SARS-CoV 2 az egyéni védőfelszerelésben
SARS-CoV 2 keresése egyéni védőfelszerelésben az orvosok körében egy egyetemi kórházban
A SARS-CoV-2 átvitele gyakran előfordul kórházi környezetben, és számos kórházi átviteli eset jelzi az egészségügyi dolgozók sebezhetőségét.
Ha a termékek hatásosnak bizonyultak a COVID-19 ellen, miért kapja meg olyan sok HCW a COVID-19-et? Tapasztalatokhoz kapcsolódik? A kimerítő munka generálja? Van-e valamilyen fokú kapcsolat a stresszel? Ezekre a kérdésekre még mindig nincs teljesen helyes válasz. A HCW globális előnyeinek elérése még mindig várat magára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Cél: Felmérni a SARS-CoV-2 PPE orvosok (egyéni védőfelszerelés) felületi szennyezettségének mértékét, közvetlenül a beteg betegek értékelése után.
A COVID-19 egy nemrégiben felbukkanó betegség, amelyről sok tudományos információ keletkezik, de kevés a bizonyosság. Ennek oka a rossz módszertani színvonalú munka, de az is, hogy friss fertőzésről van szó, ami csak néhány hónapja alakul ki. Tekintettel arra, hogy az egészségügyi dolgozók munkahelyi fertőzései a legtöbb esetben az egyéni védőfelszereléssel való szennyeződésből erednek, meg kell határozni, hogy az egyéni védőeszközök bármilyen fokú vírussal szennyezettek-e, mivel azok a kritikus területek, ahol az egyéni védőeszközben elhelyezhetők, pl. jól. Ez az oka annak, hogy ez a vizsgálat, amikor megpróbálja meghatározni a PPE COVID-19 általi szennyezettségének helyét és mértékét, lehetővé teszi a teljes körű ellátás megvalósítását, amely az egészségügyi személyzet fokozottabb ellátásához vezet.
Célcsoport: COVID-19 diagnózissal diagnosztizált betegek a C.A.B.A- (Argentína) Egyetemi Kórház Általános Osztályán és Intenzív Osztályán vagy Koronáriás Osztályán felvett betegeknél. A COVID-19 diagnózissal diagnosztizált felnőtt betegek hozzáférhető populációja a CN / Intenzív Osztály / Koszorúér Osztályra került, amíg a kutatás folyamatban van.
Populáció Meghatározási kritériumok: A SARS-CoV-2 pozitív tamponnal rendelkező, kórházban kezelt betegekkel érintkező egészségügyi személyzet egyéni védőeszközei a CM / UTI / UC osztályokon.
Bevételi kritériumok: A SARS-CoV-2 RT-valós idejű PCR (rtPCR+) tesztjében pozitív vírus-RNS-eredményű betegekkel érintkező egészségügyi személyzet egyéni védőfelszereléseinek mintáit használják fel.
Kizárási kritériumok:
Az egészségügyi személyzet egyéni védőeszközei, akik kapcsolatba kerültek betegekkel a COVID-19 diagnózisának megerősítése nélkül.
Eliminációs kritériumok: azok a betegek, akik a pozitív vírusterhelés eredményét negatív vírusterhelésre változtatják.
Idő-tér koordináták:
A kutatásra 2020. május 15-től kerül sor, és a Hospital de Clínicas José de San Martín CM / UTI / UC termeiben, a COVID-19 igazolt patológiájú betegeknél a szükséges számú beteg eléréséig. 16 beteg.
2.2. Etikai kifogások a projekttel szemben. Ez a projekt az emberi kutatást szabályozó etikai normák szerint zajlik, összhangban a személyes adatok védelméről szóló 25 326 számú nemzeti törvény (Habeas adattörvény) és a Helsinki Nyilatkozat legújabb változata (Fortaleza 2013) szerint. A José de San Martín Klinika Kórház Bioetikai és Oktatási és Kutatási Bizottsága jóváhagyta a vizsgálat elvégzését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SARSCoV-2-re pozitív rtPCT-ben szenvedő betegeknél (intenzív osztályon, orvosi klinikán és koszorúér osztályon internálva)
Kizárási kritériumok:
- a SARSCoV-2 miatt negatív rtPCT-vel rendelkező betegben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felméri a felületi szennyeződést, személyi védőfelszerelést
Időkeret: 2 hónap
|
Az orvosok által viselt egyéni védőfelszerelések (PPE) által okozott felületi COVID-19-fertőzöttség prevalenciájának felmérése, közvetlenül a beteg betegek értékelése után
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vírustöltés kimutatása
Időkeret: 2 hónap
|
Számszerűsítse a COVID-19 mennyiségét a fertőzött betegekkel érintkező PPE-orvosoknál.
|
2 hónap
|
|
Helyezze a PPE szennyezettségébe
Időkeret: 2 hónap
|
Határozza meg a vírusok leggyakoribb helyét a PPE-ben
|
2 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázatmegelőzési tanácsok
Időkeret: 2 hónap
|
a talált információk felhasználásával hajtson végre tippeket a fertőzés kockázatának csökkentésére
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- The Lancet. COVID-19: protecting health-care workers. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):922. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30644-9. No abstract available.
- Morawska L, Cao J. Airborne transmission of SARS-CoV-2: The world should face the reality. Environ Int. 2020 Jun;139:105730. doi: 10.1016/j.envint.2020.105730. Epub 2020 Apr 10.
- Meselson M. Droplets and Aerosols in the Transmission of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc2009324. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Assessment of N95 respirator decontamination and re-use for SARS-CoV-2 Robert Fischer, View ORCID ProfileDylan H Morris, Neeltje van Doremalen, Shanda Sarchette, Jeremiah Matson, Trenton Bushmaker, Claude Kwe Yinda, Stephanie Seifert, Amandine Gamble, Brandi Williamson, Seth Judson, Emmie de Wit, Jamie Lloyd-Smith, View ORCID ProfileVincent Munster doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062018
- Loeffelholz MJ, Tang YW. Laboratory diagnosis of emerging human coronavirus infections - the state of the art. Emerg Microbes Infect. 2020 Dec;9(1):747-756. doi: 10.1080/22221751.2020.1745095.
- Maguire BJ, Guerin PJ. A living systematic review protocol for COVID-19 clinical trial registrations. Wellcome Open Res. 2020 Apr 2;5:60. doi: 10.12688/wellcomeopenres.15821.1. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rt PCR en EPP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .