Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SARS-CoV 2 i personlig skyddsutrustning

20 maj 2020 uppdaterad av: Bernardo Bergroth, Hospital de Clinicas José de San Martín

Söker efter SARS-CoV 2 i personlig skyddsutrustning hos läkare på ett universitetssjukhus

SARS-CoV-2-överföring förekommer ofta på sjukhus, med många rapporterade fall av nosokomial överföring som belyser vårdpersonalens sårbarhet.

Om produkter visade sig vara effektiva mot covid-19, varför får så många HCW covid-19? Är det relaterat till erfarenhet? Genereras det av det uttömmande jobbet? Finns det någon grad av samband med stress? Dessa frågor saknar fortfarande helt korrekta svar. Att uppnå globala fördelar för HCW väntar fortfarande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: Att bedöma omfattningen av ytkontamination PPE-läkare (personlig skyddsutrustning) med SARS-CoV-2, omedelbart efter att ha utvärderat sjuka patienter.

COVID-19 är en nyligen framväxande sjukdom där mycket vetenskaplig information genereras, men där det finns få säkerheter. Det beror på arbete av dålig metodisk kvalitet, men också på att det är en nyligen genomförd infektion, som bara har utvecklats i några månader. Med tanke på att de flesta fall av infektion hos hälsopersonal på arbetsplatsen kommer från kontaminering med personlig skyddsutrustning, är det nödvändigt att fastställa att det finns någon grad av kontaminering av PPE av viruset, eftersom de kritiska områdena där den kan lokaliseras i PPE som väl. Det är därför som denna undersökning, när den försöker fastställa platsen och graden av kontaminering av personlig skyddsutrustning av covid-19, kommer att möjliggöra genomförandet av uttömmande vård som leder till större omsorg för hälsopersonal.

Målgrupp: patienter med diagnosen covid-19 hos patienter som är inlagda på en allmän avdelning och intensivvårdsavdelning eller kranskärlsavdelning på ett universitetssjukhus i C.A.B.A- (Argentina) Tillgänglig population av vuxna patienter med diagnosen covid-19 inlagd på CN / Intensivvårdsavdelning / Koronaravdelning, medan forskningen pågår.

Populationsdefinitionskriterier: PPE för medicinsk personal i kontakt med sjukhuspatienter med SARS-CoV-2-positiv pinne, inlagd på CM/UVI/UC-avdelningar.

Inklusionskriterier: Prover av personlig skyddsutrustning från hälso- och sjukvårdspersonal som har varit i kontakt med patienter med positivt viralt RNA-resultat i RT-realtids-PCR (rtPCR+)-test för SARS-CoV-2 kommer att användas.

Exklusions kriterier:

PPE för hälsopersonal som har varit i kontakt med patienter utan bekräftelse på covid-19-diagnosen.

Elimineringskriterier: de patienter som ändrar resultatet av den positiva virusmängden till negativ virusmängd.

Tid-rum koordinater:

Forskningen kommer att utföras från den 15 maj 2020 och kommer att utföras i CM / UTI / UC-rummen på Hospital de Clínicas José de San Martín, i de patienter med bekräftad patologi av COVID-19 tills de når det nödvändiga antalet 16 patienter.

2.2. Etiska invändningar mot projektet. Detta projekt genomförs enligt de etiska normer som styr mänsklig forskning i enlighet med den nationella lagen om skydd av personuppgifter nr 25 326 (Habeas datalag) och Helsingforsdeklarationen i dess senaste version (Fortaleza 2013). Bioetik- och undervisnings- och forskningskommittén vid José de San Martín Clinic Hospital har gett sitt godkännande att genomföra studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hos patienter på ett universitetssjukhus med covid 19-sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hos patient med rtPCT positiv för SARSCoV-2 (internerad på en intensivvårdsavdelning, medicinsk klinikrum och kranskärlsavdelning)

Exklusions kriterier:

  • i patient med negativ rtPCT för SARSCoV-2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömer ytföroreningar personlig skyddsutrustning
Tidsram: 2 månader
Att bedöma förekomsten av ytkontamination med COVID-19 från personlig skyddsutrustning (PPE) som bärs av läkare, omedelbart efter utvärdering av sjuka patienter
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Virusavgiftsbevakning
Tidsram: 2 månader
Kvantifiera mängden covid-19 hos PPE-läkare i kontakt med infekterade patienter.
2 månader
Placera i PPE-kontamination
Tidsram: 2 månader
Bestäm den vanligaste platsen för virus i PPE
2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Råd om förebyggande risker
Tidsram: 2 månader
använd den information som hittats, ge tips för att minska risken för smitta
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

21 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rt PCR en EPP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det beror på formuleringar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera