Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SARS-CoV 2 in persoonlijke beschermingsmiddelen

20 mei 2020 bijgewerkt door: Bernardo Bergroth, Hospital de Clinicas José de San Martín

Zoeken naar SARS-CoV 2 in persoonlijke beschermingsmiddelen bij artsen in een academisch ziekenhuis

SARS-CoV-2-overdracht komt vaak voor in ziekenhuisomgevingen, met tal van gemelde gevallen van nosocomiale overdracht die de kwetsbaarheid van gezondheidswerkers benadrukken.

Als producten effectief blijken te zijn tegen COVID-19, waarom krijgen zoveel HCW dan COVID-19? Heeft het te maken met ervaring? Wordt het gegenereerd door de uitputtende taak? Is er enige mate van relatie met stress? Deze vragen zijn nog steeds zonder volledig juiste antwoorden. Het is nog wachten op het behalen van wereldwijde voordelen voor HCW.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Inschatten van de mate van oppervlaktebesmetting PBM-artsen (persoonlijke beschermingsmiddelen) met SARS-CoV-2, direct na evaluatie van zieke patiënten.

COVID-19 is een recent opkomende ziekte, waarover veel wetenschappelijke informatie wordt gegenereerd, maar waarin weinig zekerheden zijn. Dit komt door werk van slechte methodologische kwaliteit, maar ook door het feit dat het een recente infectie is, die zich nog maar een paar maanden ontwikkelt. Aangezien de meeste gevallen van infectie bij gezondheidspersoneel op de werkplek het gevolg zijn van besmetting met persoonlijke beschermingsmiddelen, is het noodzakelijk om vast te stellen dat er enige mate van besmetting van PBM door het virus is, aangezien de kritieke gebieden waar het zich in de PBM kan bevinden als Goed. Daarom zal dit onderzoek, wanneer wordt geprobeerd de locatie en mate van besmetting van persoonlijke beschermingsmiddelen door COVID-19 te bepalen, de implementatie van uitputtende zorg mogelijk maken die leidt tot meer zorg voor gezondheidspersoneel.

Doelpopulatie: patiënten met een diagnose van COVID-19 bij patiënten die zijn opgenomen in een dienst op de Algemene Afdeling en Intensive Care Unit of Coronary Unit van een Universitair Ziekenhuis van C.A.B.A- (Argentinië) Toegankelijke populatie van volwassen patiënten met een diagnose van COVID-19 opgenomen op de CN / Intensive Care / Coronary Unit, terwijl het onderzoek gaande is.

Criteria voor de definitie van de populatie: PBM van medisch personeel dat in contact komt met gehospitaliseerde patiënten met SARS-CoV-2-positief uitstrijkje, gehospitaliseerd op CM/UTI/UC-afdelingen.

Opnamecriteria: monsters van persoonlijke beschermingsmiddelen van gezondheidspersoneel die in contact zijn geweest met patiënten met positieve virale RNA-resultaten in RT-realtime PCR (rtPCR +) -test voor SARS-CoV-2 zullen worden gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

PBM van gezondheidspersoneel dat in contact is geweest met patiënten zonder bevestiging van de COVID-19-diagnose.

Eliminatiecriteria: die patiënten die het resultaat van de positieve viral load veranderen in negatieve viral load.

Tijd-ruimte coördinaten:

Het onderzoek zal worden uitgevoerd vanaf 15 mei 2020 en zal worden uitgevoerd in de CM / UTI / UC-kamers van het Hospital de Clínicas José de San Martín, bij patiënten met bevestigde pathologie van COVID-19 totdat het vereiste aantal is bereikt 16 patiënten.

2.2. Ethische bezwaren tegen het project. Dit project wordt uitgevoerd volgens de ethische normen die gelden voor menselijk onderzoek in overeenstemming met de nationale wet op de bescherming van persoonsgegevens nr. 25.326 (Habeas-gegevenswet) en de verklaring van Helsinki in de laatste versie (Fortaleza 2013). De commissie Bio-ethiek en Onderwijs en Onderzoek van het ziekenhuis José de San Martín Clinic heeft toestemming gegeven om de studie uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij patiënten in een Universitair Ziekenhuis met COVID 19-ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bij patiënt met rtPCT-positief voor SARSCoV-2 (geïnterneerd op een intensive care-afdeling, medische kliniekkamer en coronaire afdeling)

Uitsluitingscriteria:

  • bij patiënt met negatieve rtPCT voor SARSCoV-2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Asses oppervlakteverontreiniging persoonlijke beschermingsmiddelen
Tijdsspanne: 2 maanden
Om de prevalentie van oppervlaktebesmetting met COVID-19 te beoordelen door persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) gedragen door artsen, onmiddellijk na evaluatie van zieke patiënten
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van virusladingen
Tijdsspanne: 2 maanden
Kwantificeer de hoeveelheid COVID-19 in de PBM-arts in contact met geïnfecteerde patiënten.
2 maanden
Plaats in PBM-besmetting
Tijdsspanne: 2 maand
Bepaal de meest voorkomende locatie van virussen inPPE
2 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preventie risico advies
Tijdsspanne: 2 maand
gebruik de gevonden informatie om tips uit te voeren om het risico op besmetting te verminderen
2 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • rt PCR en EPP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het hangt af van formuleringen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virusziekten

Abonneren