virus en EPP
|
2 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asesoramiento en prevención de riesgos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
utilizando la información encontrada, realizar consejos para reducir el riesgo de contagio
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- The Lancet. COVID-19: protecting health-care workers. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):922. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30644-9. No abstract available.
- Morawska L, Cao J. Airborne transmission of SARS-CoV-2: The world should face the reality. Environ Int. 2020 Jun;139:105730. doi: 10.1016/j.envint.2020.105730. Epub 2020 Apr 10.
- Meselson M. Droplets and Aerosols in the Transmission of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc2009324. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Assessment of N95 respirator decontamination and re-use for SARS-CoV-2 Robert Fischer, View ORCID ProfileDylan H Morris, Neeltje van Doremalen, Shanda Sarchette, Jeremiah Matson, Trenton Bushmaker, Claude Kwe Yinda, Stephanie Seifert, Amandine Gamble, Brandi Williamson, Seth Judson, Emmie de Wit, Jamie Lloyd-Smith, View ORCID ProfileVincent Munster doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062018
- Loeffelholz MJ, Tang YW. Laboratory diagnosis of emerging human coronavirus infections - the state of the art. Emerg Microbes Infect. 2020 Dec;9(1):747-756. doi: 10.1080/22221751.2020.1745095.
- Maguire BJ, Guerin PJ. A living systematic review protocol for COVID-19 clinical trial registrations. Wellcome Open Res. 2020 Apr 2;5:60. doi: 10.12688/wellcomeopenres.15821.1. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rt PCR en EPP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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