SARS-CoV 2 em equipamentos de proteção individual
Pesquisa de SARS-CoV 2 em equipamentos de proteção individual em médicos de um hospital universitário
A transmissão de SARS-CoV-2 ocorre com frequência em ambientes hospitalares, com inúmeros casos relatados de transmissão nosocomial destacando a vulnerabilidade dos profissionais de saúde.
Se os produtos provaram ser eficazes contra o COVID-19, por que tantos profissionais de saúde estão contraindo o COVID-19? Está relacionado com a experiência? É gerado pelo trabalho exaustivo? Existe algum grau de relação com o estresse? Essas perguntas ainda estão sem respostas totalmente corretas. A obtenção de benefícios globais para os profissionais de saúde ainda está à espera.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar a extensão da contaminação da superfície dos médicos EPI (equipamento de proteção individual) com SARS-CoV-2, imediatamente após a avaliação de pacientes doentes.
A COVID-19 é uma doença emergente recentemente, na qual muita informação científica está sendo gerada, mas na qual existem poucas certezas. Isto deve-se a um trabalho de fraca qualidade metodológica, mas também ao facto de se tratar de uma infeção recente, que se desenvolve há apenas alguns meses. Tendo em vista que a maioria dos casos de infecção em profissionais de saúde no ambiente de trabalho é proveniente de contaminação com equipamentos de proteção individual, é necessário determinar se há algum grau de contaminação de EPI pelo vírus, quanto às áreas críticas onde pode ser localizado o EPI como bem. É por isso que esta investigação, ao tentar determinar a localização e o grau de contaminação dos EPIs pelo COVID-19, permitirá a implementação de cuidados exaustivos que conduzam a um maior cuidado do pessoal de saúde.
População-alvo: pacientes com diagnóstico de COVID-19 em pacientes internados em um serviço da Enfermaria Geral e Unidade de Terapia Intensiva ou Unidade Coronária de um Hospital Universitário de C.A.B.A- (Argentina) População acessível de pacientes adultos com diagnóstico de COVID-19 internado no CN/Unidade de Terapia Intensiva/Unidade Coronariana, enquanto a pesquisa estiver em andamento.
Critério de Definição da População: EPI do pessoal médico em contato com pacientes hospitalizados com swab positivo para SARS-CoV-2, internados em enfermarias CM / UTI / UC.
Critérios de inclusão: Serão utilizadas amostras de equipamentos de proteção individual de profissionais de saúde que estiveram em contato com pacientes com resultados positivos de RNA viral no teste RT-real time PCR (rtPCR+) para SARS-CoV-2.
Critério de exclusão:
EPI do pessoal de saúde que esteve em contato com pacientes sem confirmação do diagnóstico de COVID-19.
Critério de Eliminação: aqueles pacientes que mudam o resultado da carga viral positiva para carga viral negativa.
Coordenadas tempo-espaço:
A pesquisa será realizada a partir de 15 de maio de 2020 e será realizada nas salas CM / UTI / UC do Hospital de Clínicas José de San Martín, naqueles pacientes com patologia confirmada de COVID-19 até atingir o número necessário de 16 pacientes.
2.2. Objeções éticas ao projeto. Este projeto é realizado sob os padrões éticos que regem a pesquisa em seres humanos de acordo com a Lei Nacional de Proteção de Dados Pessoais nº 25.326 (Lei de Habeas Data) e a Declaração de Helsinque em sua versão mais recente (Fortaleza 2013). O Comitê de Bioética e Ensino e Pesquisa do Hospital das Clínicas José de San Martín deu sua aprovação para a realização do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- em paciente com rtPCT positivo para SARSCoV-2 (internado em unidade de terapia intensiva, quarto de clínica médica e unidade coronariana)
Critério de exclusão:
- em paciente com rtPCT negativo para SARSCoV-2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalia o equipamento de proteção pessoal de contaminação de superfície
Prazo: 2 meses
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Avaliar a prevalência de contaminação de superfície com COVID-19 de equipamentos de proteção individual (EPI) usados por médicos, imediatamente após a avaliação de pacientes doentes
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação de carga de vírus
Prazo: 2 meses
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Quantificar a quantidade de COVID-19 nos EPIs dos médicos em contato com pacientes infectados.
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2 meses
|
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Coloque na contaminação do EPI
Prazo: 2 meses
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Determinar a localização mais frequente de vírus em EPI
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2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conselho de risco de prevenção
Prazo: 2 meses
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com as informações encontradas, realize dicas para reduzir o risco de contágio
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- The Lancet. COVID-19: protecting health-care workers. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):922. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30644-9. No abstract available.
- Morawska L, Cao J. Airborne transmission of SARS-CoV-2: The world should face the reality. Environ Int. 2020 Jun;139:105730. doi: 10.1016/j.envint.2020.105730. Epub 2020 Apr 10.
- Meselson M. Droplets and Aerosols in the Transmission of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc2009324. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Assessment of N95 respirator decontamination and re-use for SARS-CoV-2 Robert Fischer, View ORCID ProfileDylan H Morris, Neeltje van Doremalen, Shanda Sarchette, Jeremiah Matson, Trenton Bushmaker, Claude Kwe Yinda, Stephanie Seifert, Amandine Gamble, Brandi Williamson, Seth Judson, Emmie de Wit, Jamie Lloyd-Smith, View ORCID ProfileVincent Munster doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062018
- Loeffelholz MJ, Tang YW. Laboratory diagnosis of emerging human coronavirus infections - the state of the art. Emerg Microbes Infect. 2020 Dec;9(1):747-756. doi: 10.1080/22221751.2020.1745095.
- Maguire BJ, Guerin PJ. A living systematic review protocol for COVID-19 clinical trial registrations. Wellcome Open Res. 2020 Apr 2;5:60. doi: 10.12688/wellcomeopenres.15821.1. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rt PCR en EPP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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