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SARS-CoV 2 dans les équipements de protection individuelle

20 mai 2020 mis à jour par: Bernardo Bergroth, Hospital de Clinicas José de San Martín

Recherche du SRAS-CoV 2 dans les équipements de protection individuelle des médecins d'un hôpital universitaire

La transmission du SRAS-CoV-2 se produit fréquemment en milieu hospitalier, de nombreux cas signalés de transmission nosocomiale soulignant la vulnérabilité des travailleurs de la santé.

Si les produits se sont avérés efficaces contre le COVID-19, pourquoi tant de travailleurs de la santé contractent-ils le COVID-19 ? Est-ce lié à l'expérience ? Est-elle générée par le travail exhaustif ? Y a-t-il un lien quelconque avec le stress ? Ces questions sont toujours sans réponses entièrement correctes. L'obtention d'avantages mondiaux pour les travailleurs de la santé se fait toujours attendre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Évaluer l'étendue de la contamination de surface des médecins EPI (équipements de protection individuelle) par le SRAS-CoV-2, immédiatement après avoir évalué les patients malades.

Le COVID-19 est une maladie émergente récente, pour laquelle de nombreuses informations scientifiques sont générées, mais pour laquelle il existe peu de certitudes. Cela est dû à des travaux de mauvaise qualité méthodologique, mais aussi au fait qu'il s'agit d'une infection récente, qui ne se développe que depuis quelques mois. Étant donné que la plupart des cas d'infection chez le personnel de santé sur le lieu de travail proviennent d'une contamination par des équipements de protection individuelle, il est nécessaire de déterminer s'il existe un degré de contamination des EPI par le virus, car les zones critiques où il peut se trouver dans l'EPI comme Bien. C'est pourquoi cette enquête, en essayant de déterminer l'emplacement et le degré de contamination des EPI par COVID-19, permettra la mise en œuvre d'une prise en charge exhaustive qui conduit à une plus grande prise en charge du personnel de santé.

Population cible : patients avec un diagnostic de COVID-19 chez les patients admis dans un service de la division générale et de l'unité de soins intensifs ou de l'unité coronarienne d'un hôpital universitaire de C.A.B.A- (Argentine) Population accessible d'adultes patients avec un diagnostic de COVID-19 admis au CN / Unité de soins intensifs / Unité coronarienne, alors que la recherche est en cours.

Critères de définition de la population : EPI du personnel médical en contact avec des patients hospitalisés avec un écouvillon positif au SRAS-CoV-2, hospitalisés dans les services CM / UTI / UC.

Critères d'inclusion : des échantillons d'équipement de protection individuelle du personnel de santé qui ont été en contact avec des patients présentant des résultats positifs pour l'ARN viral lors du test RT-PCR en temps réel (rtPCR +) pour le SRAS-CoV-2 seront utilisés.

Critère d'exclusion:

EPI du personnel de santé qui a été en contact avec des patients sans confirmation du diagnostic de COVID-19.

Critères d'élimination : les patients qui changent le résultat de la charge virale positive en charge virale négative.

Coordonnées spatio-temporelles :

La recherche sera effectuée à partir du 15 mai 2020 et sera effectuée dans les salles CM / UTI / UC de l'hôpital de Clínicas José de San Martín, chez les patients présentant une pathologie confirmée de COVID-19 jusqu'à atteindre le nombre nécessaire de 16 malades.

2.2. Objections éthiques au projet. Ce projet est réalisé dans le respect des normes éthiques qui régissent la recherche humaine conformément à la loi nationale sur la protection des données personnelles n° 25 326 (Habeas Data Law) et à la déclaration d'Helsinki dans sa dernière version (Fortaleza 2013). Le comité de bioéthique et d'enseignement et de recherche de l'hôpital clinique José de San Martín a donné son approbation pour mener à bien l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chez les patients d'un hôpital universitaire atteints de la maladie COVID 19

La description

Critère d'intégration:

  • chez un patient avec rtPCT positif pour SARSCoV-2 (interné dans une unité de soins intensifs, une salle de clinique médicale et une unité coronarienne)

Critère d'exclusion:

  • chez un patient avec rtPCT négatif pour SARSCoV-2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équipement de protection individuelle contre la contamination de surface
Délai: 2 mois
Évaluer la prévalence de la contamination de surface par le COVID-19 provenant des équipements de protection individuelle (EPI) portés par les médecins, immédiatement après avoir évalué les patients malades
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification de la charge virale
Délai: 2 mois
Quantifier la quantité de COVID-19 dans les EPI des médecins en contact avec des patients infectés.
2 mois
Lieu de contamination EPI
Délai: 2 mois
Déterminer l'emplacement le plus fréquent des virus dans les EPI
2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conseils de prévention des risques
Délai: 2 mois
à l'aide des informations trouvées, appliquer des conseils pour réduire le risque de contagion
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 mai 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (RÉEL)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • rt PCR en EPP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Cela dépend des formulations

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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