SARS-CoV 2 w środkach ochrony osobistej
Poszukiwanie SARS-CoV 2 w środkach ochrony indywidualnej lekarzy w Szpitalu Uniwersyteckim
Transmisja SARS-CoV-2 często występuje w warunkach szpitalnych, a liczne zgłoszone przypadki transmisji szpitalnej wskazują na bezbronność pracowników służby zdrowia.
Jeśli produkty okazały się skuteczne w walce z COVID-19, dlaczego tak wielu pracowników służby zdrowia zaraża się COVID-19? Czy jest to związane z doświadczeniem? Czy jest generowany przez wyczerpującą pracę? Czy istnieje jakiś stopień związku ze stresem? Na te pytania wciąż brakuje w pełni poprawnych odpowiedzi. Osiągnięcie globalnych korzyści dla HCW wciąż czeka.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel: Ocena stopnia zanieczyszczenia powierzchni lekarzy PPE (środków ochrony indywidualnej) SARS-CoV-2, bezpośrednio po ocenie chorych pacjentów.
COVID-19 to niedawno pojawiająca się choroba, na temat której generowanych jest wiele informacji naukowych, ale co do których jest niewiele pewności. Wynika to z pracy o niskiej jakości metodologicznej, ale także z faktu, że jest to świeża infekcja, która rozwija się dopiero od kilku miesięcy. Biorąc pod uwagę, że większość przypadków zakażenia personelu medycznego w miejscu pracy wynika z zanieczyszczenia środkami ochrony indywidualnej, konieczne jest określenie stopnia zanieczyszczenia ŚOI wirusem, ponieważ miejsca krytyczne, w których może się on znajdować w ŚOI, jak Dobrze. Dlatego to śledztwo, przy próbie ustalenia miejsca i stopnia skażenia ŚOI przez COVID-19, pozwoli na wdrożenie kompleksowej opieki, która prowadzi do większej dbałości o personel medyczny.
Populacja docelowa: pacjenci z rozpoznaniem COVID-19 u pacjentów przyjętych na oddział ogólny i oddział intensywnej terapii lub oddział wieńcowy Szpitala Uniwersyteckiego C.A.B.A- (Argentyna) Dostępna populacja dorosłych pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 przyjęty na CN / Oddział Intensywnej Terapii / Oddział Chorób Wieńcowych w trakcie badań.
Kryteria definicji populacji: ŚOI personelu medycznego mającego kontakt z hospitalizowanymi pacjentami z dodatnim wymazem SARS-CoV-2, hospitalizowanymi na oddziałach CM / UTI / UC.
Kryteria włączenia: Wykorzystane zostaną próbki środków ochrony indywidualnej personelu medycznego, które miały kontakt z pacjentami z dodatnim wynikiem RNA wirusa w teście RT-real time PCR (rtPCR +) w kierunku SARS-CoV-2.
Kryteria wyłączenia:
ŚOI personelu medycznego, który miał kontakt z pacjentami bez potwierdzenia rozpoznania COVID-19.
Kryteria eliminacji: ci pacjenci, u których wynik dodatniego miana wirusa został zmieniony na ujemny.
Współrzędne czasoprzestrzenne:
Badania będą prowadzone od 15 maja 2020 r. i będą prowadzone w salach CM / UTI / UC Hospital de Clínicas José de San Martín, u pacjentów z potwierdzoną patologią COVID-19 do osiągnięcia wymaganej liczby 16 pacjentów.
2.2. Zastrzeżenia etyczne do projektu. Projekt ten jest realizowany zgodnie ze standardami etycznymi, które regulują badania na ludziach, zgodnie z Krajową ustawą o ochronie danych osobowych nr 25326 (Habeas Data Law) oraz Deklaracją Helsińską w jej najnowszej wersji (Fortaleza 2013). Komisja Bioetyki i Dydaktyki i Badań Szpitala Klinicznego im. José de San Martín wyraziła zgodę na przeprowadzenie badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjenta rtPCT dodatniego w kierunku SARSCoV-2 (stacjonarnego na oddziale intensywnej terapii, sali przychodni i na oddziale kardiologicznym)
Kryteria wyłączenia:
- u pacjenta z ujemnym rtPCT w kierunku SARSCoV-2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenia skażenie powierzchni sprzętu ochronnego personelu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena rozpowszechnienia skażenia powierzchniowego COVID-19 ze środków ochrony indywidualnej (PPE) noszonych przez lekarzy, bezpośrednio po ocenie chorych pacjentów
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja ładunku wirusa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oceń ilościowo ilość COVID-19 w PPE lekarza mającego kontakt z zakażonymi pacjentami.
|
2 miesiące
|
|
Umieścić w skażeniu środków ochrony indywidualnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Określ najczęstszą lokalizację wirusów w ŚOI
|
2 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porady dotyczące zapobiegania ryzyku
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wykorzystując znalezione informacje, wykonaj wskazówki, aby zmniejszyć ryzyko zarażenia
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- The Lancet. COVID-19: protecting health-care workers. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):922. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30644-9. No abstract available.
- Morawska L, Cao J. Airborne transmission of SARS-CoV-2: The world should face the reality. Environ Int. 2020 Jun;139:105730. doi: 10.1016/j.envint.2020.105730. Epub 2020 Apr 10.
- Meselson M. Droplets and Aerosols in the Transmission of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc2009324. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Assessment of N95 respirator decontamination and re-use for SARS-CoV-2 Robert Fischer, View ORCID ProfileDylan H Morris, Neeltje van Doremalen, Shanda Sarchette, Jeremiah Matson, Trenton Bushmaker, Claude Kwe Yinda, Stephanie Seifert, Amandine Gamble, Brandi Williamson, Seth Judson, Emmie de Wit, Jamie Lloyd-Smith, View ORCID ProfileVincent Munster doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062018
- Loeffelholz MJ, Tang YW. Laboratory diagnosis of emerging human coronavirus infections - the state of the art. Emerg Microbes Infect. 2020 Dec;9(1):747-756. doi: 10.1080/22221751.2020.1745095.
- Maguire BJ, Guerin PJ. A living systematic review protocol for COVID-19 clinical trial registrations. Wellcome Open Res. 2020 Apr 2;5:60. doi: 10.12688/wellcomeopenres.15821.1. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- rt PCR en EPP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby wirusowe
-
University Hospital, MontpellierTransVIHMI UM, IRD UMI233, Inserm U1175; UMR 1058 Pathogenesis & Control of...Jeszcze nie rekrutacjaLeiszmanioza | Borelioza | Bruceloza | Wirusowe zapalenie wątroby typu E | Wirus dengi | Wirus Zika | Wirus Zachodniego Nilu | Leptospiroza | Tularemia | Infekcja wirusem Chikungunya | Kleszczowe zapalenie mózgu | Gorączka Q | Riketsjoza | Psittacoza | Zakażenie hantawiru nr | Wirus Usutu | Wirus Toscana | Krakso-Congo Hemorrhagic...Francja