SARS-CoV 2 henkilökohtaisissa suojavarusteissa
SARS-CoV 2:n etsintä henkilökohtaisissa suojavarusteissa lääkäreiltä yliopistollisessa sairaalassa
SARS-CoV-2-tartunta tapahtuu usein sairaalaympäristössä, ja lukuisat raportoidut sairaalatartuntatapaukset korostavat terveydenhuollon työntekijöiden haavoittuvuutta.
Jos tuotteet osoittautuivat tehokkaiksi COVID-19:ää vastaan, miksi niin monet HCW:t saavat COVID-19:n? Liittyykö se kokemukseen? Syntyykö se tyhjentävästä työstä? Onko stressiin olemassa minkäänlaista yhteyttä? Näihin kysymyksiin ei vieläkään ole täysin oikeita vastauksia. HCW:n maailmanlaajuisten etujen saavuttaminen odottaa edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida SARS-CoV-2:n aiheuttaman PPE-lääkäreiden (henkilösuojaimien) pintakontaminaation laajuus välittömästi sairaiden potilaiden arvioinnin jälkeen.
COVID-19 on äskettäin ilmaantuva tauti, josta tuotetaan paljon tieteellistä tietoa, mutta josta on vain vähän varmuutta. Tämä johtuu huonosta metodologisesta työstä, mutta myös siitä, että kyseessä on uusi infektio, joka on kehittynyt vasta muutaman kuukauden. Ottaen huomioon, että useimmat työpaikan terveydenhuollon henkilöstön infektiot johtuvat henkilösuojaimien saastuttamisesta, on tarpeen määrittää, onko henkilönsuojaimissa missä tahansa viruksen saastuttama, sillä kriittiset alueet, joilla ne voivat sijaita henkilönsuojaimessa, ovat hyvin. Siksi tämä tutkimus, jossa yritetään määrittää henkilönsuojainten sijaintia ja COVID-19-saasteen astetta, mahdollistaa kattavan hoidon toteuttamisen, joka johtaa parempaan hoitoon terveydenhuoltohenkilöstöstä.
Kohderyhmä: potilaat, joilla on COVID-19-diagnoosi potilailla, jotka on otettu palveluun C.A.B.A:n yliopistollisen sairaalan yleisosaston ja tehohoidon osastolla tai sepelvaltimoyksikössä (Argentiina) Esteetön väestö aikuispotilaista, joilla on COVID-19-diagnoosi otettu CN-/tehohoito-/sepelvaltimoosastolle tutkimuksen ollessa käynnissä.
Väestömäärittelykriteerit: Lääkintähenkilöstön henkilönsuojaimet, jotka ovat kosketuksissa SARS-CoV-2-positiivisten sairaalapotilaiden kanssa, sairaalahoidossa CM/UTI/UC-osastoilla.
Sisällytämiskriteerit: Käytetään näytteitä sellaisten terveydenhuoltohenkilöstöjen henkilökohtaisista suojavarusteista, jotka ovat olleet kosketuksissa potilaiden kanssa, joilla on positiivinen virus-RNA-tulos SARS-CoV-2:n RT-reaaliaikaisessa PCR- (rtPCR+) -testissä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden kanssa kosketuksissa ilman COVID-19-diagnoosin vahvistusta olleiden terveydenhuoltohenkilöstön henkilösuojaimet.
Eliminaatiokriteerit: potilaat, jotka muuttavat positiivisen viruskuorman tuloksen negatiiviseksi.
Aika-avaruuden koordinaatit:
Tutkimus suoritetaan 15. toukokuuta 2020 alkaen ja se suoritetaan Hospital de Clínicas José de San Martínin CM/UTI/UC-huoneissa niille potilaille, joilla on vahvistettu COVID-19-patologia, kunnes saavutetaan tarvittava määrä potilaita. 16 potilasta.
2.2. Eettisiä vastalauseita projektille. Tämä projekti toteutetaan ihmistutkimusta ohjaavien eettisten standardien mukaisesti kansallisen henkilötietojen suojalain nro 25 326 (Habeas Data Law) ja Helsingin julistuksen viimeisimmän version (Fortaleza 2013) mukaisesti. José de San Martín Clinic Hospitalin bioetiikka- ja opetus- ja tutkimuskomitea on antanut luvan tutkimuksen toteuttamiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: bernardo bergroth, MD
- Puhelinnumero: +5491137047513
- Sähköposti: bernibergroth@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claudio Yaryour, MD
- Sähköposti: chyaryour@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla, jolla on SARSCoV-2-positiivinen rtPCT (internoitu teho-osastolle, klinikan huoneeseen ja sepelvaltimoyksikköön)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaalla, jolla on SARSCoV-2:n negatiivinen rtPCT
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi pinnan kontaminaatiota henkilösuojaimet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioida lääkäreiden käyttämien henkilösuojainten aiheuttaman COVID-19-pintakontaminaation esiintyvyyttä välittömästi sairaiden potilaiden arvioinnin jälkeen
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruslatauksen tunnistus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Määritä COVID-19:n määrä henkilösuojaimien lääkärien kanssa kosketuksissa tartunnan saaneiden potilaiden kanssa.
|
2 kuukautta
|
|
Sijoita henkilönsuojainten kontaminaatioon
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Määritä virusten yleisin sijainti PPE:ssä
|
2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskien ehkäisyneuvoja
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
käyttämällä saatuja tietoja, tee vinkkejä tartuntariskin vähentämiseksi
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- The Lancet. COVID-19: protecting health-care workers. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):922. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30644-9. No abstract available.
- Morawska L, Cao J. Airborne transmission of SARS-CoV-2: The world should face the reality. Environ Int. 2020 Jun;139:105730. doi: 10.1016/j.envint.2020.105730. Epub 2020 Apr 10.
- Meselson M. Droplets and Aerosols in the Transmission of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc2009324. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Assessment of N95 respirator decontamination and re-use for SARS-CoV-2 Robert Fischer, View ORCID ProfileDylan H Morris, Neeltje van Doremalen, Shanda Sarchette, Jeremiah Matson, Trenton Bushmaker, Claude Kwe Yinda, Stephanie Seifert, Amandine Gamble, Brandi Williamson, Seth Judson, Emmie de Wit, Jamie Lloyd-Smith, View ORCID ProfileVincent Munster doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062018
- Loeffelholz MJ, Tang YW. Laboratory diagnosis of emerging human coronavirus infections - the state of the art. Emerg Microbes Infect. 2020 Dec;9(1):747-756. doi: 10.1080/22221751.2020.1745095.
- Maguire BJ, Guerin PJ. A living systematic review protocol for COVID-19 clinical trial registrations. Wellcome Open Res. 2020 Apr 2;5:60. doi: 10.12688/wellcomeopenres.15821.1. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rt PCR en EPP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virussairaudet
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandValmis
-
Provention Bio, Inc.ValmisVirus; Infektio, Coxsackie (virus)Suomi
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute...Valmis
-
ModernaTX, Inc.RekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusKanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Panama
-
ModernaTX, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Espanja, Taiwan, Korean tasavalta, Singapore, Kanada, Belgia, Suomi, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Chile, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Puerto Rico, Argentiina, Costa Rica, Puola, Bangladesh, Kolu... ja enemmän
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyQuantify ResearchAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)
-
Sinovac Biotech Co., LtdPeruutettuInfektio, virus, enterovirusKiina
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterValmis