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个人防护装备中的 SARS-CoV 2

2020年5月20日 更新者:Bernardo Bergroth、Hospital de Clinicas José de San Martín

在大学医院的医生个人防护装备中寻找 SARS-CoV 2

SARS-CoV-2 传播经常发生在医院环境中,大量报告的院内传播病例凸显了医护人员的脆弱性。

如果产品被证明对 COVID-19 有效,为什么会有这么多医护人员感染 COVID-19? 跟经验有关系吗? 它是由详尽的工作产生的吗? 与压力有任何程度的关系吗? 这些问题仍然没有完全正确的答案。 为居家护理工作者实现全球利益仍在等待中。

研究概览

详细说明

目的:在评估病人后立即评估 SARS-CoV-2 对 PPE 医生(个人防护设备)的表面污染程度。

COVID-19 是一种最近出现的疾病,正在产生大量科学信息,但其中几乎没有确定性。 这是由于方法学质量差的工作,也是由于它是最近的感染,才发展了几个月。 鉴于工作场所卫生人员的大多数感染病例都来自个人防护设备的污染,因此有必要确定病毒对 PPE 的污染程度,因为它可能位于 PPE 中的关键区域出色地。 这就是为什么这项调查在试图确定 COVID-19 污染 PPE 的位置和程度时,将允许实施详尽的护理,从而为医务人员提供更好的护理。

目标人群:在 C.A.B.A 大学医院的普通病房和重症监护病房或冠状动脉病房接受服务的患者中诊断为 COVID-19 的患者-(阿根廷)诊断为 COVID-19 的成年患者的可及人群入住 CN / 重症监护病房 / 冠心病病房,同时研究正在进行中。

人群定义标准:在 CM / UTI / UC 病房与 SARS-CoV-2 阳性拭子住院患者接触的医务人员的 PPE。

纳入标准:将使用在 SARS-CoV-2 实时 PCR (rtPCR +) 检测中与病毒 RNA 阳性患者接触过的卫生人员的个人防护装备样本。

排除标准:

在未确认 COVID-19 诊断的情况下与患者接触过的卫生人员的个人防护装备。

排除标准:将阳性病毒载量结果变为阴性病毒载量的那些患者。

时空坐标:

该研究将于 2020 年 5 月 15 日开始,在圣马丁医院的 CM / UTI / UC 病房进行,研究对象为确诊为 COVID-19 的患者,直至达到必要数量16 名患者。

2.2. 对项目的道德异议。 该项目是根据第 25,326 号国家个人数据保护法(人身保护数据法)和最新版本的赫尔辛基宣言(Fortaleza 2013),在管理人类研究的道德标准下进行的。 José de San Martín 诊所医院的生物伦理学和教学与研究委员会已批准开展这项研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在大学医院的 COVID 19 病患者中

描述

纳入标准:

  • rtPCT SARSCoV-2 阳性患者(在重症监护病房、内科门诊室和冠状动脉病房实习)

排除标准:

  • SARSCoV-2 rtPCT 阴性患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估表面污染人员防护设备
大体时间:2个月
在评估病人后立即评估医生佩戴的个人防护设备 (PPE) 造成的 COVID-19 表面污染的流行率
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
病毒电荷定量
大体时间:2个月
量化与受感染患者接触的 PPE 医生中 COVID-19 的数量。
2个月
置于 PPE 污染中
大体时间:2个月
确定 PPE 中病毒最常出现的位置
2个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
防范风险建议
大体时间:2个月
使用找到的信息,执行提示以降低传染风险
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Claudio Yaryour, MD、Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年5月15日

初级完成 (预期的)

2020年6月30日

研究完成 (预期的)

2020年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月20日

首次发布 (实际的)

2020年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月20日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • rt PCR en EPP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

这取决于配方

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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