Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SARS-CoV 2 i personligt beskyttelsesudstyr

20. maj 2020 opdateret af: Bernardo Bergroth, Hospital de Clinicas José de San Martín

Søger efter SARS-CoV 2 i personligt beskyttelsesudstyr hos læger på et universitetshospital

SARS-CoV-2-transmission forekommer hyppigt på hospitalsmiljøer, med talrige rapporterede tilfælde af nosokomiel transmission, der fremhæver sundhedspersonalets sårbarhed.

Hvis produkter viste sig at være effektive mod COVID-19, hvorfor får så mange HCW COVID-19? Er det relateret til erfaring? Er det genereret af det udtømmende job? Er der nogen grad af sammenhæng med stress? Disse spørgsmål mangler stadig helt korrekte svar. At opnå globale fordele for HCW venter stadig.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: At vurdere omfanget af overfladekontaminering PPE-læger (personlige værnemidler) med SARS-CoV-2, umiddelbart efter evaluering af syge patienter.

COVID-19 er en nyligt opstået sygdom, hvor der genereres meget videnskabelig information, men hvor der er få sikkerhed. Det skyldes arbejde af dårlig metodisk kvalitet, men også at der er tale om en nylig infektion, som kun har været under udvikling i få måneder. Da de fleste tilfælde af infektion hos sundhedspersonale på arbejdspladsen kommer fra kontaminering med personlige værnemidler, er det nødvendigt at fastslå, om der er nogen grad af kontaminering af PPE med virussen, da de kritiske områder, hvor det kan placeres i PPE'en, godt. Derfor vil denne undersøgelse, når den forsøger at bestemme placeringen og graden af ​​forurening af PPE med COVID-19, tillade implementering af udtømmende pleje, der fører til større omsorg for sundhedspersonale.

Målgruppe: patienter med en diagnose af COVID-19 hos patienter, der er indlagt på en afdeling og intensiv afdeling eller koronarafdeling på et universitetshospital i C.A.B.A- (Argentina) Tilgængelig population af voksne patienter med en diagnose af COVID-19 indlagt på CN / Intensiv Afdeling / Koronarafdeling, mens forskningen er i gang.

Populationsdefinitionskriterier: PPE fra medicinsk personale i kontakt med hospitalsindlagte patienter med SARS-CoV-2 positiv podning, indlagt på CM/UVI/UC afdelinger.

Inklusionskriterier: Prøver af personlige værnemidler fra sundhedspersonale, der har været i kontakt med patienter med positive virale RNA-resultater i RT-real-time PCR (rtPCR +) test for SARS-CoV-2, vil blive brugt.

Ekskluderingskriterier:

PPE for sundhedspersonale, der har været i kontakt med patienter uden bekræftelse af COVID-19-diagnose.

Eliminationskriterier: de patienter, der ændrer resultatet af den positive virusbelastning til negativ viral belastning.

Tid-rum koordinater:

Forskningen vil blive udført fra den 15. maj 2020 og vil blive udført i CM / UTI / UC værelserne på Hospital de Clínicas José de San Martín, i de patienter med bekræftet patologi af COVID-19, indtil de når det nødvendige antal 16 patienter.

2.2. Etiske indvendinger mod projektet. Dette projekt udføres under de etiske standarder, der styrer menneskelig forskning i overensstemmelse med den nationale lov om beskyttelse af personoplysninger nr. 25.326 (Habeas datalov) og Helsinki-erklæringen i dens seneste version (Fortaleza 2013). Bioetik- og undervisnings- og forskningsudvalget på José de San Martín Clinic Hospital har givet deres godkendelse til at udføre undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hos patienter på et universitetshospital med COVID 19-sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hos patient med rtPCT-positiv for SARSCoV-2 (internet på en intensivafdeling, medicinsk klinikrum og koronarafdeling)

Ekskluderingskriterier:

  • i patient med negativ rtPCT for SARSCoV-2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderer overfladeforurening personligt beskyttelsesudstyr
Tidsramme: 2 måneder
At vurdere forekomsten af ​​overfladekontaminering med COVID-19 fra personlige værnemidler (PPE) båret af læger umiddelbart efter evaluering af syge patienter
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visning af virusafgifter
Tidsramme: 2 måneder
Kvantificer mængden af ​​COVID-19 i PPE-lægers kontakt med inficerede patienter.
2 måneder
Anbring i PPE forurening
Tidsramme: 2 måneder
Bestem den hyppigste placering af vira i PPE
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rådgivning om forebyggelsesrisiko
Tidsramme: 2 måneder
ved at bruge de fundne oplysninger, udfør tips for at reducere risikoen for smitte
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rt PCR en EPP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det afhænger af formuleringer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virussygdomme

Abonner