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SARS-CoV 2 in persönlicher Schutzausrüstung

20. Mai 2020 aktualisiert von: Bernardo Bergroth, Hospital de Clinicas José de San Martín

Suche nach SARS-CoV 2 in persönlicher Schutzausrüstung bei Ärzten in einem Universitätsklinikum

Die Übertragung von SARS-CoV-2 findet häufig in Krankenhäusern statt, wobei zahlreiche gemeldete Fälle von nosokomialer Übertragung die Anfälligkeit von medizinischem Personal unterstreichen.

Wenn sich Produkte als wirksam gegen COVID-19 erwiesen haben, warum bekommen dann so viele HCW COVID-19? Hängt es mit Erfahrung zusammen? Wird es durch die erschöpfende Arbeit erzeugt? Gibt es ein gewisses Maß an Beziehung zu Stress? Diese Fragen sind noch ohne vollständig richtige Antworten. Das Erreichen globaler Vorteile für HCW lässt noch auf sich warten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung des Ausmaßes der Oberflächenkontamination von PSA-Ärzten (persönliche Schutzausrüstung) mit SARS-CoV-2, unmittelbar nach der Bewertung erkrankter Patienten.

COVID-19 ist eine kürzlich auftretende Krankheit, bei der viele wissenschaftliche Informationen generiert werden, bei der es jedoch nur wenige Gewissheiten gibt. Dies liegt an methodisch schlechter Arbeit, aber auch daran, dass es sich um eine frische Infektion handelt, die sich erst seit wenigen Monaten entwickelt. Da die meisten Infektionsfälle beim Gesundheitspersonal am Arbeitsplatz auf eine Kontamination mit persönlicher Schutzausrüstung zurückzuführen sind, muss festgestellt werden, ob ein Grad der Kontamination der PSA mit dem Virus vorliegt, da die kritischen Bereiche, in denen es sich in der PSA befinden kann, als kritisch eingestuft werden Also. Aus diesem Grund wird diese Untersuchung bei dem Versuch, den Ort und den Grad der Kontamination von PSA durch COVID-19 zu bestimmen, die Umsetzung einer umfassenden Pflege ermöglichen, die zu einer besseren Pflege des Gesundheitspersonals führt.

Zielpopulation: Patienten mit einer COVID-19-Diagnose bei Patienten, die zu einem Dienst in der allgemeinen Abteilung und Intensivstation oder Koronarstation eines Universitätskrankenhauses von C.A.B.A- (Argentinien) aufgenommen wurden Zugängliche Population erwachsener Patienten mit einer COVID-19-Diagnose Aufnahme in die CN / Intensivstation / Koronarstation, während die Forschung im Gange ist.

Populationsdefinitionskriterien: PSA von medizinischem Personal in Kontakt mit Krankenhauspatienten mit SARS-CoV-2-positivem Abstrich, die auf CM-/UTI-/UC-Stationen stationär aufgenommen wurden.

Einschlusskriterien: Proben der persönlichen Schutzausrüstung von Gesundheitspersonal, die mit Patienten mit positiven viralen RNA-Ergebnissen im RT-Echtzeit-PCR (rtPCR +)-Test auf SARS-CoV-2 in Kontakt waren, werden verwendet.

Ausschlusskriterien:

PSA des Gesundheitspersonals, das ohne Bestätigung der COVID-19-Diagnose mit Patienten in Kontakt war.

Eliminationskriterien: diejenigen Patienten, die das Ergebnis der positiven Viruslast in eine negative Viruslast ändern.

Zeit-Raum-Koordinaten:

Die Forschung wird ab dem 15. Mai 2020 durchgeführt und in den CM / UTI / UC-Räumen des Hospital de Clínicas José de San Martín bei Patienten mit bestätigter Pathologie von COVID-19 durchgeführt, bis die erforderliche Anzahl von erreicht ist 16 Patienten.

2.2. Ethische Einwände gegen das Projekt. Dieses Projekt wird gemäß den ethischen Standards durchgeführt, die die Humanforschung gemäß dem Nationalen Gesetz zum Schutz personenbezogener Daten Nr. 25.326 (Habeas Data Law) und der Deklaration von Helsinki in ihrer neuesten Version (Fortaleza 2013) regeln. Die Kommission für Bioethik und Lehre und Forschung des Klinikums José de San Martín hat ihre Zustimmung zur Durchführung der Studie erteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Patienten in einer Universitätsklinik mit COVID-19-Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei Patient mit rtPCT-positiv für SARSCoV-2 (interniert auf einer Intensivstation, einem medizinischen Klinikzimmer und einer Koronarstation)

Ausschlusskriterien:

  • bei Patient mit negativem rtPCT für SARSCoV-2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertet die persönliche Schutzausrüstung der Oberflächenkontamination
Zeitfenster: 2 Monate
Bewertung der Prävalenz der Oberflächenkontamination mit COVID-19 durch persönliche Schutzausrüstung (PSA), die von Ärzten getragen wird, unmittelbar nach der Bewertung kranker Patienten
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Virusladungsbestimmung
Zeitfenster: 2 Monate
Quantifizieren Sie die Menge an COVID-19 in den PSA-Ärzten, die mit infizierten Patienten in Kontakt kommen.
2 Monate
In PSA-Kontamination einlegen
Zeitfenster: 2 Monate
Bestimmen Sie den häufigsten Ort von Viren in der PSA
2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikoberatung zur Prävention
Zeitfenster: 2 Monate
Anhand der gefundenen Informationen Tipps zur Verringerung des Ansteckungsrisikos umsetzen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • rt PCR en EPP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es kommt auf Formulierungen an

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Viruserkrankungen

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