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개인 보호 장비의 SARS-CoV 2

2020년 5월 20일 업데이트: Bernardo Bergroth, Hospital de Clinicas José de San Martín

대학병원 의사의 개인보호구에서 SARS-CoV 2 검색

SARS-CoV-2 전파는 병원 환경에서 자주 발생하며 수많은 병원 전파 사례가 보고되어 의료 종사자의 취약성을 강조합니다.

제품이 COVID-19에 효과가 있는 것으로 입증되었다면 왜 그렇게 많은 HCW가 COVID-19에 감염됩니까? 경험과 관련이 있습니까? 철저한 작업으로 생성됩니까? 스트레스와 어느 정도의 관계가 있습니까? 이러한 질문에는 아직 완전한 정답이 없습니다. HCW를 위한 글로벌 혜택 달성은 여전히 ​​기다리고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 아픈 환자를 평가한 직후 SARS-CoV-2로 PPE 의사(개인 보호 장비)의 표면 오염 정도를 평가합니다.

코로나19는 많은 과학적 정보가 생성되고 있지만 확실성이 적은 최근 등장한 질병이다. 이는 방법론적 품질이 좋지 않은 작업 때문이기도 하지만 최근 몇 달 동안만 발생하는 감염이라는 사실 때문이기도 합니다. 작업장에서 의료 종사자의 대부분의 감염 사례가 개인 보호 장비의 오염에서 발생한다는 점을 감안할 때 PPE가 바이러스에 의해 어느 정도 오염되었는지 확인해야 합니다. 잘. 그렇기 때문에 코로나19에 의한 PPE의 오염 위치와 정도를 파악하려는 이번 조사를 통해 의료진을 더 잘 돌볼 수 있는 철저한 관리가 가능할 것입니다.

대상 모집단: CABA 대학병원 일반병실 및 중환자실 또는 관상동맥 병동에 입원한 환자 중 COVID-19 진단을 받은 환자(아르헨티나) COVID-19 진단을 받은 성인 환자의 접근이 가능한 집단 연구가 진행되는 동안 CN / Intensive Care Unit / Coronary Unit에 입원했습니다.

모집단 정의 기준: CM/UTI/UC 병동에 입원한 SARS-CoV-2 양성 면봉 감염 환자와 접촉하는 의료진의 PPE.

포함 기준: SARS-CoV-2에 대한 RT-실시간 PCR(rtPCR +) 테스트에서 양성 바이러스 RNA 결과를 가진 환자와 접촉한 의료 종사자의 개인 보호 장비 샘플이 사용됩니다.

제외 기준:

COVID-19 진단 확인 없이 환자와 접촉한 의료진의 PPE.

제거 기준: 양성 바이러스 부하의 결과를 음성 바이러스 부하로 변경한 환자.

시공간 좌표:

연구는 2020년 5월 15일부터 수행되며 COVID-19의 병리가 확인된 환자를 대상으로 호세 데 산 마르틴 병원의 CM/UTI/UC 룸에서 필요한 수에 도달할 때까지 수행됩니다. 16명의 환자.

2.2. 프로젝트에 대한 윤리적 반대. 이 프로젝트는 개인 데이터 보호에 관한 국가법 25,326호(Habeas Data Law) 및 최신 버전의 헬싱키 선언(Fortaleza 2013)에 따라 인간 연구에 적용되는 윤리적 기준에 따라 수행됩니다. José de San Martín Clinic Hospital의 생명 윤리 및 교육 및 연구 위원회는 연구 수행을 승인했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코로나19로 대학병원에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • SARSCoV-2에 대한 rtPCT 양성 환자(중환자실, 진료실 및 심장병동에서 인턴)

제외 기준:

  • SARSCoV-2 음성 rtPCT 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 오염 개인 보호 장비 평가
기간: 2 개월
아픈 환자를 평가한 직후 의사가 착용한 개인 보호 장비(PPE)의 COVID-19 표면 오염 유병률을 평가하기 위해
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 전하 측정
기간: 2 개월
감염된 환자와 접촉한 PPE 의사의 COVID-19 양을 정량화합니다.
2 개월
PPE 오염 장소
기간: 2 개월
PPE에서 바이러스의 가장 빈번한 위치 파악
2 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예방 위험 조언
기간: 2 개월
찾은 정보를 사용하여 전염 위험을 줄이기 위한 요령을 수행합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • rt PCR en EPP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

그것은 정립에 의존합니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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