- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04398043
SARS-CoV 2 в средствах индивидуальной защиты
Поиск SARS-CoV 2 в средствах индивидуальной защиты у врачей университетской больницы
Передача SARS-CoV-2 часто происходит в больницах, при этом многочисленные зарегистрированные случаи внутрибольничной передачи подчеркивают уязвимость медицинских работников.
Если продукты доказали свою эффективность против COVID-19, почему так много медработников заражаются COVID-19? Это связано с опытом? Это вызвано исчерпывающей работой? Есть ли какая-то степень связи со стрессом? Эти вопросы до сих пор не имеют полностью правильных ответов. Достижение глобальных преимуществ для HCW все еще ждет.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: Оценить степень загрязнения поверхностей врачей СИЗ (средствами индивидуальной защиты) вирусом SARS-CoV-2 сразу после осмотра заболевших.
COVID-19 — это недавно возникшая болезнь, в отношении которой накапливается много научной информации, но в отношении которой мало определенности. Это связано с работой низкого методологического качества, а также с тем, что это недавняя инфекция, которая развивается всего несколько месяцев. Учитывая, что большинство случаев заражения медицинского персонала на производстве происходит от контаминации средствами индивидуальной защиты, необходимо определить степень контаминации СИЗ вирусом, т.к. хорошо. Вот почему это исследование при попытке определить местонахождение и степень заражения СИЗ COVID-19 позволит осуществить исчерпывающую помощь, что приведет к большей заботе о медицинском персонале.
Целевая группа: пациенты с диагнозом COVID-19 у пациентов, поступивших в отделение общей палаты и отделения интенсивной терапии или коронарного отделения университетской больницы C.A.B.A- (Аргентина) Доступная популяция взрослых пациентов с диагнозом COVID-19 госпитализирован в CN / отделение интенсивной терапии / коронарное отделение, пока продолжается исследование.
Критерии определения популяции: СИЗ медицинского персонала, контактировавшего с госпитализированными пациентами с положительным мазком на SARS-CoV-2, госпитализированными в отделения МК/ИМП/ЯК.
Критерии включения: Будут использованы образцы средств индивидуальной защиты медицинского персонала, который был в контакте с пациентами с положительными результатами теста ОТ-ПЦР в реальном времени (rtPCR+) на вирусную РНК на SARS-CoV-2.
Критерий исключения:
СИЗ медицинского персонала, контактировавшего с больными без подтверждения диагноза COVID-19.
Критерии исключения: те пациенты, у которых положительный результат вирусной нагрузки меняется на отрицательный.
Пространственно-временные координаты:
Исследование будет проводиться с 15 мая 2020 года в палатах CM/UTI/UC Hospital de Clínicas José de San Martín у пациентов с подтвержденной патологией COVID-19 до достижения необходимого количества 16 пациентов.
2.2. Этические возражения против проекта. Этот проект осуществляется в соответствии с этическими стандартами, регулирующими исследования человека, в соответствии с Национальным законом о защите персональных данных № 25 326 (Закон о данных Habeas) и Хельсинкской декларацией в ее последней редакции (Fortaleza 2013). Комитет по биоэтике, обучению и исследованиям клинической больницы Хосе де Сан-Мартин дал свое согласие на проведение исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- у пациента с положительным результатом rtPCT на SARSCoV-2 (находящегося в отделении интенсивной терапии, палате медицинской клиники и коронарном отделении)
Критерий исключения:
- у пациента с отрицательным результатом rtPCT на SARSCoV-2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средства индивидуальной защиты для оценки поверхностного загрязнения
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценить распространенность поверхностного заражения COVID-19 от средств индивидуальной защиты (СИЗ), которые носят врачи, сразу после обследования больных пациентов.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение заряда вируса
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количественно определить количество COVID-19 у врачей СИЗ, контактировавших с инфицированными пациентами.
|
2 месяца
|
|
Место в СИЗ загрязнения
Временное ограничение: 2 месяца
|
Определить наиболее частое местонахождение вирусов в СИЗ
|
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совет по предотвращению риска
Временное ограничение: 2 месяца
|
используя найденную информацию, выполняйте советы по снижению риска заражения
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- The Lancet. COVID-19: protecting health-care workers. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):922. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30644-9. No abstract available.
- Morawska L, Cao J. Airborne transmission of SARS-CoV-2: The world should face the reality. Environ Int. 2020 Jun;139:105730. doi: 10.1016/j.envint.2020.105730. Epub 2020 Apr 10.
- Meselson M. Droplets and Aerosols in the Transmission of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc2009324. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Assessment of N95 respirator decontamination and re-use for SARS-CoV-2 Robert Fischer, View ORCID ProfileDylan H Morris, Neeltje van Doremalen, Shanda Sarchette, Jeremiah Matson, Trenton Bushmaker, Claude Kwe Yinda, Stephanie Seifert, Amandine Gamble, Brandi Williamson, Seth Judson, Emmie de Wit, Jamie Lloyd-Smith, View ORCID ProfileVincent Munster doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062018
- Loeffelholz MJ, Tang YW. Laboratory diagnosis of emerging human coronavirus infections - the state of the art. Emerg Microbes Infect. 2020 Dec;9(1):747-756. doi: 10.1080/22221751.2020.1745095.
- Maguire BJ, Guerin PJ. A living systematic review protocol for COVID-19 clinical trial registrations. Wellcome Open Res. 2020 Apr 2;5:60. doi: 10.12688/wellcomeopenres.15821.1. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rt PCR en EPP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .