Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SARS-CoV 2 i personlig verneutstyr

20. mai 2020 oppdatert av: Bernardo Bergroth, Hospital de Clinicas José de San Martín

Søker etter SARS-CoV 2 i personlig verneutstyr hos leger på et universitetssykehus

SARS-CoV-2-overføring forekommer ofte i sykehusmiljøer, med mange rapporterte tilfeller av sykehusoverføring som fremhever sårbarheten til helsepersonell.

Hvis produkter viste seg å være effektive mot COVID-19, hvorfor får så mange HCW covid-19? Har det sammenheng med erfaring? Er det generert av den uttømmende jobben? Er det noen grad av sammenheng med stress? Disse spørsmålene er fortsatt uten fullt riktige svar. Å oppnå globale fordeler for HCW venter fortsatt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Å vurdere omfanget av overflatekontaminering PPE-leger (personlig verneutstyr) med SARS-CoV-2, umiddelbart etter evaluering av syke pasienter.

COVID-19 er en nylig fremvoksende sykdom, der det genereres mye vitenskapelig informasjon, men hvor det er få sikkerheter. Dette på grunn av arbeid av dårlig metodisk kvalitet, men også på grunn av at det er en nylig infeksjon, som kun har vært under utvikling i noen måneder. Gitt at de fleste tilfeller av infeksjon hos helsepersonell på arbeidsplassen kommer fra kontaminering med personlig verneutstyr, er det nødvendig å fastslå at det er noen grad av kontaminering av PPE av viruset, da de kritiske områdene hvor det kan lokaliseres i PPE som vi vil. Det er derfor denne undersøkelsen, når den prøver å bestemme plasseringen og graden av forurensning av PPE med COVID-19, vil tillate implementering av uttømmende omsorg som fører til større omsorg for helsepersonell.

Målgruppe: pasienter med en diagnose av COVID-19 hos pasienter innlagt i en tjeneste i den generelle avdelingen og intensivavdelingen eller koronaravdelingen på et universitetssykehus i C.A.B.A- (Argentina) Tilgjengelig populasjon av voksne pasienter med en diagnose av COVID-19 innlagt på CN / Intensivavdeling / Koronaravdeling, mens forskningen pågår.

Populasjonsdefinisjonskriterier: PPE for medisinsk personell i kontakt med sykehuspasienter med SARS-CoV-2 positiv vattpinne, innlagt på CM/UVI/UC-avdelinger.

Inklusjonskriterier: Prøver av personlig verneutstyr fra helsepersonell som har vært i kontakt med pasienter med positive virale RNA-resultater i RT-sanntids PCR (rtPCR +) test for SARS-CoV-2 vil bli brukt.

Ekskluderingskriterier:

PPE til helsepersonell som har vært i kontakt med pasienter uten bekreftelse på COVID-19-diagnose.

Eliminasjonskriterier: de pasientene som endrer resultatet av den positive virusbelastningen til negativ viral belastning.

Tid-rom-koordinater:

Forskningen vil bli utført fra 15. mai 2020 og vil bli utført i CM / UTI / UC-rommene på Hospital de Clínicas José de San Martín, hos de pasientene med bekreftet patologi av COVID-19 inntil det nødvendige antall 16 pasienter.

2.2. Etiske innvendinger mot prosjektet. Dette prosjektet gjennomføres under de etiske standardene som styrer menneskelig forskning i samsvar med nasjonal lov om beskyttelse av personopplysninger nr. 25 326 (Habeas datalov) og Helsinki-erklæringen i sin siste versjon (Fortaleza 2013). Bioetikk- og undervisnings- og forskningskomiteen ved José de San Martín Clinic Hospital har gitt sin godkjenning til å gjennomføre studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hos pasienter på et universitetssykehus med COVID 19-sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hos pasient med rtPCT-positiv for SARSCoV-2 (internert i en intensivavdeling, medisinsk klinikkrom og koronaravdeling)

Ekskluderingskriterier:

  • i pasient med negativ rtPCT for SARSCoV-2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderer overflateforurensning personlig verneutstyr
Tidsramme: 2 måneder
For å vurdere forekomsten av overflateforurensning med COVID-19 fra personlig verneutstyr (PPE) båret av leger, umiddelbart etter evaluering av syke pasienter
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visning av virusavgifter
Tidsramme: 2 måneder
Kvantifiser mengden av COVID-19 i PPE-leger i kontakt med infiserte pasienter.
2 måneder
Plasser i PPE-forurensning
Tidsramme: 2 måneder
Bestem den hyppigste plasseringen av virus i PPE
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Råd om forebygging av risiko
Tidsramme: 2 måneder
ved å bruke informasjonen som er funnet, utfør tips for å redusere risikoen for smitte
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • rt PCR en EPP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det avhenger av formuleringer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virussykdommer

Abonnere