- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04398043
SARS-CoV 2 i personligt beskyttelsesudstyr
Søger efter SARS-CoV 2 i personligt beskyttelsesudstyr hos læger på et universitetshospital
SARS-CoV-2-transmission forekommer hyppigt på hospitalsmiljøer, med talrige rapporterede tilfælde af nosokomiel transmission, der fremhæver sundhedspersonalets sårbarhed.
Hvis produkter viste sig at være effektive mod COVID-19, hvorfor får så mange HCW COVID-19? Er det relateret til erfaring? Er det genereret af det udtømmende job? Er der nogen grad af sammenhæng med stress? Disse spørgsmål mangler stadig helt korrekte svar. At opnå globale fordele for HCW venter stadig.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formål: At vurdere omfanget af overfladekontaminering PPE-læger (personlige værnemidler) med SARS-CoV-2, umiddelbart efter evaluering af syge patienter.
COVID-19 er en nyligt opstået sygdom, hvor der genereres meget videnskabelig information, men hvor der er få sikkerhed. Det skyldes arbejde af dårlig metodisk kvalitet, men også at der er tale om en nylig infektion, som kun har været under udvikling i få måneder. Da de fleste tilfælde af infektion hos sundhedspersonale på arbejdspladsen kommer fra kontaminering med personlige værnemidler, er det nødvendigt at fastslå, om der er nogen grad af kontaminering af PPE med virussen, da de kritiske områder, hvor det kan placeres i PPE'en, godt. Derfor vil denne undersøgelse, når den forsøger at bestemme placeringen og graden af forurening af PPE med COVID-19, tillade implementering af udtømmende pleje, der fører til større omsorg for sundhedspersonale.
Målgruppe: patienter med en diagnose af COVID-19 hos patienter, der er indlagt på en afdeling og intensiv afdeling eller koronarafdeling på et universitetshospital i C.A.B.A- (Argentina) Tilgængelig population af voksne patienter med en diagnose af COVID-19 indlagt på CN / Intensiv Afdeling / Koronarafdeling, mens forskningen er i gang.
Populationsdefinitionskriterier: PPE fra medicinsk personale i kontakt med hospitalsindlagte patienter med SARS-CoV-2 positiv podning, indlagt på CM/UVI/UC afdelinger.
Inklusionskriterier: Prøver af personlige værnemidler fra sundhedspersonale, der har været i kontakt med patienter med positive virale RNA-resultater i RT-real-time PCR (rtPCR +) test for SARS-CoV-2, vil blive brugt.
Ekskluderingskriterier:
PPE for sundhedspersonale, der har været i kontakt med patienter uden bekræftelse af COVID-19-diagnose.
Eliminationskriterier: de patienter, der ændrer resultatet af den positive virusbelastning til negativ viral belastning.
Tid-rum koordinater:
Forskningen vil blive udført fra den 15. maj 2020 og vil blive udført i CM / UTI / UC værelserne på Hospital de Clínicas José de San Martín, i de patienter med bekræftet patologi af COVID-19, indtil de når det nødvendige antal 16 patienter.
2.2. Etiske indvendinger mod projektet. Dette projekt udføres under de etiske standarder, der styrer menneskelig forskning i overensstemmelse med den nationale lov om beskyttelse af personoplysninger nr. 25.326 (Habeas datalov) og Helsinki-erklæringen i dens seneste version (Fortaleza 2013). Bioetik- og undervisnings- og forskningsudvalget på José de San Martín Clinic Hospital har givet deres godkendelse til at udføre undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hos patient med rtPCT-positiv for SARSCoV-2 (internet på en intensivafdeling, medicinsk klinikrum og koronarafdeling)
Ekskluderingskriterier:
- i patient med negativ rtPCT for SARSCoV-2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderer overfladeforurening personligt beskyttelsesudstyr
Tidsramme: 2 måneder
|
At vurdere forekomsten af overfladekontaminering med COVID-19 fra personlige værnemidler (PPE) båret af læger umiddelbart efter evaluering af syge patienter
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visning af virusafgifter
Tidsramme: 2 måneder
|
Kvantificer mængden af COVID-19 i PPE-lægers kontakt med inficerede patienter.
|
2 måneder
|
|
Anbring i PPE forurening
Tidsramme: 2 måneder
|
Bestem den hyppigste placering af vira i PPE
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rådgivning om forebyggelsesrisiko
Tidsramme: 2 måneder
|
ved at bruge de fundne oplysninger, udfør tips for at reducere risikoen for smitte
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- The Lancet. COVID-19: protecting health-care workers. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):922. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30644-9. No abstract available.
- Morawska L, Cao J. Airborne transmission of SARS-CoV-2: The world should face the reality. Environ Int. 2020 Jun;139:105730. doi: 10.1016/j.envint.2020.105730. Epub 2020 Apr 10.
- Meselson M. Droplets and Aerosols in the Transmission of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc2009324. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Assessment of N95 respirator decontamination and re-use for SARS-CoV-2 Robert Fischer, View ORCID ProfileDylan H Morris, Neeltje van Doremalen, Shanda Sarchette, Jeremiah Matson, Trenton Bushmaker, Claude Kwe Yinda, Stephanie Seifert, Amandine Gamble, Brandi Williamson, Seth Judson, Emmie de Wit, Jamie Lloyd-Smith, View ORCID ProfileVincent Munster doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062018
- Loeffelholz MJ, Tang YW. Laboratory diagnosis of emerging human coronavirus infections - the state of the art. Emerg Microbes Infect. 2020 Dec;9(1):747-756. doi: 10.1080/22221751.2020.1745095.
- Maguire BJ, Guerin PJ. A living systematic review protocol for COVID-19 clinical trial registrations. Wellcome Open Res. 2020 Apr 2;5:60. doi: 10.12688/wellcomeopenres.15821.1. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- rt PCR en EPP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virussygdomme
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteIkke rekrutterer endnuRespiratorisk syncytial virus (RSV) | Luftvejsinfektion VirusAustralien
-
Nicola IrwinThe University of New South Wales; Kirby InstituteAfsluttetRespiratoriske syncytielle virus indlæggelser | Respiratorisk Syncytial Virus (RSV) infektion | Respiratorisk Syncytial Virus ImmuniseringAustralien
-
TakedaAfsluttetFlavivirus infektioner | Sunde deltagere | Virus, Zika | Zika virus sygdomForenede Stater, Puerto Rico
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetForbrændinger | Skoldkopper | Cytomegalovirus | Herpes simplex virus | Varicella-zoster virus | Human Herpes Virus
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttet
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); The Geneva... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Emergent BioSolutionsAfsluttetZika virus infektion | Zika virus sygdomCanada
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumAfsluttetSmitte | Zika virus | Zika virus sygdom | VirusudskillelseBelgien
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute...Afsluttet
-
AstraZenecaRekrutteringRespiratorisk syncytial virus (RSV)Indien