Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SARS-CoV 2 в средствах индивидуальной защиты

20 мая 2020 г. обновлено: Bernardo Bergroth, Hospital de Clinicas José de San Martín

Поиск SARS-CoV 2 в средствах индивидуальной защиты у врачей университетской больницы

Передача SARS-CoV-2 часто происходит в больницах, при этом многочисленные зарегистрированные случаи внутрибольничной передачи подчеркивают уязвимость медицинских работников.

Если продукты доказали свою эффективность против COVID-19, почему так много медработников заражаются COVID-19? Это связано с опытом? Это вызвано исчерпывающей работой? Есть ли какая-то степень связи со стрессом? Эти вопросы до сих пор не имеют полностью правильных ответов. Достижение глобальных преимуществ для HCW все еще ждет.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: Оценить степень загрязнения поверхностей врачей СИЗ (средствами индивидуальной защиты) вирусом SARS-CoV-2 сразу после осмотра заболевших.

COVID-19 — это недавно возникшая болезнь, в отношении которой накапливается много научной информации, но в отношении которой мало определенности. Это связано с работой низкого методологического качества, а также с тем, что это недавняя инфекция, которая развивается всего несколько месяцев. Учитывая, что большинство случаев заражения медицинского персонала на производстве происходит от контаминации средствами индивидуальной защиты, необходимо определить степень контаминации СИЗ вирусом, т.к. хорошо. Вот почему это исследование при попытке определить местонахождение и степень заражения СИЗ COVID-19 позволит осуществить исчерпывающую помощь, что приведет к большей заботе о медицинском персонале.

Целевая группа: пациенты с диагнозом COVID-19 у пациентов, поступивших в отделение общей палаты и отделения интенсивной терапии или коронарного отделения университетской больницы C.A.B.A- (Аргентина) Доступная популяция взрослых пациентов с диагнозом COVID-19 госпитализирован в CN / отделение интенсивной терапии / коронарное отделение, пока продолжается исследование.

Критерии определения популяции: СИЗ медицинского персонала, контактировавшего с госпитализированными пациентами с положительным мазком на SARS-CoV-2, госпитализированными в отделения МК/ИМП/ЯК.

Критерии включения: Будут использованы образцы средств индивидуальной защиты медицинского персонала, который был в контакте с пациентами с положительными результатами теста ОТ-ПЦР в реальном времени (rtPCR+) на вирусную РНК на SARS-CoV-2.

Критерий исключения:

СИЗ медицинского персонала, контактировавшего с больными без подтверждения диагноза COVID-19.

Критерии исключения: те пациенты, у которых положительный результат вирусной нагрузки меняется на отрицательный.

Пространственно-временные координаты:

Исследование будет проводиться с 15 мая 2020 года в палатах CM/UTI/UC Hospital de Clínicas José de San Martín у пациентов с подтвержденной патологией COVID-19 до достижения необходимого количества 16 пациентов.

2.2. Этические возражения против проекта. Этот проект осуществляется в соответствии с этическими стандартами, регулирующими исследования человека, в соответствии с Национальным законом о защите персональных данных № 25 326 (Закон о данных Habeas) и Хельсинкской декларацией в ее последней редакции (Fortaleza 2013). Комитет по биоэтике, обучению и исследованиям клинической больницы Хосе де Сан-Мартин дал свое согласие на проведение исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов университетской больницы с заболеванием COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • у пациента с положительным результатом rtPCT на SARSCoV-2 (находящегося в отделении интенсивной терапии, палате медицинской клиники и коронарном отделении)

Критерий исключения:

  • у пациента с отрицательным результатом rtPCT на SARSCoV-2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средства индивидуальной защиты для оценки поверхностного загрязнения
Временное ограничение: 2 месяца
Оценить распространенность поверхностного заражения COVID-19 от средств индивидуальной защиты (СИЗ), которые носят врачи, сразу после обследования больных пациентов.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение заряда вируса
Временное ограничение: 2 месяца
Количественно определить количество COVID-19 у врачей СИЗ, контактировавших с инфицированными пациентами.
2 месяца
Место в СИЗ загрязнения
Временное ограничение: 2 месяца
Определить наиболее частое местонахождение вирусов в СИЗ
2 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совет по предотвращению риска
Временное ограничение: 2 месяца
используя найденную информацию, выполняйте советы по снижению риска заражения
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • rt PCR en EPP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Это зависит от формулировок

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться