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SARS-CoV 2 nei dispositivi di protezione individuale

20 maggio 2020 aggiornato da: Bernardo Bergroth, Hospital de Clinicas José de San Martín

Ricerca di SARS-CoV 2 nei dispositivi di protezione individuale nei medici di un ospedale universitario

La trasmissione di SARS-CoV-2 si verifica frequentemente in ambito ospedaliero, con numerosi casi segnalati di trasmissione nosocomiale che evidenziano la vulnerabilità degli operatori sanitari.

Se i prodotti si sono dimostrati efficaci contro il COVID-19, perché così tanti operatori sanitari contraggono il COVID-19? È legato all'esperienza? È generato dal lavoro esaustivo? C'è qualche grado di relazione con lo stress? Queste domande sono ancora senza risposte completamente corrette. Il raggiungimento di vantaggi globali per HCW è ancora in attesa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare l'entità della contaminazione superficiale dei medici DPI (dispositivi di protezione individuale) con SARS-CoV-2, subito dopo aver valutato i pazienti malati.

COVID-19 è una malattia emergente di recente, in cui si stanno generando molte informazioni scientifiche, ma in cui ci sono poche certezze. Ciò è dovuto a un lavoro di scarsa qualità metodologica, ma anche al fatto che si tratta di un'infezione recente, che si sta sviluppando solo da pochi mesi. Dato che la maggior parte dei casi di infezione nel personale sanitario sul posto di lavoro deriva dalla contaminazione con dispositivi di protezione individuale, è necessario determinare se esiste un grado di contaminazione dei DPI da parte del virus, in quanto le aree critiche in cui può essere localizzato nel DPI come BENE. Ecco perché questa indagine, nel tentativo di determinare la posizione e il grado di contaminazione dei DPI da COVID-19, consentirà l'attuazione di un'assistenza esaustiva che porta a una maggiore assistenza per il personale sanitario.

Popolazione target: pazienti con diagnosi di COVID-19 in pazienti ricoverati in un servizio di Reparto Generale e Terapia Intensiva o Unità Coronarica di un Ospedale Universitario del C.A.B.A- (Argentina) Popolazione accessibile di pazienti adulti con diagnosi di COVID-19 ricoverato al CN/Unità di Terapia Intensiva/Unità Coronarica, mentre la ricerca è in corso.

Criteri di definizione della popolazione: DPI del personale medico a contatto con pazienti ricoverati con tampone SARS-CoV-2 positivo, ricoverati nei reparti CM/UTI/CU.

Criteri di inclusione: verranno utilizzati campioni di dispositivi di protezione individuale del personale sanitario che sono stati in contatto con pazienti con risultati positivi all'RNA virale nel test RT-real time PCR (rtPCR +) per SARS-CoV-2.

Criteri di esclusione:

DPI del personale sanitario che è stato in contatto con pazienti senza conferma della diagnosi di COVID-19.

Criteri di eliminazione: quei pazienti che modificano il risultato della carica virale positiva in carica virale negativa.

Coordinate spazio-temporali:

La ricerca sarà condotta dal 15 maggio 2020 e sarà svolta nelle sale CM / UTI / UC dell'Hospital de Clínicas José de San Martín, in quei pazienti con patologia confermata di COVID-19 fino al raggiungimento del numero necessario di 16 pazienti.

2.2. Obiezioni etiche al progetto. Questo progetto è realizzato secondo gli standard etici che governano la ricerca umana in conformità con la Legge Nazionale sulla Protezione dei Dati Personali n. 25.326 (Habeas Data Law) e la Dichiarazione di Helsinki nella sua ultima versione (Fortaleza 2013). Il Comitato di Bioetica e Insegnamento e Ricerca dell'Ospedale Clinico José de San Martín ha dato la sua approvazione per lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In pazienti in un ospedale universitario con malattia COVID 19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in paziente con rtPCT possibile per SARSCoV-2 (internato in unità di terapia intensiva, ambulatorio medico e unità coronarica)

Criteri di esclusione:

  • in paziente con rtPCT negativo per SARSCoV-2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta la contaminazione superficiale dei dispositivi di protezione personale
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare la prevalenza della contaminazione superficiale con COVID-19 da dispositivi di protezione individuale (DPI) indossati dai medici, subito dopo aver valutato i pazienti malati
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contabilizzazione carica virus
Lasso di tempo: Due mesi
Quantificare la quantità di COVID-19 nei medici PPE a contatto con pazienti infetti.
Due mesi
Mettere in contaminazione DPI
Lasso di tempo: 2 mesi
Determinare la posizione più frequente dei virus in DPI
2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consulenza per la prevenzione dei rischi
Lasso di tempo: 2 mesi
utilizzando le informazioni reperite, attuare suggerimenti per ridurre il rischio di contagio
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rt PCR en EPP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dipende dalle formulazioni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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